气管插管冷敷对咽喉痛的影响
2023年4月17日 更新者:Sibel Catalca、Baskent University
气管插管冷却对术后咽喉痛的影响:一项前瞻性随机研究
术后喉咙痛 (postoperative throat, POST) 是一种常见且不良的术后症状,会引起患者的不满。
冷敷是一种非侵入性、非药理学、具有成本效益且省力的疼痛管理疗法。
本研究的目的是评估 ETT 的冷却是否可以减轻气管插管后的喉咙痛、吞咽困难和发音困难。
研究概览
详细说明
据报道,全身麻醉后术后喉咙痛 (POST) 的发生率高达 62%。这是患者在全身麻醉后经历的不良事件。
已经应用各种药物来减少 POST,例如利多卡因、氯胺酮、镁、皮质类固醇或非甾体抗炎药。
然而,这些药物可能有一些全身和局部的副作用。
因此,已经研究了各种非药物应用来减轻喉咙痛。
冷敷是一种非侵入性、成本效益高且省力的疼痛管理疗法。
虽然其机制尚不清楚,但它会增加痛阈、减缓细胞新陈代谢、引起血管收缩并降低毛细血管通透性。
因此,我们假设冷却气管导管可能会减少与气道炎症相关的 POST。
本研究的目的是评估 ETT 的冷却是否可以减轻气管插管后的喉咙痛、吞咽困难和发音困难。
本研究的目的是确定一种简单、安全且廉价的围手术期干预措施,以减少术后喉咙痛。
这项研究是一项前瞻性随机研究,涉及 116 名受试者,他们将在 1. 4. 12. 24 评估喉咙痛、吞咽困难和发音困难的发生率和严重程度。
气管插管拔除后数小时。
这项研究的结果可以扩展到将使用气管插管接受全身麻醉以减少喉咙痛的发生率和严重程度的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:sibel çatalca, dr.
- 电话号码:11467 90 322 327 27 27
- 邮箱:drsibelcatalca@gmail.com
学习地点
-
-
-
Adana、火鸡
- 招聘中
- Başkent University
-
接触:
- sibel catalca, specialist
- 邮箱:drsibelcatalca@gmail.com
-
首席研究员:
- sibel catalca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
使用 ETT 插管的患者。 接受研究者择期手术美国麻醉医师协会(ASA)I级和II级18岁及以上Mallampati I级和II级手术时间超过1小时的患者
排除标准:
喉咙痛和下呼吸道感染患者 有过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:冷气管插管 (ETT)
使用保存在冰箱中的 ETT 插管的患者。
|
使用保存在冰箱中的 ETT 插管的患者。
|
无干预:常温气管插管(ETT)
使用 ETT 插管的患者,该 ETT 保留在手术室中。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
拔管后1小时出现咽痛。
大体时间:拔管后1小时
|
存在喉咙痛定义为持续疼痛,与吞咽无关(0=没有。
1=是)
|
拔管后1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
拔管后 1 小时喉咙痛的严重程度。
大体时间:拔管后1小时
|
严重程度将由患者分级为 0=null; 1=温和; 2=中度; 3=严重
|
拔管后1小时
|
拔管后4小时咽痛的发生率。
大体时间:拔管后4小时
|
存在喉咙痛定义为持续疼痛,与吞咽无关(0=没有。
1=是)
|
拔管后4小时
|
拔管后 4 小时喉咙痛的严重程度。
大体时间:拔管后4小时
|
严重程度将由患者分级为 0=null; 1=温和; 2=中度; 3=严重
|
拔管后4小时
|
拔管后12小时咽痛的发生率。
大体时间:拔管后12小时
|
存在喉咙痛定义为持续疼痛,与吞咽无关(0=没有。
1=是)
|
拔管后12小时
|
拔管后 12 小时喉咙痛的严重程度。
大体时间:拔管后12小时
|
严重程度将由患者分级为 0=null; 1=温和; 2=中度; 3=严重
|
拔管后12小时
|
拔管后24小时咽痛的发生率。
大体时间:拔管后24小时
|
存在喉咙痛定义为持续疼痛,与吞咽无关(0=没有。
1=是)
|
拔管后24小时
|
拔管后 24 小时喉咙痛的严重程度。
大体时间:拔管后24小时
|
严重程度将由患者分级为 0=null; 1=温和; 2=中度; 3=严重
|
拔管后24小时
|
发音困难的发生率
大体时间:拔管后1小时
|
存在发音困难定义为说话困难或疼痛(0=没有。
1=是)
|
拔管后1小时
|
发音困难的发生率
大体时间:拔管后4小时
|
存在发音困难定义为说话困难或疼痛(0=没有。
1=是)
|
拔管后4小时
|
发音困难的发生率
大体时间:拔管后12小时
|
存在发音困难定义为说话困难或疼痛(0=没有。
1=是)
|
拔管后12小时
|
发音困难的发生率
大体时间:拔管后24小时
|
存在发音困难定义为说话困难或疼痛(0=没有。
1=是)
|
拔管后24小时
|
吞咽困难的发生率
大体时间:拔管后12小时
|
吞咽困难的存在定义为吞咽引起的困难或疼痛
|
拔管后12小时
|
吞咽困难的发生率
大体时间:拔管后24小时
|
吞咽困难的存在定义为吞咽引起的困难或疼痛
|
拔管后24小时
|
术后呼吸道感染发生率
大体时间:术后7天
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存在呼吸道感染症状,例如咳嗽、咳痰、流鼻涕、舌痛、肌痛或发烧
|
术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:sibel çatalca, dr.、Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yu JH, Paik HS, Ryu HG, Lee H. Effects of thermal softening of endotracheal tubes on postoperative sore throat: A randomized double-blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Feb;65(2):213-219. doi: 10.1111/aas.13705. Epub 2020 Sep 23.
- Kim E, Yang SM, Kwak SG, Park S, Bahk JH, Seo JH. Tracheal tubes lubricated with water to reduce sore throat after intubation: A randomized non-inferiority trial. PLoS One. 2018 Oct 4;13(10):e0204846. doi: 10.1371/journal.pone.0204846. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月7日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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