Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til midtlinjevenekatetre (MVC)

18. april 2023 oppdatert av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Sentralvenekatetre er grunnleggende verktøy i medisinsk praksis, men bruken av dem medfører hyppige lokale og systemiske komplikasjoner, med blodbaneinfeksjon (bakteremi) og trombedannelse som de hyppigste og mest alvorlige. Begge komplikasjonene forlenger sykehusinnleggelsestiden, øker sykelighet, dødelighet og sykehuskostnader. Perifere venekateter med middels tilgang (MC) er et rimelig, lett å plassere og svært holdbart alternativ som gir større pasientkomfort og mindre smerte, blant andre fordeler. Målet med denne studien er å finne ut om implementeringen av et team spesialisert på plassering av midtlinjekatetre (CM) reduserer forekomsten av infeksjoner forbundet med sentrale venekatetre, reduserer kostnadene ved sykehusinnleggelse og bevarer venøs kapital hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentralvenekatetre er grunnleggende verktøy i medisinsk praksis, men bruken av dem medfører hyppige lokale og systemiske komplikasjoner, med blodbaneinfeksjon (bakteremi) og trombedannelse som de hyppigste og mest alvorlige. Begge komplikasjonene forlenger sykehusinnleggelsestiden, øker sykelighet, dødelighet og sykehuskostnader. Å fremme retningslinjer for å forhindre kateterassosierte infeksjoner (CAI) reduserer ikke bare antallet komplikasjoner, men er også avgjørende for å dempe og kontrollere utviklingen av multiresistente organismer. Mekanismen som katetre blir kolonisert med er multifaktoriell og kompleks. Hovedsakelig får bakterier tilgang til kateteret gjennom tre tilgangsveier: 1) migrering av overfladiske organismer som følger kateterets vei til de koloniserer tuppen. Generelt forårsaker denne ekstraluminale formen for kolonisering bakteriemi i de første dagene av kateterisering. 2) Den intraluminale ruten er den hyppigste formen for kolonisering. Utilstrekkelig rengjøring av systemtilkoblinger, spesielt i katetre med flere lumen og flere kanaler, gjør at bakterier kommer inn etter den første uken med bruk. Den tredje koloniseringsveien er sjelden og skyldes hematogen såing av bakterier fra et fjernt infeksjonsfokus eller iboende kontaminering av den infunderte væsken. Andre faktorer som også favoriserer kateterkolonisering er type materiale (Teflon er mindre venevennlig), antall lumen (direkte proporsjonalt med risikoen for infeksjon), den ernæringsmessige og immunologiske forringelsen av individet, typen infusjon som administreres og innsettingsstedet.

Perifere venekateter med middels tilgang (MC) er et rimelig, lett å plassere og svært holdbart alternativ som gir større pasientkomfort og mindre smerte, blant andre fordeler. De plasseres ved hjelp av Seldinger operasjonsteknikk ved fotenden av sengen, på en enkel måte, og under ultralydveiledning. Kateteret går inn gjennom en perifer vene nær albuefolden og tuppen er plassert på nivå med aksillærvenen, noe som letter infusjonen av medikamenter med en osmolaritet <600 mOsm, pH-område på 5 til 9, og blodderivater. Suksessraten for prosedyren er nesten 100 %, spesielt hvis en ekspert utfører kateteriseringen.

Midtlinjekatetre er en mellomtype kateter mellom perifere og sentrale linjer. Dette gjør dem til et passende valg for pasienter som er kronisk innlagt på intensivavdelinger.

Fordelene med midtlinjekatetre inkluderer lengre brukstid sammenlignet med perifere katetre (opptil 28 dager), en lavere forekomst av prosedyrerelaterte komplikasjoner som pneumothorax og infeksjoner og trombose sammenlignet med sentrale linjer. Dessuten muliggjør de tidlig fjerning av sentrale linjer og kan være et levedyktig alternativ for pasienter med utfordrende vaskulær tilgang, og hjelper til med å bevare venøs reserve, som ofte blir ignorert. Disse faktorene tyder på at bruken av dem kan føre til reduserte sykehuskostnader. I motsetning til sentralt innsatte katetre, som krever en leges intervensjon for plassering og fjerning, kan midtlinjekatetre settes inn og fjernes av sykepleiere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med langvarig sykehusinnleggelse på intensivavdeling (>10 dager)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med langvarig innleggelse på intensivavdeling

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner og terminale pasienter.
  2. Hudinfeksjon på stedet ved innføringsstedet.
  3. Sentrale vaskulære okklusjoner, inkludert pasienter med pacemakere.
  4. Fistel for dialyse.
  5. Mastektomi og lymfødem.
  6. Positive blodkulturer på tidspunktet for plassering.
  7. Koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjonsreduksjon
Tidsramme: 1 år
Vurdering av forekomst av komplikasjoner knyttet til midtlinjekatetre
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trombosereduksjon
Tidsramme: 1 år
Vurdering av forekomst av komplikasjoner knyttet til midtlinjekatetre
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 026/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midtlinjekateter

3
Abonnere