Covid-19 이후 위식도 역류 질환에 대한 수정된 횡격막 훈련의 효과
Covid-19 이후 위식도 역류 질환을 가진 성인의 GERD-Q 점수, 횡격막 운동, 최대 흡기압 및 폐 기능 개선을 위한 수정된 횡격막 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 covid-19 이후 위식도 역류 질환이 있는 성인을 대상으로 표준 횡격막 훈련과 비교하여 수정된 횡격막 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 디자인은 인도네시아의 국립 호흡기 의뢰 센터의 단일 센터, 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 중앙 무작위화 센터는 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 치료를 할당했습니다. 이 연구에는 코로나19 이후 GERD가 있는 성인 환자 50명을 표본으로 하는 무작위 통제 시험이 포함됩니다. 참가자는 수정된 횡경막 훈련 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
4주간의 횡격막 훈련 후 변형된 횡격막 훈련(MDT) 또는 표준 횡격막 훈련. 후속 조치 30일
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 온건한 COVID-19에서 회복된 남성과 여성.
- COVID-19 이후 6개월
- 18세 ~ 60세
- GERD-Q 점수 7점 이상
- 연구 참여에 동의
- 연구 절차에 대한 이해가 잘 되어 있습니다.
제외 기준:
- COVID 동안 사용된 인공 호흡기의 역사
- 조절되지 않는 심장 문제 및 만성 폐 질환의 병력
- 임신 또는 수유
- 흉부 복부 수술 이력
- 심한 척추측만증 또는 후만증
- HIV/AIDS, 자가면역
- 이상지질혈증 치료제를 1년 이상 장기간 사용
- 위장운동촉진제를 4주 이상 장기간 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
기준 측정은 재활 센터에서 수행됩니다. 참가자는 근력 훈련(흡기 근력의 60%)을 위해 매주 증가된 하중으로 수정된 횡격막 훈련을 사용하여 수정된 횡격막 훈련을 받게 됩니다. 호흡 근력을 안심시키기 위해 매주 후속 조치를 취할 것입니다. 중재 처방은 기준선 측정 결과에 따라 결정됩니다. 중재 후 4주 후에 측정이 이루어집니다. |
수정된 횡격막 근력 훈련 처방은 기본 평가 결과에 따라 제공됩니다.
강도는 기준선 및 주간 재측정에서 최대 호흡근 강도의 60%입니다.
참가자는 매주 후속 조치를 위해 오셔서 최소 20회의 운동 세션을 수행해야 합니다.
교육은 물리의학과 재활 전문가의 감독하에 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
기준 측정은 재활 센터에서 수행됩니다. 참가자는 앉은 자세를 사용하여 표준 횡격막 훈련을 받게 됩니다. 호흡 근력 및 훈련 절차를 재측정하기 위해 매주 후속 조치를 취할 것입니다. 개입 후 4주 후에 측정이 이루어집니다. |
표준 횡격막 근력 훈련 처방은 하루 3회 일상적으로 제공됩니다. 참가자는 매주 후속 조치를 위해 오셔서 최소 20회의 운동 세션을 수행해야 합니다. 교육은 물리의학과 재활 전문가의 감독하에 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 GERD-Q 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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GERD는 GERD-Q 점수가 8 이상일 때 진단되었습니다.
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기준선 및 4주차
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4주 후 횡격막 운동의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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들숨과 날숨 동안 횡경막의 움직임 범위 증가
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기준선 및 4주차
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4주 후 최대 흡기압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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횡격막 강도와 관련된 흡기 근력의 최대 압력
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 폐 기능 기준선으로부터의 변화(FEV1, FVC 및 FEV1/FVC 비율)
기간: 기준선 및 4주차
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FEV1, FVC 및 비율 FEV1/FVC 개선
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qiu K, Wang J, Chen B, Wang H, Ma C. The effect of breathing exercises on patients with GERD: a meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 Mar;9(2):405-413. doi: 10.21037/apm.2020.02.35. Epub 2020 Mar 17.
- Kader M, Hossain MA, Reddy V, Perera NKP, Rashid M. Effects of short-term breathing exercises on respiratory recovery in patients with COVID-19: a quasi-experimental study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Apr 5;14(1):60. doi: 10.1186/s13102-022-00451-z.
- Saha S, Sharma K. Modification of Lifestyle to Recover from Post-COVID Symptoms: A Short Review. J Lifestyle Med. 2022 Sep 30;12(3):113-118. doi: 10.15280/jlm.2022.12.3.113.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-11-1417
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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GERD에 대한 임상 시험
수정된 횡격막 훈련에 대한 임상 시험
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Queens College, The City University of New York완전한