Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos venkatetrar i mittlinjen (MVC)

18 april 2023 uppdaterad av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Centrala venkatetrar är grundläggande verktyg i medicinsk praxis, men deras användning medför frekventa lokala och systemiska komplikationer, där blodomloppsinfektion (bakteremi) och trombbildning är de vanligaste och allvarligaste. Båda komplikationerna förlänger sjukhusvårdstiden, ökar sjukligheten, dödligheten och sjukhuskostnaderna. Medium access perifera venkatetrar (MC) är ett billigt, lättplacerat och mycket hållbart alternativ som erbjuder bättre patientkomfort och mindre smärta, bland andra fördelar. Syftet med denna studie är att avgöra om implementeringen av ett team specialiserat på placering av mittlinjekatetrar (CM) minskar förekomsten av infektioner associerade med centrala venkatetrar, minskar kostnaden för sjukhusvistelse och bevarar venöst kapital hos patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Centrala venkatetrar är grundläggande verktyg i medicinsk praxis, men deras användning medför frekventa lokala och systemiska komplikationer, där blodomloppsinfektion (bakteremi) och trombbildning är de vanligaste och allvarligaste. Båda komplikationerna förlänger sjukhusvårdstiden, ökar sjukligheten, dödligheten och sjukhuskostnaderna. Att främja policyer för att förhindra kateterrelaterade infektioner (CAI) minskar inte bara antalet komplikationer utan är också viktigt för att mildra och kontrollera utvecklingen av multiresistenta organismer. Mekanismen genom vilken katetrar koloniseras är multifaktoriell och komplex. Bakterier kommer främst åt katetern genom tre åtkomstvägar: 1) migration av ytliga organismer som följer kateterns väg tills de koloniserar dess spets. I allmänhet orsakar denna extraluminala form av kolonisering bakteriemi under de första dagarna av kateterisering. 2) Den intraluminala vägen är den vanligaste formen av kolonisering. Otillräcklig rengöring av systemanslutningar, särskilt i katetrar med flera lumen och flera kanaler, gör att bakterier kan komma in efter den första veckans användning. Den tredje koloniseringsvägen är sällsynt och beror på hematogen sådd av bakterier från ett avlägset infektionsfokus eller inneboende kontaminering av den infunderade vätskan. Andra faktorer som också gynnar kateterkolonisering är typen av material (Teflon är mindre vänlig mot venen), antalet lumen (direkt proportionell mot infektionsrisken), den näringsmässiga och immunologiska försämringen hos individen, vilken typ av infusion som ges. och införingsstället.

Medium access perifera venkatetrar (MC) är ett billigt, lättplacerat och mycket hållbart alternativ som erbjuder bättre patientkomfort och mindre smärta, bland andra fördelar. De placeras med Seldingers kirurgiska teknik vid fotändan av sängen, på ett enkelt sätt och under ultraljudsledning. Katetern går in genom en perifer ven nära armbågsvecket och dess spets är placerad i nivå med axillärvenen, vilket underlättar infusionen av läkemedel med en osmolaritet <600 mOsm, pH-intervall på 5 till 9 och blodderivat. Procedurens framgångsfrekvens är nästan 100 %, särskilt om en expert utför kateteriseringen.

Mittlinjekatetrar är en mellantyp av kateter mellan perifera och centrala linjer. Detta gör dem till ett lämpligt val för patienter som är kroniskt inlagda på intensivvårdsavdelningar.

Fördelarna med mittlinjekatetrar inkluderar en längre användningstid jämfört med perifera katetrar (upp till 28 dagar), en lägre förekomst av ingreppsrelaterade komplikationer såsom pneumothorax och infektioner och tromboser jämfört med centrala linjer. Dessutom möjliggör de tidigt avlägsnande av centrala linjer och kan vara ett gångbart alternativ för patienter med utmanande vaskulär åtkomst, vilket hjälper till att bevara venös reserv, vilket ofta bortses från. Dessa faktorer tyder på att användningen av dem kan resultera i minskade sjukhuskostnader. Till skillnad från centralt införda katetrar, som kräver en läkares ingripande för placering och avlägsnande, kan mittlinjekatetrar föras in och avlägsnas av vårdpersonal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med långvarig sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning (>10 dagar)

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med långvarig sjukhusvistelse på ICU

-

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor och terminala patienter.
  2. Hudinfektion på platsen vid insättningsstället.
  3. Centrala vaskulära ocklusioner, inklusive patienter med pacemaker.
  4. Fistel för dialys.
  5. Mastektomi och lymfödem.
  6. Positiva blododlingar vid tidpunkten för placering.
  7. Koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektionsminskning
Tidsram: 1 år
Bedömning av förekomsten av komplikationer i samband med mittlinjekatetrar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trombosreduktion
Tidsram: 1 år
Bedömning av förekomsten av komplikationer i samband med mittlinjekatetrar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 026/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera