- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05835531
Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos venkatetrar i mittlinjen (MVC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Centrala venkatetrar är grundläggande verktyg i medicinsk praxis, men deras användning medför frekventa lokala och systemiska komplikationer, där blodomloppsinfektion (bakteremi) och trombbildning är de vanligaste och allvarligaste. Båda komplikationerna förlänger sjukhusvårdstiden, ökar sjukligheten, dödligheten och sjukhuskostnaderna. Att främja policyer för att förhindra kateterrelaterade infektioner (CAI) minskar inte bara antalet komplikationer utan är också viktigt för att mildra och kontrollera utvecklingen av multiresistenta organismer. Mekanismen genom vilken katetrar koloniseras är multifaktoriell och komplex. Bakterier kommer främst åt katetern genom tre åtkomstvägar: 1) migration av ytliga organismer som följer kateterns väg tills de koloniserar dess spets. I allmänhet orsakar denna extraluminala form av kolonisering bakteriemi under de första dagarna av kateterisering. 2) Den intraluminala vägen är den vanligaste formen av kolonisering. Otillräcklig rengöring av systemanslutningar, särskilt i katetrar med flera lumen och flera kanaler, gör att bakterier kan komma in efter den första veckans användning. Den tredje koloniseringsvägen är sällsynt och beror på hematogen sådd av bakterier från ett avlägset infektionsfokus eller inneboende kontaminering av den infunderade vätskan. Andra faktorer som också gynnar kateterkolonisering är typen av material (Teflon är mindre vänlig mot venen), antalet lumen (direkt proportionell mot infektionsrisken), den näringsmässiga och immunologiska försämringen hos individen, vilken typ av infusion som ges. och införingsstället.
Medium access perifera venkatetrar (MC) är ett billigt, lättplacerat och mycket hållbart alternativ som erbjuder bättre patientkomfort och mindre smärta, bland andra fördelar. De placeras med Seldingers kirurgiska teknik vid fotändan av sängen, på ett enkelt sätt och under ultraljudsledning. Katetern går in genom en perifer ven nära armbågsvecket och dess spets är placerad i nivå med axillärvenen, vilket underlättar infusionen av läkemedel med en osmolaritet <600 mOsm, pH-intervall på 5 till 9 och blodderivat. Procedurens framgångsfrekvens är nästan 100 %, särskilt om en expert utför kateteriseringen.
Mittlinjekatetrar är en mellantyp av kateter mellan perifera och centrala linjer. Detta gör dem till ett lämpligt val för patienter som är kroniskt inlagda på intensivvårdsavdelningar.
Fördelarna med mittlinjekatetrar inkluderar en längre användningstid jämfört med perifera katetrar (upp till 28 dagar), en lägre förekomst av ingreppsrelaterade komplikationer såsom pneumothorax och infektioner och tromboser jämfört med centrala linjer. Dessutom möjliggör de tidigt avlägsnande av centrala linjer och kan vara ett gångbart alternativ för patienter med utmanande vaskulär åtkomst, vilket hjälper till att bevara venös reserv, vilket ofta bortses från. Dessa faktorer tyder på att användningen av dem kan resultera i minskade sjukhuskostnader. Till skillnad från centralt införda katetrar, som kräver en läkares ingripande för placering och avlägsnande, kan mittlinjekatetrar föras in och avlägsnas av vårdpersonal.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nestor Pistillo, MD
- Telefonnummer: 3507 42109000
- E-post: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucia Duarte, BSN
- Telefonnummer: 42109000
- E-post: lucymduarte1982@gmail.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
- Rekrytering
- Hospital El Cruce
-
Kontakt:
- Néstor Pistillo, MD
- Telefonnummer: +5401142109000
- E-post: néstor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med långvarig sjukhusvistelse på ICU
-
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor och terminala patienter.
- Hudinfektion på platsen vid insättningsstället.
- Centrala vaskulära ocklusioner, inklusive patienter med pacemaker.
- Fistel för dialys.
- Mastektomi och lymfödem.
- Positiva blododlingar vid tidpunkten för placering.
- Koagulationsrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infektionsminskning
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av förekomsten av komplikationer i samband med mittlinjekatetrar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trombosreduktion
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av förekomsten av komplikationer i samband med mittlinjekatetrar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Zheng WM. Some exact results and approximations for cluster growth on the Cayley tree. Phys Rev A Gen Phys. 1987 Dec 15;36(12):5851-5853. doi: 10.1103/physreva.36.5851. No abstract available.
- Hadaway L, Mermel LA. Midline Catheters: Could They Replace a Central Vascular Access Device? J Infus Nurs. 2022 Jul-Aug 01;45(4):220-224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000471.
- Terrault NA, Zhou S, Combs C, Hahn JA, Lake JR, Roberts JP, Ascher NL, Wright TL. Prophylaxis in liver transplant recipients using a fixed dosing schedule of hepatitis B immunoglobulin. Hepatology. 1996 Dec;24(6):1327-33. doi: 10.1002/hep.510240601.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 026/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .