Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la eficacia y seguridad de los catéteres venosos de línea media (MVC)

18 de abril de 2023 actualizado por: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Los catéteres venosos centrales son herramientas fundamentales en la práctica médica, pero su uso conlleva frecuentes complicaciones locales y sistémicas, siendo las más frecuentes y graves la infección del torrente sanguíneo (bacteriemia) y la formación de trombos. Ambas complicaciones prolongan el tiempo de hospitalización, aumentan la morbilidad, la mortalidad y los costos hospitalarios. Los catéteres venosos periféricos (MC) de acceso medio son una opción de bajo costo, fácil colocación y alta durabilidad que ofrece mayor comodidad al paciente y menor dolor, entre otras ventajas. El objetivo de este estudio es determinar si la implementación de un equipo especializado en la colocación de catéteres de línea media (CM) reduce la incidencia de infecciones asociadas a los catéteres venosos centrales, disminuye el costo de hospitalización y preserva el capital venoso en pacientes ingresados ​​en UCI .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los catéteres venosos centrales son herramientas fundamentales en la práctica médica, pero su uso conlleva frecuentes complicaciones locales y sistémicas, siendo las más frecuentes y graves la infección del torrente sanguíneo (bacteriemia) y la formación de trombos. Ambas complicaciones prolongan el tiempo de hospitalización, aumentan la morbilidad, la mortalidad y los costos hospitalarios. Promover políticas de prevención de infecciones asociadas al catéter (ICA) no solo reduce el número de complicaciones, sino que también es fundamental para mitigar y controlar el desarrollo de organismos multirresistentes. El mecanismo por el cual los catéteres se colonizan es multifactorial y complejo. Principalmente, las bacterias acceden al catéter a través de tres vías de acceso: 1) migración de organismos superficiales que siguen el trayecto del catéter hasta colonizar su punta. Generalmente, esta forma de colonización extraluminal provoca bacteriemia en los primeros días del cateterismo. 2) La vía intraluminal es la forma de colonización más frecuente. La limpieza inadecuada de las conexiones del sistema, especialmente en los catéteres de múltiples lúmenes y vías múltiples, permite la entrada de bacterias después de la primera semana de uso. La tercera ruta de colonización es rara y se debe a la siembra hematógena de bacterias desde un foco de infección distante o a la contaminación intrínseca del líquido infundido. Otros factores que también favorecen la colonización del catéter son el tipo de material (el teflón es menos amigable con la vena), el número de lúmenes (directamente proporcional al riesgo de infección), el deterioro nutricional e inmunológico del individuo, el tipo de infusión administrada y el sitio de inserción.

Los catéteres venosos periféricos (MC) de acceso medio son una opción de bajo costo, fácil colocación y alta durabilidad que ofrece mayor comodidad al paciente y menor dolor, entre otras ventajas. Se colocan mediante la técnica quirúrgica de Seldinger a los pies de la cama, de forma sencilla y bajo control ecográfico. El catéter ingresa por una vena periférica cerca del pliegue del codo y su punta se posiciona a nivel de la vena axilar, facilitando la infusión de fármacos con osmolaridad <600 mOsm, rango de pH de 5 a 9 y hemoderivados. La tasa de éxito del procedimiento es casi del 100%, especialmente si un experto realiza el cateterismo.

Los catéteres de línea media son un tipo de catéter intermedio entre las vías periféricas y centrales. Esto los convierte en una opción adecuada para pacientes hospitalizados crónicamente en unidades de cuidados intensivos.

Los beneficios de los catéteres de línea media incluyen una mayor duración de uso en comparación con los catéteres periféricos (hasta 28 días), una menor incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento, como neumotórax e infecciones y trombosis en comparación con las líneas centrales. Además, permiten la extracción temprana de las vías centrales y pueden ser una opción viable para los pacientes con un acceso vascular difícil, lo que ayuda a preservar la reserva venosa, que a menudo se pasa por alto. Estos factores sugieren que su uso puede resultar en una disminución de los costos hospitalarios. A diferencia de los catéteres de inserción central, que requieren la intervención de un médico para su colocación y extracción, los catéteres de línea media pueden ser insertados y retirados por profesionales de enfermería.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hospitalización prolongada en UCI (>10 días)

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes con hospitalización prolongada en UCI

-

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas y pacientes terminales.
  2. Infección de la piel en el sitio en el sitio de inserción.
  3. Oclusiones vasculares centrales, incluidos pacientes con marcapasos.
  4. Fístula para diálisis.
  5. Mastectomía y linfedema.
  6. Hemocultivos positivos en el momento de la colocación.
  7. Trastornos de la coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de infecciones
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la incidencia de complicaciones asociadas a los catéteres de línea media
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de trombosis
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la incidencia de complicaciones asociadas a los catéteres de línea media
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 026/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir