- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835531
Keskilinjan laskimokatetrien tehon ja turvallisuuden arviointi (MVC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrit ovat lääketieteen perusvälineitä, mutta niiden käyttöön liittyy usein paikallisia ja systeemisiä komplikaatioita, joista yleisimmät ja vakavimmat ovat verenkiertoinfektio (bakteremia) ja veritulpan muodostuminen. Molemmat komplikaatiot pidentävät sairaalahoitoaikaa, lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalakustannuksia. Katetriin liittyvien infektioiden (CAI) ehkäisemiseen tähtäävien politiikkojen edistäminen ei ainoastaan vähennä komplikaatioiden määrää, vaan on myös välttämätöntä useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien kehittymisen lieventämiseksi ja hallitsemiseksi. Mekanismi, jolla katetrit kolonisoituvat, on monitekijäinen ja monimutkainen. Pääasiassa bakteerit pääsevät katetriin kolmea pääsyreittiä pitkin: 1) pinnallisten organismien kulkeutuminen, jotka seuraavat katetrin reittiä, kunnes ne asettuvat sen kärkeen. Yleensä tämä ekstraluminaalinen kolonisaation muoto aiheuttaa bakteremiaa katetrointien ensimmäisinä päivinä. 2) Intraluminaalinen reitti on yleisin kolonisaation muoto. Riittämätön järjestelmän liitäntöjen puhdistaminen, erityisesti monionteloisissa ja monireitissä katetrissa, mahdollistaa bakteerien pääsyn sisään ensimmäisen käyttöviikon jälkeen. Kolmas kolonisaatioreitti on harvinainen ja johtuu bakteerien hematogeenisesta kylvöstä kaukaisesta infektiopesäkkeestä tai infusoidun nesteen sisäisestä kontaminaatiosta. Muita tekijöitä, jotka edistävät myös katetrin kolonisaatiota, ovat materiaalin tyyppi (teflon on vähemmän ystävällinen suonelle), luumenien määrä (suoraan verrannollinen infektioriskiin), yksilön ravitsemuksellinen ja immunologinen heikkeneminen sekä annettavan infuusion tyyppi. ja lisäyskohta.
Keskipitkän pääsyn perifeeriset laskimokatetrit (MC) ovat edullinen, helposti sijoitettava ja erittäin kestävä vaihtoehto, joka tarjoaa enemmän potilasmukavuutta ja vähemmän kipua muiden etujen ohella. Ne sijoitetaan Seldingerin kirurgisella tekniikalla sängyn jalkaan yksinkertaisella tavalla ja ultraääniohjauksessa. Katetri menee sisään ääreislaskimosta lähellä kyynärpään ryppyä ja sen kärki on sijoitettu kainalolaskimon tasolle, mikä helpottaa sellaisten lääkkeiden infuusiota, joiden osmolaarisuus on <600 mOsm, pH-alue 5-9, ja verijohdannaisia. Toimenpiteen onnistumisprosentti on lähes 100 %, varsinkin jos katetrointi tekee asiantuntija.
Keskilinjan katetrit ovat välityyppinen katetri reuna- ja keskuslinjojen välillä. Tämä tekee niistä sopivan valinnan potilaille, jotka ovat kroonisesti sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä.
Keskilinjan katetrien etuja ovat pidempi käyttöaika verrattuna perifeerisiin katetriin (jopa 28 päivää), pienempi toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden, kuten ilmarinta, infektiot ja tromboosit, ilmaantuvuus keskusjohtoihin verrattuna. Lisäksi ne mahdollistavat keskuslinjojen varhaisen poistamisen ja voivat olla varteenotettava vaihtoehto potilaille, joilla on haastava pääsy verisuoniin, mikä auttaa säilyttämään laskimoreserviä, mikä usein jätetään huomiotta. Nämä tekijät viittaavat siihen, että niiden käyttö voi vähentää sairaalakustannuksia. Toisin kuin keskitetysti asennetut katetrit, jotka vaativat lääkärin toimenpiteitä asettamiseen ja poistamiseen, hoitoalan ammattilaiset voivat asettaa ja poistaa keskilinjan katetrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nestor Pistillo, MD
- Puhelinnumero: 3507 42109000
- Sähköposti: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia Duarte, BSN
- Puhelinnumero: 42109000
- Sähköposti: lucymduarte1982@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
- Rekrytointi
- Hospital El Cruce
-
Ottaa yhteyttä:
- Néstor Pistillo, MD
- Puhelinnumero: +5401142109000
- Sähköposti: néstor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka ovat olleet pitkään sairaalahoidossa teho-osastolla
-
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja terminaalipotilaat.
- Ihotulehdus asennuskohdassa.
- Keskusverisuonitukokset, mukaan lukien potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Fistula dialyysihoitoon.
- Rinnanpoisto ja lymfaödeema.
- Positiiviset veriviljelmät sijoitushetkellä.
- Hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskilinjan katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuden arviointi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboosin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskilinjan katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuden arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Zheng WM. Some exact results and approximations for cluster growth on the Cayley tree. Phys Rev A Gen Phys. 1987 Dec 15;36(12):5851-5853. doi: 10.1103/physreva.36.5851. No abstract available.
- Hadaway L, Mermel LA. Midline Catheters: Could They Replace a Central Vascular Access Device? J Infus Nurs. 2022 Jul-Aug 01;45(4):220-224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000471.
- Terrault NA, Zhou S, Combs C, Hahn JA, Lake JR, Roberts JP, Ascher NL, Wright TL. Prophylaxis in liver transplant recipients using a fixed dosing schedule of hepatitis B immunoglobulin. Hepatology. 1996 Dec;24(6):1327-33. doi: 10.1002/hep.510240601.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 026/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .