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Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité des cathéters veineux médians (MVC)

18 avril 2023 mis à jour par: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Les cathéters veineux centraux sont des outils fondamentaux dans la pratique médicale, mais leur utilisation entraîne de fréquentes complications locales et systémiques, les infections du sang (bactériémie) et la formation de thrombus étant les plus fréquentes et les plus graves. Ces deux complications prolongent la durée d'hospitalisation, augmentent la morbidité, la mortalité et les coûts hospitaliers. Les cathéters veineux périphériques (MC) à accès moyen sont une option peu coûteuse, facile à placer et très durable qui offre un plus grand confort au patient et moins de douleur, entre autres avantages. L'objectif de cette étude est de déterminer si la mise en place d'une équipe spécialisée dans la pose de cathéters médians (CM) réduit l'incidence des infections associées aux cathéters veineux centraux, diminue le coût d'hospitalisation et préserve le capital veineux chez les patients admis en réanimation. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les cathéters veineux centraux sont des outils fondamentaux dans la pratique médicale, mais leur utilisation entraîne de fréquentes complications locales et systémiques, les infections du sang (bactériémie) et la formation de thrombus étant les plus fréquentes et les plus graves. Ces deux complications prolongent la durée d'hospitalisation, augmentent la morbidité, la mortalité et les coûts hospitaliers. La promotion de politiques de prévention des infections associées aux cathéters (IAC) réduit non seulement le nombre de complications, mais est également essentielle pour atténuer et contrôler le développement d'organismes multirésistants. Le mécanisme de colonisation des cathéters est multifactoriel et complexe. Principalement, les bactéries accèdent au cathéter par trois voies d'accès : 1) la migration des organismes superficiels qui suivent le trajet du cathéter jusqu'à coloniser son extrémité. Généralement, cette forme de colonisation extraluminale provoque une bactériémie dans les premiers jours de cathétérisme. 2) La voie intraluminale est la forme de colonisation la plus fréquente. Un nettoyage inadéquat des connexions du système, en particulier dans les cathéters à plusieurs lumières et à voies multiples, permet aux bactéries de pénétrer après la première semaine d'utilisation. La troisième voie de colonisation est rare et est due à un ensemencement hématogène de bactéries à partir d'un foyer d'infection éloigné ou à une contamination intrinsèque du liquide perfusé. D'autres facteurs qui favorisent également la colonisation du cathéter sont le type de matériau (le téflon est moins respectueux de la veine), le nombre de lumières (directement proportionnel au risque d'infection), la détérioration nutritionnelle et immunologique de l'individu, le type de perfusion administrée et le site d'insertion.

Les cathéters veineux périphériques (MC) à accès moyen sont une option peu coûteuse, facile à placer et très durable qui offre un plus grand confort au patient et moins de douleur, entre autres avantages. Ils sont placés selon la technique chirurgicale de Seldinger au pied du lit, de manière simple et sous guidage échographique. Le cathéter pénètre par une veine périphérique près du pli du coude et sa pointe est positionnée au niveau de la veine axillaire, facilitant la perfusion de médicaments avec une osmolarité <600 mOsm, une plage de pH de 5 à 9 et des dérivés sanguins. Le taux de réussite de la procédure est de près de 100 %, en particulier si un expert effectue le cathétérisme.

Les cathéters médians sont un type de cathéter intermédiaire entre les lignes périphérique et centrale. Cela en fait un choix approprié pour les patients hospitalisés de manière chronique dans des unités de soins intensifs.

Les avantages des cathéters médians comprennent une durée d'utilisation plus longue par rapport aux cathéters périphériques (jusqu'à 28 jours), une incidence plus faible de complications liées à la procédure telles que le pneumothorax, les infections et la thrombose par rapport aux cathéters centraux. De plus, ils permettent le retrait précoce des cathéters centraux et peuvent être une option viable pour les patients ayant un accès vasculaire difficile, aidant à la préservation de la réserve veineuse, qui est souvent ignorée. Ces facteurs suggèrent que leur utilisation peut entraîner une diminution des coûts hospitaliers. Contrairement aux cathéters à insertion centrale, qui nécessitent l'intervention d'un médecin pour leur mise en place et leur retrait, les cathéters médians peuvent être insérés et retirés par des professionnels de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés de manière prolongée en USI (>10 jours)

La description

Critères d'inclusion : patients hospitalisés de manière prolongée en soins intensifs

-

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et patients en phase terminale.
  2. Infection cutanée au niveau du site d'insertion.
  3. Occlusions vasculaires centrales, y compris les patients porteurs de stimulateurs cardiaques.
  4. Fistule pour dialyse.
  5. Mastectomie et lymphœdème.
  6. Hémocultures positives au moment du placement.
  7. Troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction des infections
Délai: 1 an
Évaluation de l'incidence des complications associées aux cathéters médians
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la thrombose
Délai: 1 an
Évaluation de l'incidence des complications associées aux cathéters médians
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 026/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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