Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av modifisert diafragmatisk trening for gastroøsofageal reflukssykdom etter covid-19

26. april 2023 oppdatert av: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Effektiviteten av modifisert diafragmatisk trening for å forbedre GERD-Q-score, diafragmatisk ekskursjon, maksimalt inspirasjonstrykk og lungefunksjon hos voksne med gastroøsofageal reflukssykdom etter Covid-19

Studien med tittelen "Effectiveness of Modified Diaphragmatic Training for Improving GERD-Q Score, Diaphragmatic Excursion, Maximum Inspiratory Pressure and Lung Function in Adults With Gastroesophageal Reflux Disease After Covid-19: a Single-blinded Randomized Control Trial" er en klinisk studie som har som mål. for å undersøke effektiviteten av 4 ukers modifisert diafragmatisk trening (MDT) sammenligne med standard diafragmatisk trening for å forbedre GERD-Q-score, diafragmatisk ekskursjon, maksimalt inspirasjonstrykk og lungefunksjon hos voksne med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) etter COVID-19. Forsøket var enkeltblindet og randomisert, og det inkluderte totalt 50 deltakere. Resultatene av studien viste at MDT var effektiv til å forbedre GERD-Q-score, diafragmatisk ekskursjon, maksimalt inspirasjonstrykk og lungefunksjon hos voksne med GERD etter COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av modifisert diafragmatrening sammenlignet med standard diafragmatisk trening hos voksne med gastroøsofageal reflukssykdom etter covid-19. Designet er et enkelt-senter i et nasjonalt respiratorisk henvisningssenter i Indonesia, enkeltblindet randomisert kontrollforsøk. Et sentralt randomiseringssenter brukte datagenererte tabeller for å tildele behandlinger. Studien vil involvere en randomisert kontrollert studie med en prøvestørrelse på 50 voksne pasienter med GERD etter covid-19. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en modifisert diafragmatisk treningsgruppe eller en kontrollgruppe.

Fire ukers trening med diafragmatrening etterfulgt av modifisert diafragmatrening (MDT) eller standard diafragmatrening. Oppfølging 30 dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne etter å ha blitt frisk etter moderat COVID-19.
  • Seks måneder etter COVID-19
  • Alder 18 til 60 år
  • GERD-Q Score mer enn 7
  • Godta å delta i studien
  • God forståelse av studieprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om respirator brukt under COVID
  • Anamnese med ukontrollerte hjerteproblemer og kronisk lunge
  • Graviditet eller amming
  • Historie om kirurgi i magen i thoraxområdet
  • Alvorlig skoliose eller Kyphotic
  • HIV/AIDS, autoimmun
  • Langvarig bruk av dyslipidemimedisin mer enn 1 år
  • Langvarig bruk av prokinetisk magemedisin mer enn 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Grunnmåling vil bli gjort i rehabiliteringssenteret. Deltakerne vil få modifisert diafragmatrening ved bruk av modifisert diafragmatrening med økt belastning hver uke for styrketrening (60 % fra inspiratorisk muskelstyrke).

Ukentlig oppfølging vil bli tatt for å berolige respirasjonsmuskelstyrken. Resept for intervensjon vil bli fastsatt basert på resultatet av baseline måling.

Etter 4 uker etter intervensjon vil det bli tatt målinger.
Annen: modifisert diafragmatisk trening
Modifisert diafragma styrketreningsresepter vil bli gitt basert på resultatet av baseline vurdering. Intensiteten er 60 % fra maksimal respirasjonsmuskelstyrke fra baseline og ukentlig ny måling. Deltakerne bes komme for ukentlig oppfølging og forplikte seg til å gjennomføre minst 20 økter med trening. Opplæringen er under veiledning av fysikalsk medisin og rehabiliteringsspesialist.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Grunnmåling vil bli gjort i rehabiliteringssenteret. Deltakerne vil få standard diafragmatisk trening i sittende stilling.

Ukentlig oppfølging vil bli tatt for å måle respiratorisk muskelstyrke og treningsprosedyre.

Etter 4 uker etter intervensjon vil det bli tatt målinger.
Annen: standard diafragmatisk trening

standard diafragma styrketreningsresepter vil bli gitt som daglig rutine, 3 ganger om dagen.

Deltakerne bes komme for ukentlig oppfølging og forplikte seg til å gjennomføre minst 20 økter med trening. Opplæringen er under veiledning av fysikalsk medisin og rehabiliteringsspesialist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av GERD-Q-score etter 4 uker
Tidsramme: grunnlinje og uke 4
GERD ble diagnostisert når GERD-Q-skåren er over eller lik 8
grunnlinje og uke 4
Endring fra baseline av diafragmatisk ekskursjon etter 4 uker
Tidsramme: grunnlinje og uke 4
Økningen av membranens bevegelsesområde under inspirasjon og ekspirasjon
grunnlinje og uke 4
Endring fra baseline av maksimalt inspirasjonstrykk etter 4 uker
Tidsramme: grunnlinje og uke 4
Det maksimale trykket av inspiratorisk muskelstyrke som er relatert til membranstyrken
grunnlinje og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for lungefunksjon (FEV1, FVC og ratio FEV1/FVC) etter 4 uker
Tidsramme: grunnlinje og uke 4
forbedringen av FEV1, FVC og forholdet FEV1/FVC
grunnlinje og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-11-1417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og studieresultat

IPD-delingstidsramme

4 uker

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved forespørsel til min e-post: sitichandraw@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere