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Covid-19後の胃食道逆流症に対する修正横隔膜トレーニングの有効性

2023年4月26日 更新者:Siti Chandra Widjanantie、Indonesia University

Covid-19後の胃食道逆流症の成人におけるGERD-Qスコア、横隔膜可動域、最大吸気圧および肺機能を改善するための修正横隔膜トレーニングの有効性

「Covid-19後の胃食道逆流症の成人におけるGERD-Qスコア、横隔膜可動域、最大吸気圧および肺機能を改善するための修正横隔膜トレーニングの有効性:単一盲検無作為対照試験」と題された研究は、 COVID-19後の胃食道逆流症(GERD)の成人におけるGERD-Qスコア、横隔膜可動域、最大吸気圧、および肺機能の改善について、4週間の修正横隔膜トレーニング(MDT)の有効性を標準横隔膜トレーニングと比較して調査すること。 試験は単盲検で無作為化され、合計 50 人の参加者が含まれていました。 この研究の結果は、MDT が COVID-19 後の GERD の成人の GERD-Q スコア、横隔膜可動域、最大吸気圧、および肺機能の改善に効果的であることを示しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、covid-19後の胃食道逆流症の成人における標準的な横隔膜トレーニングと比較した修正横隔膜トレーニングの有効性を調査することを目的としています。 このデザインは、インドネシアの国立呼吸器紹介センターの単一センター、単一盲検無作為化対照試験です。 中央無作為化センターは、コンピュータで生成された表を使用して治療を割り当てました。 この研究には、covid-19後のGERDの成人患者50人のサンプルサイズを使用したランダム化比較試験が含まれます。 参加者は、変更された横隔膜トレーニング グループまたはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

横隔膜トレーニングとその後の修正横隔膜トレーニング (MDT) または標準的な横隔膜トレーニングによる 4 週間のトレーニング。 フォローアップ30日

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度の COVID-19 から回復した後の男性と女性。
  • COVID-19 から 6 か月後
  • 年齢 18~60歳
  • GERD-Qスコアが7以上
  • 研究への参加に同意する
  • 研究手順をよく理解していること。

除外基準:

  • COVID中に使用された人工呼吸器の歴史
  • -制御されていない心臓の問題および慢性肺疾患の病歴
  • 妊娠または授乳
  • -胸部腹部の手術歴
  • 重度の脊柱側弯症または脊柱後弯症
  • HIV/エイズ、自己免疫
  • 1年以上の脂質異常症治療薬の長期使用
  • -運動促進性胃薬の4週間以上の長期使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

ベースライン測定はリハビリセンターで行われます。 参加者は、筋力トレーニングのために毎週負荷を増やした修正横隔膜トレーニングを使用して、修正横隔膜トレーニングを受けます(吸気筋力の60%)。

毎週のフォローアップは、呼吸筋力を安心させるために行われます。 介入の処方は、ベースライン測定の結果に基づいて決定されます。

介入後4週間後、測定が行われます。

ベースライン評価の結果に基づいて、変更された横隔膜筋力トレーニング処方が与えられます。 強度は、ベースラインおよび毎週の再測定からの最大呼吸筋力の 60% です。 参加者は、毎週のフォローアップのために来て、少なくとも 20 セッションの運動を行うことを約束するよう求められます。 トレーニングは、物理医学およびリハビリテーションの専門家の監督下にあります。
アクティブコンパレータ:対照群

ベースライン測定はリハビリセンターで行われます。 参加者は、座位を使用して標準的な横隔膜トレーニングを受けます。

呼吸筋力とトレーニング手順を再測定するために、毎週のフォローアップが行われます。

介入後 4 週間後に測定を行います。

標準的な横隔膜筋力トレーニングの処方箋は、1 日 3 回、日課として与えられます。

参加者は、毎週のフォローアップのために来て、少なくとも 20 セッションの運動を行うことを約束するよう求められます。 トレーニングは、物理医学およびリハビリテーションの専門家の監督下にあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後のGERD-Qスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと週 4
GERD-Qスコアが8以上の場合、GERDと診断されました
ベースラインと週 4
4週間後の横隔膜可動域のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと週 4
吸気および呼気中の横隔膜可動域の増加
ベースラインと週 4
4 週間後の最大吸気圧のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと週 4
横隔膜強度に関連する吸気筋力の最大圧力
ベースラインと週 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週間後の肺機能のベースラインからの変化 (FEV1、FVC、比率 FEV1/FVC)
時間枠:ベースラインと週 4
FEV1、FVC、比率FEV1/FVCの改善
ベースラインと週 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Siti C Widjanantie, MD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (実際)

2023年4月14日

研究の完了 (実際)

2023年4月18日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルと研究結果

IPD 共有時間枠

4週間

IPD 共有アクセス基準

私の電子メールへのリクエストによる:sichandraw@gmail.com

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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