Covid-19後の胃食道逆流症に対する修正横隔膜トレーニングの有効性
Covid-19後の胃食道逆流症の成人におけるGERD-Qスコア、横隔膜可動域、最大吸気圧および肺機能を改善するための修正横隔膜トレーニングの有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、covid-19後の胃食道逆流症の成人における標準的な横隔膜トレーニングと比較した修正横隔膜トレーニングの有効性を調査することを目的としています。 このデザインは、インドネシアの国立呼吸器紹介センターの単一センター、単一盲検無作為化対照試験です。 中央無作為化センターは、コンピュータで生成された表を使用して治療を割り当てました。 この研究には、covid-19後のGERDの成人患者50人のサンプルサイズを使用したランダム化比較試験が含まれます。 参加者は、変更された横隔膜トレーニング グループまたはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
横隔膜トレーニングとその後の修正横隔膜トレーニング (MDT) または標準的な横隔膜トレーニングによる 4 週間のトレーニング。 フォローアップ30日
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中等度の COVID-19 から回復した後の男性と女性。
- COVID-19 から 6 か月後
- 年齢 18~60歳
- GERD-Qスコアが7以上
- 研究への参加に同意する
- 研究手順をよく理解していること。
除外基準:
- COVID中に使用された人工呼吸器の歴史
- -制御されていない心臓の問題および慢性肺疾患の病歴
- 妊娠または授乳
- -胸部腹部の手術歴
- 重度の脊柱側弯症または脊柱後弯症
- HIV/エイズ、自己免疫
- 1年以上の脂質異常症治療薬の長期使用
- -運動促進性胃薬の4週間以上の長期使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入群
ベースライン測定はリハビリセンターで行われます。 参加者は、筋力トレーニングのために毎週負荷を増やした修正横隔膜トレーニングを使用して、修正横隔膜トレーニングを受けます(吸気筋力の60%)。 毎週のフォローアップは、呼吸筋力を安心させるために行われます。 介入の処方は、ベースライン測定の結果に基づいて決定されます。 介入後4週間後、測定が行われます。 |
ベースライン評価の結果に基づいて、変更された横隔膜筋力トレーニング処方が与えられます。
強度は、ベースラインおよび毎週の再測定からの最大呼吸筋力の 60% です。
参加者は、毎週のフォローアップのために来て、少なくとも 20 セッションの運動を行うことを約束するよう求められます。
トレーニングは、物理医学およびリハビリテーションの専門家の監督下にあります。
|
アクティブコンパレータ:対照群
ベースライン測定はリハビリセンターで行われます。 参加者は、座位を使用して標準的な横隔膜トレーニングを受けます。 呼吸筋力とトレーニング手順を再測定するために、毎週のフォローアップが行われます。 介入後 4 週間後に測定を行います。 |
標準的な横隔膜筋力トレーニングの処方箋は、1 日 3 回、日課として与えられます。 参加者は、毎週のフォローアップのために来て、少なくとも 20 セッションの運動を行うことを約束するよう求められます。 トレーニングは、物理医学およびリハビリテーションの専門家の監督下にあります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
4週間後のGERD-Qスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと週 4
|
GERD-Qスコアが8以上の場合、GERDと診断されました
|
ベースラインと週 4
|
4週間後の横隔膜可動域のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと週 4
|
吸気および呼気中の横隔膜可動域の増加
|
ベースラインと週 4
|
4 週間後の最大吸気圧のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと週 4
|
横隔膜強度に関連する吸気筋力の最大圧力
|
ベースラインと週 4
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
4 週間後の肺機能のベースラインからの変化 (FEV1、FVC、比率 FEV1/FVC)
時間枠:ベースラインと週 4
|
FEV1、FVC、比率FEV1/FVCの改善
|
ベースラインと週 4
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Siti C Widjanantie, MD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qiu K, Wang J, Chen B, Wang H, Ma C. The effect of breathing exercises on patients with GERD: a meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 Mar;9(2):405-413. doi: 10.21037/apm.2020.02.35. Epub 2020 Mar 17.
- Kader M, Hossain MA, Reddy V, Perera NKP, Rashid M. Effects of short-term breathing exercises on respiratory recovery in patients with COVID-19: a quasi-experimental study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Apr 5;14(1):60. doi: 10.1186/s13102-022-00451-z.
- Saha S, Sharma K. Modification of Lifestyle to Recover from Post-COVID Symptoms: A Short Review. J Lifestyle Med. 2022 Sep 30;12(3):113-118. doi: 10.15280/jlm.2022.12.3.113.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-11-1417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GERDの臨床試験
修正された横隔膜トレーニングの臨床試験
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
-
Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了