此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

POCT 用于将中风患者从救护车直接转移到血栓切除术中心的潜在用途

2024年11月14日更新者：Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

研究快速护理点设备将中风患者从救护车直接转移到血栓切除术中心的潜在用途

中风是导致长期残疾的主要原因，也是全球第二大常见死因。目前，这些协议要求医院的成像技术将大血管闭塞 (LVO) 缺血性中风与其他疾病区分开来。在这项研究中，双重 POC 将与 APP 结合使用，以通过院前和院内血液样本识别 800 名患者队列中的 LVO 缺血性中风。

研究概览

地位

完全的

条件

中风，急性缺血

干预/治疗

设备：大血管闭塞生物标志物测试

详细说明

中风是导致长期残疾的主要原因，也是全球第二大常见死因，每年导致约 670 万人死亡。由于人口老龄化，未来 15 年内因疾病、残疾和早逝而导致的中风负担将翻一番。目前，需要成像技术来区分大血管闭塞 (LVO) 与其他缺血性中风。由于无法在院前水平轻松完成这些神经影像，因此我们的目标是开发一种简单的即时检验 (POC) 来区分急性期的两种缺血性中风，这将允许在未来更早地进行血栓切除术治疗和显着改善患者的预后。为此，研究人员将通过多重 POC 招募 800 名具有院前和院内血液样本的患者队列，使用 APP 结合临床数据进行生物标志物测量，以确定 LVO 缺血性中风。最后，计划在招募 400 名患者时进行中期分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

355

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Albacete、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario Albacete
  - Almería、西班牙
    - Hospital Universitario Torrecárdenas
  - Almería、西班牙
    - Hospital Universitario Poniente
  - Huesca、西班牙
    - Hospital General San Jorge
  - Logroño、西班牙
    - Hospital San Pedro
  - Palencia、西班牙
    - Hospital General Río Carrión
  - Segovia、西班牙
    - Hospital General de Segovia
  - Sevilla、西班牙
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Sevilla、西班牙
    - Hospital Universitario Virgen Rocio
  - Valencia、西班牙
    - Hospital La Fe
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Universitario Río Hortega
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital de Medina del Campo
  - Zaragoza、西班牙
    - Hospital Miguel Servet
  - Zaragoza、西班牙
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza、西班牙
    - Hospital Royo Villanova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

激活中风代码的患者将在院前和医院环境中招募。

描述

纳入标准：

I.1：患者 > 18 岁。
I.2：行程代码激活。
I.3：症状出现后 < 6 小时。在时间顺序不确定的中风或唤醒中风的情况下，初始时间将被视为患者最后一次被看见的时刻。

排除标准：

E.1：既往诊断不同于中风。
E.2：无法获得血样。
E.3：患者/亲属拒绝提供知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
院前和院内患者在救护车 (ARM A) 和在医院 (ARM B) 招募的患者。	设备：大血管闭塞生物标志物测试与 APP 结合使用的双重护理点测试可测量血液样本中与大血管闭塞相关的生物标志物浓度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
算法LVOCheck诊断准确率评价（特异性和敏感性）大体时间：6个月	生物标志物临床资料（性别、年龄、糖尿病、血脂异常、房颤、血压）神经量表（NIHSS、RACE、GFAST、Cincinatti）	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在院前环境中实施该工具的可行性大体时间：6个月	估计患者直接可能转移到取栓中心的时间。院前和医院环境中工具性能的错误率。在院前和医院环境中正确使用该工具（人类失败）的百分比。	6个月