Modifioidun diafragmaharjoittelun tehokkuus gastroesofageaaliseen refluksitautiin Covid-19:n jälkeen
Modifioidun palleaharjoittelun tehokkuus GERD-Q-pisteiden, pallean ekskursion, maksimihengityksen paineen ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi aikuisilla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti Covid-19:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia modifioidun pallean harjoittelun tehokkuutta verrattuna normaaliin pallean harjoitteluun aikuisilla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti covid-19:n jälkeen. Suunnittelu on yksi keskus Indonesian kansallisessa hengitystiekeskuksessa, yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus. Keskitetty satunnaistuskeskus käytti tietokoneella luotuja taulukoita hoitojen jakamiseen. Tutkimukseen sisältyy satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa otoskoko on 50 aikuista GERD-potilasta covid-19:n jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko modifioituun pallean harjoitteluryhmään tai kontrolliryhmään.
Neljä viikkoa harjoittelua palleaharjoittelulla, jota seuraa modifioitu palleaharjoittelu (MDT) tai tavallinen palleaharjoittelu. Seuranta 30 päivää
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen toiputtuaan kohtalaisesta COVID-19:stä.
- Kuusi kuukautta COVID-19:n jälkeen
- Ikä 18-60 vuotta
- GERD-Q pisteet enemmän kuin 7
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Opiskelumenettelyn ymmärtäminen hyvin.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityslaitteen historia COVID-tilan aikana
- Hallitsemattomia sydänongelmia ja kroonisia keuhkosairauksia
- Raskaus tai imetys
- Rintakehän alueen vatsan leikkauksen historia
- Vaikea skolioosi tai kyfoottinen
- HIV/AIDS, autoimmuuni
- Dyslipidemialääkkeen pitkäaikainen käyttö yli vuoden
- Prokineettisen mahalääkkeen pitkäaikainen käyttö yli 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perusmittaus tehdään kuntoutuskeskuksessa. Osallistujat saavat modifioitua palleaharjoitusta käyttämällä modifioitua palleaharjoitusta korotetulla kuormituksella joka viikko voimaharjoitteluun (60 % sisäänhengityslihasten voimasta). Viikoittainen seuranta suoritetaan hengityslihasten voimakkuuden vahvistamiseksi. Interventioresepti määräytyy perusmittauksen tuloksen perusteella. 4 viikon kuluttua interventiosta tehdään mittaus. |
Muokatut pallean voimaharjoittelumääräykset annetaan perusarvioinnin tuloksen perusteella.
Intensiteetti on 60 % hengityslihasten maksimivoimasta lähtötilanteesta ja viikoittaisesta uudelleenmittauksesta.
Osallistujia pyydetään tulemaan viikoittain seurantaan ja sitoutumaan vähintään 20 harjoituskertaan.
Harjoittelu tapahtuu fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan valvonnassa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perusmittaus tehdään kuntoutuskeskuksessa. Osallistujat saavat normaalia palleakoulutusta istuma-asennossa. Viikoittain seurataan hengityslihasten voimakkuutta ja harjoittelua. 4 viikon kuluttua interventiosta tehdään mittaukset. |
Normaalit pallean voimaharjoittelumääräykset annetaan päivittäisenä rutiinina, 3 kertaa päivässä. Osallistujia pyydetään tulemaan viikoittain seurantaan ja sitoutumaan vähintään 20 harjoituskertaan. Harjoittelu tapahtuu fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan valvonnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GERD-Q-pisteen lähtötasosta 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja viikko 4
|
GERD diagnosoitiin, kun GERD-Q-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 8
|
perusviiva ja viikko 4
|
|
Muutos diafragmamatkan lähtötasosta 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja viikko 4
|
Kalvon liikeradan lisääminen sisään- ja uloshengityksen aikana
|
perusviiva ja viikko 4
|
|
Maksimihengityspaineen muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: perusviiva ja viikko 4
|
Sisäänhengityslihasvoiman maksimipaine, joka liittyy pallean vahvuuteen
|
perusviiva ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen toiminnan lähtötasosta (FEV1, FVC ja FEV1/FVC-suhde) 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja viikko 4
|
FEV1:n, FVC:n ja FEV1/FVC-suhteen paraneminen
|
perusviiva ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qiu K, Wang J, Chen B, Wang H, Ma C. The effect of breathing exercises on patients with GERD: a meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 Mar;9(2):405-413. doi: 10.21037/apm.2020.02.35. Epub 2020 Mar 17.
- Kader M, Hossain MA, Reddy V, Perera NKP, Rashid M. Effects of short-term breathing exercises on respiratory recovery in patients with COVID-19: a quasi-experimental study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Apr 5;14(1):60. doi: 10.1186/s13102-022-00451-z.
- Saha S, Sharma K. Modification of Lifestyle to Recover from Post-COVID Symptoms: A Short Review. J Lifestyle Med. 2022 Sep 30;12(3):113-118. doi: 10.15280/jlm.2022.12.3.113.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- COVID-19
- Gastroesofageaalinen refluksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-11-1417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .