Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa cewników żylnych linii środkowej (MVC)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Cewniki do żył centralnych są podstawowym narzędziem w praktyce lekarskiej, jednak ich stosowanie niesie ze sobą częste powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe, z których najczęstsze i najpoważniejsze są zakażenia krwi (bakteriemia) i powstawanie zakrzepów. Oba powikłania wydłużają czas hospitalizacji, zwiększają chorobowość, śmiertelność i koszty hospitalizacji. Cewniki do żył obwodowych (MC) o średnim dostępie to niedroga, łatwa do umieszczenia i bardzo trwała opcja, która oprócz innych zalet zapewnia pacjentowi większy komfort i mniejszy ból. Celem pracy jest ustalenie, czy wdrożenie zespołu specjalizującego się w zakładaniu cewników do linii środkowej (CM) zmniejsza częstość zakażeń związanych z cewnikami do żył centralnych, zmniejsza koszty hospitalizacji i chroni kapitał żylny u pacjentów przyjmowanych na OIT .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cewniki do żył centralnych są podstawowym narzędziem w praktyce lekarskiej, jednak ich stosowanie niesie ze sobą częste powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe, z których najczęstsze i najpoważniejsze są zakażenia krwi (bakteriemia) i powstawanie zakrzepów. Oba powikłania wydłużają czas hospitalizacji, zwiększają chorobowość, śmiertelność i koszty hospitalizacji. Promowanie polityki zapobiegania infekcjom związanym z cewnikiem (CAI) nie tylko zmniejsza liczbę powikłań, ale jest również niezbędne do łagodzenia i kontrolowania rozwoju organizmów opornych na wiele leków. Mechanizm kolonizacji cewników jest wieloczynnikowy i złożony. Głównie bakterie dostają się do cewnika trzema drogami dostępu: 1) migracja organizmów powierzchownych, które podążają ścieżką cewnika, aż skolonizują jego końcówkę. Na ogół ta pozaświetlna forma kolonizacji powoduje bakteriemię w pierwszych dniach cewnikowania. 2) Najczęstszą formą kolonizacji jest droga wewnątrz światła jelita. Niewystarczające oczyszczenie połączeń systemowych, zwłaszcza w cewnikach wieloświatłowych i wielościeżkowych, umożliwia wnikanie bakterii po pierwszym tygodniu użytkowania. Trzecia droga kolonizacji jest rzadka i wynika z krwiopochodnego wysiewu bakterii z odległego ogniska zakażenia lub samoistnego zanieczyszczenia podawanego płynu. Innymi czynnikami, które również sprzyjają kolonizacji cewnika, są rodzaj materiału (Teflon jest mniej przyjazny dla żyły), liczba lumenów (bezpośrednio proporcjonalna do ryzyka infekcji), pogorszenie stanu odżywienia i odporności organizmu, rodzaj podawanego wlewu i miejsce wprowadzenia.

Cewniki do żył obwodowych (MC) o średnim dostępie to niedroga, łatwa do umieszczenia i bardzo trwała opcja, która oprócz innych zalet zapewnia pacjentowi większy komfort i mniejszy ból. Umieszcza się je techniką chirurgiczną Seldingera w nogach łóżka, w prosty sposób i pod kontrolą USG. Cewnik wprowadzany jest przez żyłę obwodową w okolicy zgięcia łokciowego, a jego końcówka znajduje się na poziomie żyły pachowej, co umożliwia podawanie leków o osmolarności <600 mOsm, pH w zakresie od 5 do 9 oraz preparatów krwiopochodnych. Skuteczność zabiegu wynosi prawie 100%, zwłaszcza jeśli cewnikowanie wykonuje specjalista.

Cewniki do linii środkowej są pośrednim rodzajem cewników między liniami obwodowymi i centralnymi. To czyni je odpowiednim wyborem dla pacjentów przewlekle hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii.

Zaletą cewników do linii środkowej jest dłuższy czas użytkowania w porównaniu z cewnikami obwodowymi (do 28 dni), mniejsza częstość występowania powikłań związanych z zabiegiem, takich jak odma opłucnowa oraz infekcje i zakrzepica w porównaniu z cewnikami centralnymi. Ponadto umożliwiają wczesne usunięcie cewników centralnych i mogą być realną opcją dla pacjentów z trudnym dostępem naczyniowym, pomagając w zachowaniu często lekceważonej rezerwy żylnej. Czynniki te sugerują, że ich stosowanie może skutkować obniżeniem kosztów szpitalnych. W przeciwieństwie do cewników wprowadzanych centralnie, które wymagają interwencji lekarza w celu umieszczenia i usunięcia, cewniki pośrodkowe mogą być wprowadzane i usuwane przez personel pielęgniarski.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przedłużoną hospitalizacją na OIT (>10 dni)

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z przedłużoną hospitalizacją na OIT

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i pacjenci terminalni.
  2. Infekcja skóry w miejscu w miejscu wprowadzenia.
  3. Niedrożności naczyń centralnych, w tym u pacjentów z rozrusznikami serca.
  4. Przetoka do dializy.
  5. Mastektomia i obrzęk limfatyczny.
  6. Dodatnie posiewy krwi w momencie umieszczania.
  7. Zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena częstości występowania powikłań związanych z cewnikami pośrodkowymi
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja zakrzepicy
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena częstości występowania powikłań związanych z cewnikami pośrodkowymi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 026/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj