Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chlazení endotracheálních trubic na bolest v krku

17. dubna 2023 aktualizováno: Sibel Catalca, Baskent University

Vliv chlazení endotracheálních trubic na pooperační bolest v krku: prospektivní randomizovaná studie

Pooperační bolest v krku (POST) je častým a nežádoucím pooperačním příznakem, který způsobuje nespokojenost pacienta. Aplikace za studena je neinvazivní, nefarmakologická, nákladově efektivní a námahou efektivní terapie pro zvládání bolesti. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda nachlazení ETT může snížit bolest v krku, dysfagii a dysfonii po endotracheální intubaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence pooperační angíny (POST) byla hlášena až v 62 % po celkové anestezii. Jedná se o nežádoucí příhody, které prožívají pacienti po celkové anestezii. Ke snížení POST byla aplikována různá farmakologická činidla, jako je lidokain, ketamin, hořčík, kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky. Tyto látky však mohou mít některé systémové a lokální vedlejší účinky. Proto byly zkoumány různé nefarmakologické aplikace ke snížení bolesti v krku. Aplikace za studena je neinvazivní, nákladově efektivní a námahou efektivní terapie pro zvládání bolesti. Ačkoli mechanismus není jasně znám, zvyšuje práh bolesti, zpomaluje buněčný metabolismus, způsobuje vazokonstrikci a snižuje permeabilitu kapilár. Proto jsme předpokládali, že ochlazení endotracheální trubice může snížit POST spojené se zánětem dýchacích cest. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda nachlazení ETT může snížit bolest v krku, dysfagii a dysfonii po endotracheální intubaci. Cílem této studie je identifikovat jednoduchou, bezpečnou a nenákladnou perioperační intervenci ke snížení pooperační bolesti v krku. Tato studie je prospektivní, randomizovaná studie zahrnující 116 subjektů a budou hodnoceny z hlediska výskytu a závažnosti bolestí v krku, dysfagie a dysfonie k 1. 4. 12. 24. hodin po odstranění endotracheální kanyly. Výsledky této studie mohou být rozšířeny na pacienty, kteří budou dostávat celkovou anestezii pomocí endotracheální kanyly, aby se snížil výskyt a závažnost bolesti v krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Nábor
        • Baskent University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • sibel catalca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří byli entubováni pomocí ETT. Ti, kteří akceptují výzkum Elektivní chirurgie Pacienti v Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II třída 18 let a více Mallampati klasifikace I a II Operační doba více než 1 hodina

Kritéria vyloučení:

Pacienti s angínou a infekcí dolních cest dýchacích Pacienti s alergií v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studená endotracheální trubice (ETT)
Pacienti, kteří byli intubováni pomocí ETT, která byla uložena v lednici.
Jiný: studená endotracheální trubice
pacientů, kteří byli intubováni pomocí ETT, která byla uložena v lednici.
Žádný zásah: Endotracheální trubice (ETT) při normální teplotě
Pacienti, kteří byli intubováni pomocí ETT, kteří zůstali na operačním sále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bolesti v krku 1 hodinu po extubaci.
Časové okno: 1 hodinu po extubaci
Přítomnost bolesti v krku definovaná jako neustálá bolest nezávislá na polykání (0=ne. 1=ano)
1 hodinu po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti v krku 1 hodinu po extubaci.
Časové okno: 1 hodinu po extubaci
Závažnost bude pacientem hodnocena jako 0=null; 1 = mírný; 2=střední; 3 = těžké
1 hodinu po extubaci
výskyt bolesti v krku 4 hodiny po extubaci.
Časové okno: 4 hodiny po extubaci
Přítomnost bolesti v krku definovaná jako neustálá bolest nezávislá na polykání (0=ne. 1=ano)
4 hodiny po extubaci
závažnost bolesti v krku 4 hodiny po extubaci.
Časové okno: 4 hodiny po extubaci
Závažnost bude pacientem hodnocena jako 0=null; 1 = mírný; 2=střední; 3 = těžké
4 hodiny po extubaci
výskyt bolesti v krku 12 hodin po extubaci.
Časové okno: 12 hodin po extubaci
Přítomnost bolesti v krku definovaná jako neustálá bolest nezávislá na polykání (0=ne. 1=ano)
12 hodin po extubaci
závažnost bolesti v krku 12 hodin po extubaci.
Časové okno: 12 hodin po extubaci
Závažnost bude pacientem hodnocena jako 0=null; 1 = mírný; 2=střední; 3 = těžké
12 hodin po extubaci
výskyt bolesti v krku 24 hodin po extubaci.
Časové okno: 24 hodin po extubaci
Přítomnost bolesti v krku definovaná jako neustálá bolest nezávislá na polykání (0=ne. 1=ano)
24 hodin po extubaci
závažnost bolesti v krku 24 hodin po extubaci.
Časové okno: 24 hodin po extubaci
Závažnost bude pacientem hodnocena jako 0=null; 1 = mírný; 2=střední; 3 = těžké
24 hodin po extubaci
výskyt dysfonie
Časové okno: 1 hodinu po extubaci
Přítomnost dysfonie definovaná jako potíže nebo bolest při mluvení (0=ne. 1=ano)
1 hodinu po extubaci
výskyt dysfonie
Časové okno: 4 hodiny po extubaci
Přítomnost dysfonie definovaná jako potíže nebo bolest při mluvení (0=ne. 1=ano)
4 hodiny po extubaci
výskyt dysfonie
Časové okno: 12 hodin po extubaci
Přítomnost dysfonie definovaná jako potíže nebo bolest při mluvení (0=ne. 1=ano)
12 hodin po extubaci
výskyt dysfonie
Časové okno: 24 hodin po extubaci
Přítomnost dysfonie definovaná jako potíže nebo bolest při mluvení (0=ne. 1=ano)
24 hodin po extubaci
výskyt dysfagie
Časové okno: 12 hodin po extubaci
Přítomnost dysfagie definovaná jako potíže nebo bolest vyvolaná polykáním
12 hodin po extubaci
výskyt dysfagie
Časové okno: 24 hodin po extubaci
Přítomnost dysfagie definovaná jako potíže nebo bolest vyvolaná polykáním
24 hodin po extubaci
výskyt pooperačních respiračních infekcí
Časové okno: 7 dní po operaci
Přítomnost příznaků respirační infekce, jako je kašel, sputum, rinorea, bolest jazyka, myalgie nebo horečka
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sibel çatalca, dr., Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

7. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA 23-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studená endotracheální trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit