Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​modificeret diafragmatisk træning for gastroøsofageal reflukssygdom efter Covid-19

26. april 2023 opdateret af: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Effektiviteten af ​​modificeret diafragmatisk træning til forbedring af GERD-Q-score, diafragmatisk ekskursion, maksimalt inspiratorisk tryk og lungefunktion hos voksne med gastroøsofageal reflukssygdom efter Covid-19

Undersøgelsen med titlen "Effektivitet af modificeret diaphragmatic training for Improving GERD-Q Score, Diaphragmatic Excursion, Maximum Inspiratory Pressure and Lung Function in Adults With Gastroesophageal Reflux Disease After Covid-19: a Single-blind Randomized Control Trial" er et klinisk forsøg, der sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​4 ugers modificeret diaphragmatic træning (MDT) sammenligne med standard diaphragmatic training for at forbedre GERD-Q score, diaphragmatic excursion, maksimalt inspiratorisk tryk og lungefunktion hos voksne med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) efter COVID-19. Forsøget var enkeltblindet og randomiseret, og det omfattede i alt 50 deltagere. Resultaterne af undersøgelsen viste, at MDT var effektiv til at forbedre GERD-Q-score, diaphragmatisk ekskursion, maksimalt inspiratorisk tryk og lungefunktion hos voksne med GERD efter COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at undersøge effektiviteten af ​​modificeret diafragmatræning sammenlignet med standard diafragmatræning hos voksne med gastroøsofageal reflukssygdom efter covid-19. Designet er et enkelt-center i et nationalt respiratorisk henvisningscenter i Indonesien, enkelt-blindet randomiseret kontrolforsøg. Et centralt randomiseringscenter brugte computergenererede tabeller til at tildele behandlinger. Studiet vil involvere et randomiseret kontrolleret forsøg med en stikprøvestørrelse på 50 voksne patienter med GERD efter covid-19. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en modificeret diafragmatisk træningsgruppe eller en kontrolgruppe.

Fire ugers træning med diaphragmatic træning efterfulgt af modificeret diaphragmatic training (MDT) eller standard diaphragmatic training. Opfølgning 30 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde efter bedring efter moderat COVID-19.
  • Seks måneder efter COVID-19
  • Alder 18 til 60 år
  • GERD-Q Score mere end 7
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • God forståelse for undersøgelsesproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Historik om ventilator brugt under COVID
  • Anamnese med ukontrollerede hjerteproblemer og kroniske lunger
  • Graviditet eller amning
  • Historie om operation i maven af ​​thoraxområdet
  • Svær skoliose eller kyfotisk
  • HIV/AIDS, autoimmun
  • Langvarig brug af dyslipidæmi lægemiddel mere end 1 år
  • Langvarig brug af prokinetisk mavemedicin mere end 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Baseline måling vil blive udført i rehabiliteringscentret. Deltagerne vil modtage modificeret diafragmatræning ved hjælp af modificeret diafragmatræning med øget belastning hver uge til styrketræning (60 % fra inspiratorisk muskelstyrke).

Ugentlig opfølgning vil blive taget for at sikre den respiratoriske muskelstyrke. Recept til intervention vil blive bestemt ud fra resultatet af baseline måling.

Efter 4 uger efter intervention vil der blive foretaget måling.
Andet: modificeret diafragmatræning
Modificerede diafragma styrketræningsrecepter vil blive givet baseret på resultatet af baseline vurdering. Intensiteten er 60 % fra den maksimale respiratoriske muskelstyrke fra baseline og ugentlig genmåling. Deltagerne bliver bedt om at komme til ugentlig opfølgning og forpligte sig til at lave mindst 20 træningssessioner. Uddannelsen er under supervision af fysiomediciner og rehabiliteringsspecialist.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Baseline måling vil blive udført i rehabiliteringscentret. Deltagerne vil modtage standard diafragmatisk træning i siddende stilling.

Ugentlig opfølgning vil blive taget for at genmåle respiratorisk muskelstyrke og træningsprocedure.

Efter 4 uger efter intervention vil der blive taget målinger.
Andet: standard diafragmatisk træning

standard diafragma styrketræningsrecepter vil blive givet som daglig rutine, 3 gange om dagen.

Deltagerne bliver bedt om at komme til ugentlig opfølgning og forpligte sig til at lave mindst 20 træningssessioner. Uddannelsen er under supervision af fysiomediciner og rehabiliteringsspecialist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af GERD-Q Score efter 4 uger
Tidsramme: basislinje og uge 4
GERD blev diagnosticeret, når GERD-Q-scoren er over eller lig med 8
basislinje og uge 4
Ændring fra baseline af diaphragmatic excursion efter 4 uger
Tidsramme: basislinje og uge 4
Forøgelsen af ​​membranens bevægelsesområde under inspiration og udånding
basislinje og uge 4
Ændring fra baseline af maksimalt inspiratorisk tryk efter 4 uger
Tidsramme: basislinje og uge 4
Det maksimale tryk af inspiratorisk muskelstyrke, der er relateret til mellemgulvsstyrken
basislinje og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for lungefunktion (FEV1, FVC og ratio FEV1/FVC) efter 4 uger
Tidsramme: basislinje og uge 4
forbedringen af ​​FEV1, FVC og forholdet FEV1/FVC
basislinje og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-11-1417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og undersøgelsesresultat

IPD-delingstidsramme

4 uger

IPD-delingsadgangskriterier

ved anmodning til min e-mail: sitichandraw@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

Kliniske forsøg med modificeret diafragmatræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner