Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av modifierad diafragmatisk träning för gastroesofageal refluxsjukdom efter Covid-19

26 april 2023 uppdaterad av: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Effektiviteten av modifierad diafragmatisk träning för att förbättra GERD-Q-poäng, diafragmatisk exkursion, maximalt inandningstryck och lungfunktion hos vuxna med gastroesofageal refluxsjukdom efter Covid-19

Studien med titeln "Effectiveness of Modified Diaphragmatic Training for Improving GERD-Q Score, Diaphragmatic Excursion, Maximum Inspiratory Pressure and Lung Function in Adults With Gastroesophageal Reflux Disease After Covid-19: a Single-blinded Randomized Control Trial" är en klinisk prövning som syftar till att för att undersöka effektiviteten av 4 veckors modifierad diafragmatisk träning (MDT) jämför med standard diafragmatisk träning för att förbättra GERD-Q-poäng, diafragmatisk exkursion, maximalt inandningstryck och lungfunktion hos vuxna med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) efter COVID-19. Studien var enkelblind och randomiserad, och den omfattade totalt 50 deltagare. Resultaten av studien visade att MDT var effektivt för att förbättra GERD-Q-poäng, diafragmatisk exkursion, maximalt inandningstryck och lungfunktion hos vuxna med GERD efter COVID-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka effektiviteten av modifierad diafragmatisk träning jämfört med standard diafragmatisk träning hos vuxna med gastroesofageal refluxsjukdom efter covid-19. Designen är ett singelcenter i ett nationellt respiratoriskt remisscenter i Indonesien, enkelblindad randomiserad kontrollstudie. Ett centralt randomiseringscenter använde datorgenererade tabeller för att fördela behandlingar. Studien kommer att involvera en randomiserad kontrollerad studie med en provstorlek på 50 vuxna patienter med GERD efter covid-19. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en modifierad diafragmatisk träningsgrupp eller en kontrollgrupp.

Fyra veckors träning med diafragmatisk träning följt av modifierad diafragmatisk träning (MDT) eller standard diafragmatisk träning. Uppföljning 30 dagar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna efter återhämtning från måttlig covid-19.
  • Sex månader efter covid-19
  • Ålder 18 till 60 år
  • GERD-Q Poäng mer än 7
  • Gå med på att delta i studien
  • Väl förståelse för studieproceduren.

Exklusions kriterier:

  • Historik om ventilator som användes under COVID
  • Historik med okontrollerade hjärtproblem och kronisk lung
  • Graviditet eller amning
  • Historik om operation i buken i bröstområdet
  • Svår skolios eller Kyphotic
  • HIV/AIDS, autoimmun
  • Långvarig användning av dyslipidemi läkemedel mer än 1 år
  • Långvarig användning av prokinetiskt magläkemedel mer än 4 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Baslinjemätning kommer att göras i rehabiliteringscentret. Deltagarna kommer att få modifierad diafragmatisk träning med modifierad diafragmatisk träning med ökad belastning varje vecka för styrketräning (60 % från inspiratorisk muskelstyrka).

Veckovis uppföljning kommer att göras för att lugna andningsmuskelstyrkan. Recept för intervention kommer att bestämmas baserat på resultatet av baslinjemätning.

Efter 4 veckor efter intervention kommer mätning att göras.
Övrig: modifierad diafragmatisk träning
Modifierade diafragmastyrketräningsrecept kommer att ges baserat på resultatet av baslinjebedömningen. Intensiteten är 60 % från den maximala andningsmuskelstyrkan från baslinjen och veckovis ommätning. Deltagarna uppmanas att komma för veckouppföljning och förbinda sig att göra minst 20 träningspass. Utbildningen är under handledning av fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialist.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Baslinjemätning kommer att göras i rehabiliteringscentret. Deltagarna kommer att få standard diafragmatisk träning i sittande läge.

Veckovisa uppföljningar kommer att göras för att ommäta andningsmuskelstyrkan och träningsproceduren.

Efter 4 veckor efter intervention kommer mätningar att göras.
Övrig: standard diafragmatisk träning

vanliga diafragma styrketräningsrecept kommer att ges som daglig rutin, 3 gånger om dagen.

Deltagarna uppmanas att komma för veckouppföljning och förbinda sig att göra minst 20 träningspass. Utbildningen är under handledning av fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för GERD-Q-poäng efter 4 veckor
Tidsram: baslinje och vecka 4
GERD diagnostiserades när GERD-Q-poängen är över eller lika med 8
baslinje och vecka 4
Förändring från baslinjen för diafragmautslag efter 4 veckor
Tidsram: baslinje och vecka 4
Ökningen av diafragmans rörelseomfång under inspiration och utandning
baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen för maximalt inandningstryck efter 4 veckor
Tidsram: baslinje och vecka 4
Det maximala trycket av inspiratorisk muskelstyrka som relaterar till diafragmans styrka
baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för lungfunktion (FEV1, FVC och ratio FEV1/FVC) efter 4 veckor
Tidsram: baslinje och vecka 4
förbättringen av FEV1, FVC och förhållandet FEV1/FVC
baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-11-1417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och studieresultat

Tidsram för IPD-delning

4 veckor

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran till min e-post: sitichandraw@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera