Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модифицированной диафрагмальной тренировки при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни после Covid-19

26 апреля 2023 г. обновлено: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Эффективность модифицированной диафрагмальной тренировки для улучшения показателя GERD-Q, экскурсии диафрагмы, максимального давления на вдохе и функции легких у взрослых с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью после Covid-19

Исследование под названием «Эффективность модифицированной тренировки диафрагмы для улучшения показателя GERD-Q, смещения диафрагмы, максимального давления на вдохе и функции легких у взрослых с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью после Covid-19: одно-слепое рандомизированное контрольное исследование» представляет собой клиническое исследование, направленное чтобы исследовать эффективность 4-недельной модифицированной тренировки диафрагмы (MDT) по сравнению со стандартной тренировкой диафрагмы для улучшения показателя GERD-Q, экскурсии диафрагмы, максимального давления на вдохе и функции легких у взрослых с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) после COVID-19. Исследование было слепым и рандомизированным, в нем приняли участие 50 человек. Результаты исследования показали, что МДТ эффективно улучшала показатель GERD-Q, экскурсию диафрагмы, максимальное давление вдоха и функцию легких у взрослых с ГЭРБ после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на изучение эффективности модифицированной тренировки диафрагмы по сравнению со стандартной тренировкой диафрагмы у взрослых с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью после COVID-19. Дизайн представляет собой одноцентровое рандомизированное контрольное исследование в национальном респираторном реферативном центре в Индонезии. Центральный центр рандомизации использовал компьютерные таблицы для распределения лечения. Исследование будет включать рандомизированное контролируемое исследование с размером выборки 50 взрослых пациентов с ГЭРБ после COVID-19. Участники будут случайным образом распределены либо в модифицированную диафрагмальную тренировочную группу, либо в контрольную группу.

Четыре недели тренировок диафрагмы с последующей модифицированной диафрагмальной тренировкой (MDT) или стандартной диафрагмальной тренировкой. Последующие 30 дней

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина после выздоровления от COVID-19 средней степени тяжести.
  • Шесть месяцев после COVID-19
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Балл по ГЭРБ-Q более 7
  • Согласен на участие в исследовании
  • Хорошее понимание процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • История использования аппарата ИВЛ во время COVID
  • В анамнезе неконтролируемые проблемы с сердцем и хронические легочные
  • Беременность или лактация
  • История хирургии брюшной полости грудного отдела
  • Тяжелый сколиоз или кифотический
  • ВИЧ/СПИД, аутоиммунный
  • Длительное применение препарата от дислипидемии более 1 года
  • Длительное применение прокинетического желудочного препарата более 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа

Базовые измерения будут проводиться в реабилитационном центре. Участники будут получать модифицированную диафрагмальную тренировку, используя модифицированную диафрагмальную тренировку с увеличением нагрузки каждую неделю для силовых тренировок (60% от силы мышц вдоха).

Еженедельно будет проводиться последующее наблюдение, чтобы убедиться в силе дыхательных мышц. Назначение вмешательства будет определяться на основании результатов измерения исходного уровня.

Через 4 недели после вмешательства будут проведены измерения.
Другой: модифицированная тренировка диафрагмы
Модифицированные предписания по силовым тренировкам диафрагмы будут даны на основе результатов базовой оценки. Интенсивность составляет 60% от максимальной силы дыхательных мышц от исходного уровня и еженедельного повторного измерения. Участников просят приходить для еженедельного наблюдения и выполнять не менее 20 упражнений. Тренировки проходят под наблюдением специалистов по физической медицине и реабилитации.
Активный компаратор: Контрольная группа

Базовые измерения будут проводиться в реабилитационном центре. Участники получат стандартную диафрагмальную тренировку, используя сидячее положение.

Еженедельно будут проводиться повторные измерения силы дыхательных мышц и процедуры тренировки.

Через 4 недели после вмешательства будут проведены измерения.
Другой: стандартная диафрагмальная тренировка

стандартные предписания по силовой тренировке диафрагмы будут даны как ежедневная рутина, 3 раза в день.

Участников просят приходить для еженедельного наблюдения и выполнять не менее 20 упражнений. Тренировки проходят под наблюдением специалистов по физической медицине и реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки GERD-Q через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 неделя
ГЭРБ был диагностирован, когда оценка GERD-Q выше или равна 8.
исходный уровень и 4 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем экскурсии диафрагмы через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 неделя
Увеличение амплитуды движений диафрагмы во время вдоха и выдоха.
исходный уровень и 4 неделя
Изменение максимального давления на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 неделя
Максимальное давление силы инспираторных мышц, связанное с силой диафрагмы
исходный уровень и 4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции легких (ОФВ1, ФЖЕЛ и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ) через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 неделя
улучшение ОФВ1, ФЖЕЛ и соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ
исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-11-1417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования и результат исследования

Сроки обмена IPD

4 недели

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу на мою электронную почту: sitichandraw@gmail.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться