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中线静脉导管的有效性和安全性评价 (MVC)

2023年4月18日 更新者：Nestor Pistillo、Hospital El Cruce
中心静脉导管是医疗实践中的基本工具，但它们的使用会带来频繁的局部和全身并发症，其中血流感染（菌血症）和血栓形成是最常见和最严重的。 这两种并发症都会延长住院时间，增加发病率、死亡率和住院费用。 介质通路外周静脉导管 (MC) 是一种低成本、易于放置且高度耐用的选择，可提供更大的患者舒适度和更少的疼痛等优势。 本研究的目的是确定专门放置中线 (CM) 导管的团队的实施是否会降低与中心静脉导管相关的感染发生率、降低住院费用并保留入住 ICU 患者的静脉资本.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中心静脉导管是医疗实践中的基本工具，但它们的使用会带来频繁的局部和全身并发症，其中血流感染（菌血症）和血栓形成是最常见和最严重的。 这两种并发症都会延长住院时间，增加发病率、死亡率和住院费用。 促进预防导管相关感染 (CAI) 的政策不仅可以减少并发症的数量，而且对于减轻和控制多重耐药生物体的发展也至关重要。 导管定植的机制是多因素的和复杂的。 主要是，细菌通过三种进入途径进入导管：1) 沿着导管路径的表面生物体迁移，直到它们在其尖端定殖。 通常，这种腔外形式的定植会在导管插入术的最初几天引起菌血症。 2) 腔内途径是最常见的定植形式。 系统连接清洁不充分，尤其是在多腔和多路径导管中，会使细菌在使用第一周后进入。 第三种定植途径很少见，是由于远处感染灶的细菌血源性播种或输注液体的内在污染所致。 其他也有利于导管定植的因素包括材料类型（聚四氟乙烯对静脉不太友好）、管腔数量（与感染风险成正比）、个体的营养和免疫恶化、输液类型和插入位点。

介质通路外周静脉导管 (MC) 是一种低成本、易于放置且高度耐用的选择，可提供更大的患者舒适度和更少的疼痛等优势。 它们使用 Seldinger 手术技术以简单的方式在超声引导下放置在床脚。 导管通过肘横纹附近的外周静脉进入，其尖端位于腋静脉水平，便于输注渗透压 <600 mOsm、pH 范围为 5 至 9 的药物和血液衍生物。 该过程的成功率几乎为 100%，特别是如果由专家进行导管插入术。

中线导管是外周线和中心线之间的一种中间类型的导管。 这使它们成为长期在重症监护病房住院的患者的合适选择。

中线导管的好处包括与外周导管相比使用时间更长（长达 28 天），与中心导管相比，气胸、感染和血栓形成等手术相关并发症的发生率较低。 此外，它们能够及早移除中心静脉导管，对于血管通路困难的患者来说是一个可行的选择，有助于保存经常被忽视的静脉储备。 这些因素表明它们的使用可以降低医院成本。 与需要医生干预来放置和移除的中心插入导管不同，中线导管可以由护理专业人员插入和移除。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU 住院时间延长（>10 天）的患者

描述

纳入标准：在 ICU 长期住院的患者

-

排除标准：

  1. 孕妇和临终病人。
  2. 插入部位的皮肤感染。
  3. 中央血管阻塞，包括装有起搏器的患者。
  4. 用于透析的瘘管。
  5. 乳房切除术和淋巴水肿。
  6. 安置时血培养呈阳性。
  7. 凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少感染
大体时间：1年
评估与中线导管相关的并发症发生率
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少血栓形成
大体时间：1年
评估与中线导管相关的并发症发生率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital El Cruce

调查人员

  • 研究主任：Maximiliano Paz, BSN、Hospital El Cruce

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月20日

初级完成 (预期的)

2023年5月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月18日

首次发布 (实际的)

2023年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 026/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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