Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'allenamento diaframmatico modificato per la malattia da reflusso gastroesofageo post Covid-19

26 aprile 2023 aggiornato da: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Efficacia dell'allenamento diaframmatico modificato per migliorare il punteggio GERD-Q, l'escursione diaframmatica, la pressione inspiratoria massima e la funzione polmonare negli adulti con malattia da reflusso gastroesofageo dopo Covid-19

Lo studio intitolato "Effectiveness of Modified Diaphragmatic Training for Improving GERD-Q Score, Diaphragmatic Excursion, Maximum Inspiratory Pressure and Lung Function in Adults With Gastroesophageal Reflux Disease After Covid-19: a Single-blind Randomized Control Trial" è uno studio clinico che mirava per studiare l'efficacia dell'allenamento diaframmatico modificato (MDT) di 4 settimane rispetto all'allenamento diaframmatico standard per migliorare il punteggio GERD-Q, l'escursione diaframmatica, la pressione inspiratoria massima e la funzione polmonare negli adulti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) dopo COVID-19. Lo studio era in singolo cieco e randomizzato e comprendeva un totale di 50 partecipanti. I risultati dello studio hanno mostrato che la MDT era efficace nel migliorare il punteggio GERD-Q, l'escursione diaframmatica, la pressione inspiratoria massima e la funzione polmonare negli adulti con GERD dopo COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a indagare l'efficacia dell'allenamento diaframmatico modificato rispetto all'allenamento diaframmatico standard negli adulti con malattia da reflusso gastroesofageo dopo covid-19. Il progetto è un singolo centro in un centro di riferimento respiratorio nazionale in Indonesia, studio di controllo randomizzato in singolo cieco. Un centro di randomizzazione centrale ha utilizzato tabelle generate al computer per allocare i trattamenti. Lo studio coinvolgerà uno studio controllato randomizzato con un campione di 50 pazienti adulti con GERD dopo covid-19. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento diaframmatico modificato o a un gruppo di controllo.

Quattro settimane di allenamento con allenamento diaframmatico seguito da allenamento diaframmatico modificato (MDT) o allenamento diaframmatico standard. Follow-up 30 giorni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina dopo il recupero da COVID-19 moderato.
  • Sei mesi dopo il COVID-19
  • Età dai 18 ai 60 anni
  • GERD-Q Punteggio superiore a 7
  • Accetta di partecipare allo studio
  • Buona comprensione della procedura di studio.

Criteri di esclusione:

  • Cronologia del ventilatore utilizzato durante il COVID
  • Storia di problemi cardiaci incontrollati e polmonari cronici
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di chirurgia nell'addome della zona toracica
  • Scoliosi grave o cifotica
  • HIV/AIDS, Autoimmune
  • Uso prolungato del farmaco per la dislipidemia per più di 1 anno
  • Uso prolungato di farmaco gastrico procinetico più di 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista

La misurazione di base sarà effettuata nel centro di riabilitazione. I partecipanti riceveranno un allenamento diaframmatico modificato utilizzando un allenamento diaframmatico modificato con carico aumentato ogni settimana per l'allenamento della forza (60% dalla forza dei muscoli inspiratori).

Sarà effettuato un follow-up settimanale per rassicurare la forza dei muscoli respiratori. La prescrizione per l'intervento sarà determinata in base al risultato della misurazione di base.

Dopo 4 settimane verrà effettuata la misurazione post-intervento.
Altro: training diaframmatico modificato
Le prescrizioni modificate per l'allenamento della forza diaframmatica saranno fornite in base al risultato della valutazione di base. L'intensità è del 60% dalla forza massima dei muscoli respiratori dal basale e dalla rimisurazione settimanale. I partecipanti sono invitati a venire per il follow-up settimanale e si impegnano a fare almeno 20 sessioni di esercizio. La formazione è sotto la supervisione di uno specialista in medicina fisica e riabilitazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

La misurazione di base sarà effettuata nel centro di riabilitazione. I partecipanti riceveranno un allenamento diaframmatico standard utilizzando una posizione seduta.

Verranno effettuati follow-up settimanali per rimisurare la forza dei muscoli respiratori e la procedura di allenamento.

Dopo 4 settimane verranno effettuate le misurazioni post-intervento.
Altro: allenamento diaframmatico standard

le prescrizioni standard per l'allenamento della forza diaframmatica verranno fornite come routine quotidiana, 3 volte al giorno.

I partecipanti sono invitati a venire per il follow-up settimanale e si impegnano a fare almeno 20 sessioni di esercizio. La formazione è sotto la supervisione di uno specialista in medicina fisica e riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio GERD-Q dopo 4 settimane
Lasso di tempo: linea di base e settimana 4
GERD è stato diagnosticato quando il punteggio GERD-Q è superiore o uguale a 8
linea di base e settimana 4
Variazione rispetto al basale dell'escursione diaframmatica dopo 4 settimane
Lasso di tempo: linea di base e settimana 4
L'aumento della gamma di movimento del diaframma durante l'inspirazione e l'espirazione
linea di base e settimana 4
Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima dopo 4 settimane
Lasso di tempo: linea di base e settimana 4
La pressione massima della forza dei muscoli inspiratori correlata alla forza del diaframma
linea di base e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione polmonare (FEV1, FVC e rapporto FEV1/FVC) dopo 4 settimane
Lasso di tempo: linea di base e settimana 4
il miglioramento del FEV1, FVC e del rapporto FEV1/FVC
linea di base e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-11-1417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e risultato dello studio

Periodo di condivisione IPD

4 settimane

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta alla mia email: sitichandraw@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GERD

Prove cliniche su training diaframmatico modificato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi