- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05835531
Оценка эффективности и безопасности срединных венозных катетеров (MVC)
Обзор исследования
Подробное описание
Центральные венозные катетеры являются основными инструментами в медицинской практике, но их использование сопряжено с частыми местными и системными осложнениями, из которых инфекция кровотока (бактериемия) и образование тромбов являются наиболее частыми и серьезными. Оба осложнения удлиняют время госпитализации, увеличивают заболеваемость, смертность и затраты на госпитализацию. Продвижение политики по профилактике катетер-ассоциированных инфекций (КАИ) не только снижает количество осложнений, но также имеет важное значение для смягчения последствий и контроля развития полирезистентных микроорганизмов. Механизм колонизации катетеров многофакторный и сложный. В основном бактерии попадают в катетер через три пути доступа: 1) миграция поверхностных организмов, которые следуют по пути катетера, пока они не колонизируют его кончик. Как правило, эта внепросветная форма колонизации вызывает бактериемию в первые дни катетеризации. 2) Внутрипросветный путь — наиболее частая форма колонизации. Неадекватная очистка системных соединений, особенно в многопросветных и многопроходных катетерах, позволяет бактериям проникать после первой недели использования. Третий путь колонизации встречается редко и обусловлен гематогенным высевом бактерий из отдаленного очага инфекции или внутренней контаминацией инфузии. Другими факторами, которые также благоприятствуют колонизации катетера, являются тип материала (тефлон менее благоприятен для вены), количество просветов (прямо пропорционально риску инфицирования), ухудшение состояния питания и иммунологических показателей пациента, тип вводимой инфузии. и место введения.
Периферические венозные катетеры (MC) со средним доступом — это недорогой, простой в установке и долговечный вариант, который, помимо прочих преимуществ, предлагает больший комфорт для пациента и меньшую боль. Их размещают с помощью хирургической техники Сельдингера у изножья кровати простым способом и под ультразвуковым контролем. Катетер вводится через периферическую вену в районе локтевого сгиба, а его кончик располагается на уровне подмышечной вены, что облегчает введение препаратов с осмолярностью <600 мОсм, рН от 5 до 9 и производных крови. Вероятность успеха процедуры составляет почти 100%, особенно если катетеризацию проводит специалист.
Срединные катетеры представляют собой промежуточный тип катетеров между периферическим и центральным катетерами. Это делает их подходящим выбором для пациентов, которые хронически госпитализируются в отделениях интенсивной терапии.
Преимущества срединных катетеров включают более длительный срок использования по сравнению с периферическим катетером (до 28 дней), меньшую частоту связанных с процедурой осложнений, таких как пневмоторакс, инфекции и тромбоз, по сравнению с центральными катетерами. Кроме того, они позволяют раннее удаление центральных катетеров и могут быть приемлемым вариантом для пациентов с затрудненным сосудистым доступом, способствуя сохранению венозного резерва, которым часто пренебрегают. Эти факторы предполагают, что их использование может привести к снижению больничных расходов. В отличие от центрально вводимых катетеров, которые требуют вмешательства врача для установки и удаления, срединные катетеры могут быть введены и удалены медицинским персоналом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nestor Pistillo, MD
- Номер телефона: 3507 42109000
- Электронная почта: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucia Duarte, BSN
- Номер телефона: 42109000
- Электронная почта: lucymduarte1982@gmail.com
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1888
- Рекрутинг
- Hospital El Cruce
-
Контакт:
- Néstor Pistillo, MD
- Номер телефона: +5401142109000
- Электронная почта: néstor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с длительной госпитализацией в ОИТ.
-
Критерий исключения:
- Беременные женщины и терминальные пациенты.
- Инфекция кожи в месте введения.
- Окклюзии центральных сосудов, в том числе у пациентов с кардиостимуляторами.
- Фистула для диализа.
- Мастэктомия и лимфедема.
- Положительные культуры крови во время размещения.
- Коагуляционные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение инфекции
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка частоты осложнений, связанных со срединными катетерами
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение тромбоза
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка частоты осложнений, связанных со срединными катетерами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Zheng WM. Some exact results and approximations for cluster growth on the Cayley tree. Phys Rev A Gen Phys. 1987 Dec 15;36(12):5851-5853. doi: 10.1103/physreva.36.5851. No abstract available.
- Hadaway L, Mermel LA. Midline Catheters: Could They Replace a Central Vascular Access Device? J Infus Nurs. 2022 Jul-Aug 01;45(4):220-224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000471.
- Terrault NA, Zhou S, Combs C, Hahn JA, Lake JR, Roberts JP, Ascher NL, Wright TL. Prophylaxis in liver transplant recipients using a fixed dosing schedule of hepatitis B immunoglobulin. Hepatology. 1996 Dec;24(6):1327-33. doi: 10.1002/hep.510240601.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 026/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .