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Wirkung des Kühlens von Endotrachealtuben auf Halsschmerzen

17. April 2023 aktualisiert von: Sibel Catalca, Baskent University

Wirkung der Kühlung von Endotrachealtuben auf postoperative Halsschmerzen: Eine prospektive randomisierte Studie

Postoperative Halsschmerzen (POST) sind ein häufiges und unerwünschtes postoperatives Symptom, das Patienten unzufrieden macht. Die Kälteanwendung ist eine nicht-invasive, nicht-pharmakologische, kostengünstige und aufwandswirksame Therapie zur Schmerzbehandlung. Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob die Kühlung von ETT Halsschmerzen, Dysphagie und Dysphonie nach endotrachealer Intubation reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von postoperativen Halsschmerzen (POST) wurde mit bis zu 62 % nach einer Vollnarkose berichtet. Es handelt sich um ein unerwünschtes Ereignis, das bei Patienten nach einer Vollnarkose auftritt. Zur Reduzierung von POST wurden verschiedene pharmakologische Wirkstoffe wie Lidocain, Ketamin, Magnesium, Kortikosteroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente eingesetzt. Diese Mittel können jedoch einige systemische und lokale Nebenwirkungen haben. Daher wurden verschiedene nicht-pharmakologische Anwendungen untersucht, um Halsschmerzen zu reduzieren. Die Kälteanwendung ist eine nicht-invasive, kostengünstige und kraftsparende Therapie zur Schmerzbehandlung. Obwohl der Mechanismus nicht eindeutig bekannt ist, erhöht er die Schmerzschwelle, verlangsamt den Zellstoffwechsel, verursacht eine Vasokonstriktion und verringert die Kapillarpermeabilität. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass die Kühlung des Endotrachealtubus die POST im Zusammenhang mit einer Atemwegsentzündung verringern kann. Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob die Kühlung von ETT Halsschmerzen, Dysphagie und Dysphonie nach endotrachealer Intubation reduzieren kann. Das Ziel dieser Studie ist es, eine einfache, sichere und kostengünstige perioperative Intervention zu identifizieren, um postoperative Halsschmerzen zu reduzieren. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie mit 116 Probanden, die am 1. 4. 12. 24. auf Häufigkeit und Schweregrad von Halsschmerzen, Dysphagie und Dysphonie untersucht werden. Stunden nach Entfernung des Endotrachealtubus. Die Ergebnisse dieser Studie können auf Patienten ausgeweitet werden, die eine Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus erhalten, um das Auftreten und die Schwere von Halsschmerzen zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die mit einem ETT entubiert wurden. Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I und II Klasse 18 Jahre und älter Mallampati Klassifikation I und II Operationszeit mehr als 1 Stunde

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Halsschmerzen und Infektionen der unteren Atemwege Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kalter Endotrachealtubus (ETT)
Patienten, die mit einem im Kühlschrank aufbewahrten ETT intubiert wurden.
Patienten, die mit einem im Kühlschrank aufbewahrten ETT intubiert wurden.
Kein Eingriff: Endotrachealtubus (ETT) bei normaler Temperatur
Patienten, die mit einem im Operationssaal aufbewahrten ETT intubiert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von Halsschmerzen 1 Stunde nach der Extubation.
Zeitfenster: 1 Stunde nach Extubation
Vorhandensein von Halsschmerzen, definiert als ständiger Schmerz, unabhängig vom Schlucken (0=nein. 1=ja)
1 Stunde nach Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwere der Halsschmerzen 1 Stunde nach der Extubation.
Zeitfenster: 1 Stunde nach Extubation
Der Schweregrad wird vom Patienten mit 0 = null bewertet; 1=mild; 2=mäßig; 3=schwer
1 Stunde nach Extubation
das Auftreten von Halsschmerzen 4 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 4 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Halsschmerzen, definiert als ständiger Schmerz, unabhängig vom Schlucken (0=nein. 1=ja)
4 Stunden nach Extubation
die Schwere der Halsschmerzen 4 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 4 Stunden nach Extubation
Der Schweregrad wird vom Patienten mit 0 = null bewertet; 1=mild; 2=mäßig; 3=schwer
4 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Halsschmerzen 12 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 12 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Halsschmerzen, definiert als ständiger Schmerz, unabhängig vom Schlucken (0=nein. 1=ja)
12 Stunden nach Extubation
die Schwere der Halsschmerzen 12 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 12 Stunden nach Extubation
Der Schweregrad wird vom Patienten mit 0 = null bewertet; 1=mild; 2=mäßig; 3=schwer
12 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Halsschmerzen 24 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Halsschmerzen, definiert als ständiger Schmerz, unabhängig vom Schlucken (0=nein. 1=ja)
24 Stunden nach Extubation
die Schwere der Halsschmerzen 24 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Extubation
Der Schweregrad wird vom Patienten mit 0 = null bewertet; 1=mild; 2=mäßig; 3=schwer
24 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Dysphonie
Zeitfenster: 1 Stunde nach Extubation
Vorhandensein von Dysphonie, definiert als Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Sprechen (0=nein. 1=ja)
1 Stunde nach Extubation
das Auftreten von Dysphonie
Zeitfenster: 4 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Dysphonie, definiert als Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Sprechen (0=nein. 1=ja)
4 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Dysphonie
Zeitfenster: 12 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Dysphonie, definiert als Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Sprechen (0=nein. 1=ja)
12 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Dysphonie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Dysphonie, definiert als Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Sprechen (0=nein. 1=ja)
24 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Dysphagie
Zeitfenster: 12 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Dysphagie, definiert als Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken
12 Stunden nach Extubation
das Auftreten von Dysphagie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Extubation
Vorhandensein von Dysphagie, definiert als Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken
24 Stunden nach Extubation
die Inzidenz postoperativer Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Vorhandensein von Symptomen einer Atemwegsinfektion wie Husten, Auswurf, Rhinorrhoe, wunde Zunge, Myalgie oder Fieber
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: sibel çatalca, dr., Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Halsschmerzen

Klinische Studien zur kalten Endotrachealtubus

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