Eficácia do Treinamento Diafragmático Modificado para Doença do Refluxo Gastroesofágico Pós Covid-19
Eficácia do treinamento diafragmático modificado para melhorar a pontuação GERD-Q, excursão diafragmática, pressão inspiratória máxima e função pulmonar em adultos com doença do refluxo gastroesofágico após Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento diafragmático modificado em comparação com o treinamento diafragmático padrão em adultos com doença do refluxo gastroesofágico após covid-19. O projeto é um centro único em um centro nacional de referência respiratória na Indonésia, um estudo de controle randomizado simples-cego. Um centro de randomização central usou tabelas geradas por computador para alocar tratamentos. O estudo envolverá um ensaio clínico randomizado com tamanho de amostra de 50 pacientes adultos com DRGE após covid-19. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de treinamento diafragmático modificado ou um grupo de controle.
Quatro semanas de treinamento com treinamento diafragmático seguido de treinamento diafragmático modificado (MDT) ou treinamento diafragmático padrão. Acompanhamento 30 dias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres após se recuperarem do COVID-19 moderado.
- Seis meses pós COVID-19
- Idade 18 a 60 anos
- Pontuação GERD-Q superior a 7
- Concordar em participar do estudo
- Bom entendimento do procedimento do estudo.
Critério de exclusão:
- História do ventilador usado enquanto COVID
- História de problemas cardíacos não controlados e doenças pulmonares crônicas
- Gravidez ou lactação
- História de cirurgia no abdome da região torácica
- Escoliose grave ou cifótica
- HIV/AIDS Autoimune
- Uso prolongado de medicamento para dislipidemia por mais de 1 ano
- Uso prolongado de droga gástrica procinética por mais de 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
A medição da linha de base será feita no centro de reabilitação. Os participantes receberão treinamento diafragmático modificado usando treinamento diafragmático modificado com carga aumentada toda semana para treinamento de força (60% da força muscular inspiratória). O acompanhamento semanal será feito para assegurar a força muscular respiratória. A prescrição da intervenção será determinada com base no resultado da medição inicial. Após 4 semanas, a medição pós-intervenção será realizada. |
Prescrições modificadas de treinamento de força diafragmática serão dadas com base no resultado da avaliação inicial.
A intensidade é de 60% da força muscular respiratória máxima da linha de base e remedição semanal.
Os participantes são convidados a vir para acompanhamento semanal e comprometer-se a fazer pelo menos 20 sessões de exercício.
O treinamento está sob a supervisão de um especialista em medicina física e reabilitação.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A medição da linha de base será feita no centro de reabilitação. Os participantes receberão treinamento diafragmático padrão usando uma posição sentada. Serão realizados acompanhamentos semanais para reavaliação da força muscular respiratória e procedimento de treinamento. Após 4 semanas, as medições pós-intervenção serão realizadas. |
prescrições padrão de treinamento de força diafragmática serão dadas como rotina diária, 3 vezes ao dia. Os participantes são convidados a vir para acompanhamento semanal e comprometer-se a fazer pelo menos 20 sessões de exercício. O treinamento está sob a supervisão de um especialista em medicina física e reabilitação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base do GERD-Q Score após 4 semanas
Prazo: linha de base e semana 4
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A DRGE foi diagnosticada quando a pontuação do GERD-Q está acima ou igual a 8
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linha de base e semana 4
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Alteração da linha de base da excursão diafragmática após 4 semanas
Prazo: linha de base e semana 4
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O aumento da amplitude de movimento do diafragma durante a inspiração e expiração
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linha de base e semana 4
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Alteração da linha de base da pressão inspiratória máxima após 4 semanas
Prazo: linha de base e semana 4
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A pressão máxima da força muscular inspiratória relacionada à força do diafragma
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linha de base e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da função pulmonar (FEV1, FVC e relação FEV1/FVC) após 4 semanas
Prazo: linha de base e semana 4
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a melhora de VEF1, CVF e relação VEF1/CVF
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linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qiu K, Wang J, Chen B, Wang H, Ma C. The effect of breathing exercises on patients with GERD: a meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 Mar;9(2):405-413. doi: 10.21037/apm.2020.02.35. Epub 2020 Mar 17.
- Kader M, Hossain MA, Reddy V, Perera NKP, Rashid M. Effects of short-term breathing exercises on respiratory recovery in patients with COVID-19: a quasi-experimental study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Apr 5;14(1):60. doi: 10.1186/s13102-022-00451-z.
- Saha S, Sharma K. Modification of Lifestyle to Recover from Post-COVID Symptoms: A Short Review. J Lifestyle Med. 2022 Sep 30;12(3):113-118. doi: 10.15280/jlm.2022.12.3.113.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- COVID-19
- Refluxo gastroesofágico
Outros números de identificação do estudo
- 22-11-1417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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