Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modifikovaného tréninku bránice u refluxní choroby jícnu po Covid-19

26. dubna 2023 aktualizováno: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Účinnost modifikovaného tréninku bránice pro zlepšení skóre GERD-Q, exkurze bránice, maximálního inspiračního tlaku a funkce plic u dospělých s refluxním onemocněním jícnu po Covid-19

Studie s názvem „Účinnost modifikovaného tréninku bránice pro zlepšení skóre GERD-Q, exkurze bránice, maximálního inspiračního tlaku a funkce plic u dospělých s gastroezofageální refluxní chorobou po Covid-19: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie“ je klinická studie, která prozkoumat účinnost 4týdenního modifikovaného tréninku bránice (MDT) ve srovnání se standardním tréninkem bránice pro zlepšení skóre GERD-Q, exkurze bránice, maximálního inspiračního tlaku a funkce plic u dospělých s gastroezofageálním refluxem (GERD) po COVID-19. Studie byla jednoduše zaslepená a randomizovaná a zahrnovala celkem 50 účastníků. Výsledky studie ukázaly, že MDT byla účinná při zlepšování skóre GERD-Q, vychýlení bránice, maximálního inspiračního tlaku a funkce plic u dospělých s GERD po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinnost modifikovaného tréninku bránice ve srovnání se standardním tréninkem bránice u dospělých s gastroezofageálním refluxem po covid-19. Design je jednoduché centrum v národním respiračním referenčním centru v Indonésii, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie. Centrální centrum randomizace používalo počítačem generované tabulky k přidělování léčby. Studie bude zahrnovat randomizovanou kontrolovanou studii s velikostí vzorku 50 dospělých pacientů s GERD po covid-19. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do modifikované brániční tréninkové skupiny nebo do kontrolní skupiny.

Čtyřtýdenní trénink s tréninkem bránice následovaný modifikovaným tréninkem bránice (MDT) nebo standardním tréninkem bránice. Sledování 30 dní

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena po zotavení ze středně těžkého COVID-19.
  • Šest měsíců po COVID-19
  • Věk 18 až 60 let
  • GERD-Q skóre více než 7
  • Souhlaste s účastí ve studii
  • Dobrá znalost studijního postupu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie použitého ventilátoru během COVID
  • Anamnéza nekontrolovaných srdečních problémů a chronických plicních onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie operace v břiše v hrudní oblasti
  • Těžká skolióza nebo kyfotická
  • HIV/AIDS, autoimunitní
  • Dlouhodobé užívání léku na dyslipidémii déle než 1 rok
  • Dlouhodobé užívání prokinetického žaludečního léku déle než 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina

Základní měření bude provedeno v rehabilitačním centru. Účastníci absolvují modifikovaný trénink bránice s využitím modifikovaného tréninku bránice se zvýšenou zátěží každý týden pro silový trénink (60 % z inspirační svalové síly).

Bude prováděno týdenní sledování, aby se zajistila síla dýchacích svalů. Předpis pro intervenci bude stanoven na základě výsledku základního měření.

Po 4 týdnech po zásahu bude provedeno měření.
Jiný: modifikovaný trénink bránice
Modifikované předpisy pro silový trénink bránice budou uvedeny na základě výsledku základního hodnocení. Intenzita je 60 % z maximální síly dýchacích svalů ze základní linie a týdenního přeměření. Účastníci jsou požádáni, aby přišli na týdenní sledování a zavázali se absolvovat alespoň 20 cvičení. Výuka probíhá pod dohledem specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Základní měření bude provedeno v rehabilitačním centru. Účastníci absolvují standardní trénink bránice v sedě.

Týdenní kontroly budou prováděny za účelem přeměření síly dýchacích svalů a tréninkového postupu.

Po 4 týdnech po zásahu budou provedena měření.
Jiný: standardní trénink bránice

standardní receptury na posilování bránice budou podávány jako denní rutina, 3krát denně.

Účastníci jsou požádáni, aby přišli na týdenní sledování a zavázali se absolvovat alespoň 20 cvičení. Výuka probíhá pod dohledem specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty skóre GERD-Q po 4 týdnech
Časové okno: základní linie a týden 4
GERD byla diagnostikována, když skóre GERD-Q bylo vyšší nebo rovno 8
základní linie a týden 4
Změna od výchozí hodnoty exkurze bránice po 4 týdnech
Časové okno: základní linie a týden 4
Zvýšení rozsahu pohybu bránice během nádechu a výdechu
základní linie a týden 4
Změna od výchozí hodnoty maximálního inspiračního tlaku po 4 týdnech
Časové okno: základní linie a týden 4
Maximální tlak inspirační svalové síly, který souvisí se silou bránice
základní linie a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic od výchozí hodnoty (FEV1, FVC a poměr FEV1/FVC) po 4 týdnech
Časové okno: základní linie a týden 4
zlepšení FEV1, FVC a poměru FEV1/FVC
základní linie a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-11-1417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a výsledek studie

Časový rámec sdílení IPD

4 týdny

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání na můj e-mail: sitichandraw@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Klinické studie na modifikovaný trénink bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit