Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilinjan laskimokatetrien tehon ja turvallisuuden arviointi (MVC)

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Keskuslaskimokatetrit ovat lääketieteen perusvälineitä, mutta niiden käyttöön liittyy usein paikallisia ja systeemisiä komplikaatioita, joista yleisimmät ja vakavimmat ovat verenkiertoinfektio (bakteremia) ja veritulpan muodostuminen. Molemmat komplikaatiot pidentävät sairaalahoitoaikaa, lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalakustannuksia. Keskipitkän pääsyn perifeeriset laskimokatetrit (MC) ovat edullinen, helposti sijoitettava ja erittäin kestävä vaihtoehto, joka tarjoaa enemmän potilasmukavuutta ja vähemmän kipua muiden etujen ohella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö keskilinjan (CM) katetrien sijoitteluun erikoistuneen tiimin käyttöönotto keskuslaskimokatetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta, alentaa sairaalahoidon kustannuksia ja säilyttää laskimopääoma teho-osastolle otettujen potilaiden kohdalla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetrit ovat lääketieteen perusvälineitä, mutta niiden käyttöön liittyy usein paikallisia ja systeemisiä komplikaatioita, joista yleisimmät ja vakavimmat ovat verenkiertoinfektio (bakteremia) ja veritulpan muodostuminen. Molemmat komplikaatiot pidentävät sairaalahoitoaikaa, lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalakustannuksia. Katetriin liittyvien infektioiden (CAI) ehkäisemiseen tähtäävien politiikkojen edistäminen ei ainoastaan ​​vähennä komplikaatioiden määrää, vaan on myös välttämätöntä useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien kehittymisen lieventämiseksi ja hallitsemiseksi. Mekanismi, jolla katetrit kolonisoituvat, on monitekijäinen ja monimutkainen. Pääasiassa bakteerit pääsevät katetriin kolmea pääsyreittiä pitkin: 1) pinnallisten organismien kulkeutuminen, jotka seuraavat katetrin reittiä, kunnes ne asettuvat sen kärkeen. Yleensä tämä ekstraluminaalinen kolonisaation muoto aiheuttaa bakteremiaa katetrointien ensimmäisinä päivinä. 2) Intraluminaalinen reitti on yleisin kolonisaation muoto. Riittämätön järjestelmän liitäntöjen puhdistaminen, erityisesti monionteloisissa ja monireitissä katetrissa, mahdollistaa bakteerien pääsyn sisään ensimmäisen käyttöviikon jälkeen. Kolmas kolonisaatioreitti on harvinainen ja johtuu bakteerien hematogeenisesta kylvöstä kaukaisesta infektiopesäkkeestä tai infusoidun nesteen sisäisestä kontaminaatiosta. Muita tekijöitä, jotka edistävät myös katetrin kolonisaatiota, ovat materiaalin tyyppi (teflon on vähemmän ystävällinen suonelle), luumenien määrä (suoraan verrannollinen infektioriskiin), yksilön ravitsemuksellinen ja immunologinen heikkeneminen sekä annettavan infuusion tyyppi. ja lisäyskohta.

Keskipitkän pääsyn perifeeriset laskimokatetrit (MC) ovat edullinen, helposti sijoitettava ja erittäin kestävä vaihtoehto, joka tarjoaa enemmän potilasmukavuutta ja vähemmän kipua muiden etujen ohella. Ne sijoitetaan Seldingerin kirurgisella tekniikalla sängyn jalkaan yksinkertaisella tavalla ja ultraääniohjauksessa. Katetri menee sisään ääreislaskimosta lähellä kyynärpään ryppyä ja sen kärki on sijoitettu kainalolaskimon tasolle, mikä helpottaa sellaisten lääkkeiden infuusiota, joiden osmolaarisuus on <600 mOsm, pH-alue 5-9, ja verijohdannaisia. Toimenpiteen onnistumisprosentti on lähes 100 %, varsinkin jos katetrointi tekee asiantuntija.

Keskilinjan katetrit ovat välityyppinen katetri reuna- ja keskuslinjojen välillä. Tämä tekee niistä sopivan valinnan potilaille, jotka ovat kroonisesti sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä.

Keskilinjan katetrien etuja ovat pidempi käyttöaika verrattuna perifeerisiin katetriin (jopa 28 päivää), pienempi toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden, kuten ilmarinta, infektiot ja tromboosit, ilmaantuvuus keskusjohtoihin verrattuna. Lisäksi ne mahdollistavat keskuslinjojen varhaisen poistamisen ja voivat olla varteenotettava vaihtoehto potilaille, joilla on haastava pääsy verisuoniin, mikä auttaa säilyttämään laskimoreserviä, mikä usein jätetään huomiotta. Nämä tekijät viittaavat siihen, että niiden käyttö voi vähentää sairaalakustannuksia. Toisin kuin keskitetysti asennetut katetrit, jotka vaativat lääkärin toimenpiteitä asettamiseen ja poistamiseen, hoitoalan ammattilaiset voivat asettaa ja poistaa keskilinjan katetrit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat olleet pitkään sairaalahoidossa teho-osastolla (>10 päivää)

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka ovat olleet pitkään sairaalahoidossa teho-osastolla

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset ja terminaalipotilaat.
  2. Ihotulehdus asennuskohdassa.
  3. Keskusverisuonitukokset, mukaan lukien potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  4. Fistula dialyysihoitoon.
  5. Rinnanpoisto ja lymfaödeema.
  6. Positiiviset veriviljelmät sijoitushetkellä.
  7. Hyytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskilinjan katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuden arviointi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tromboosin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskilinjan katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuden arviointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 026/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa