Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности срединных венозных катетеров (MVC)

18 апреля 2023 г. обновлено: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Центральные венозные катетеры являются основными инструментами в медицинской практике, но их использование сопряжено с частыми местными и системными осложнениями, из которых инфекция кровотока (бактериемия) и образование тромбов являются наиболее частыми и серьезными. Оба осложнения удлиняют время госпитализации, увеличивают заболеваемость, смертность и затраты на госпитализацию. Периферические венозные катетеры (MC) со средним доступом — это недорогой, простой в установке и долговечный вариант, который, помимо прочих преимуществ, предлагает больший комфорт для пациента и меньшую боль. Целью данного исследования является определение того, снижает ли использование команды, специализирующейся на установке срединных катетеров (СМ), частоту инфекций, связанных с центральными венозными катетерами, снижает стоимость госпитализации и сохраняет венозный капитал у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центральные венозные катетеры являются основными инструментами в медицинской практике, но их использование сопряжено с частыми местными и системными осложнениями, из которых инфекция кровотока (бактериемия) и образование тромбов являются наиболее частыми и серьезными. Оба осложнения удлиняют время госпитализации, увеличивают заболеваемость, смертность и затраты на госпитализацию. Продвижение политики по профилактике катетер-ассоциированных инфекций (КАИ) не только снижает количество осложнений, но также имеет важное значение для смягчения последствий и контроля развития полирезистентных микроорганизмов. Механизм колонизации катетеров многофакторный и сложный. В основном бактерии попадают в катетер через три пути доступа: 1) миграция поверхностных организмов, которые следуют по пути катетера, пока они не колонизируют его кончик. Как правило, эта внепросветная форма колонизации вызывает бактериемию в первые дни катетеризации. 2) Внутрипросветный путь — наиболее частая форма колонизации. Неадекватная очистка системных соединений, особенно в многопросветных и многопроходных катетерах, позволяет бактериям проникать после первой недели использования. Третий путь колонизации встречается редко и обусловлен гематогенным высевом бактерий из отдаленного очага инфекции или внутренней контаминацией инфузии. Другими факторами, которые также благоприятствуют колонизации катетера, являются тип материала (тефлон менее благоприятен для вены), количество просветов (прямо пропорционально риску инфицирования), ухудшение состояния питания и иммунологических показателей пациента, тип вводимой инфузии. и место введения.

Периферические венозные катетеры (MC) со средним доступом — это недорогой, простой в установке и долговечный вариант, который, помимо прочих преимуществ, предлагает больший комфорт для пациента и меньшую боль. Их размещают с помощью хирургической техники Сельдингера у изножья кровати простым способом и под ультразвуковым контролем. Катетер вводится через периферическую вену в районе локтевого сгиба, а его кончик располагается на уровне подмышечной вены, что облегчает введение препаратов с осмолярностью <600 мОсм, рН от 5 до 9 и производных крови. Вероятность успеха процедуры составляет почти 100%, особенно если катетеризацию проводит специалист.

Срединные катетеры представляют собой промежуточный тип катетеров между периферическим и центральным катетерами. Это делает их подходящим выбором для пациентов, которые хронически госпитализируются в отделениях интенсивной терапии.

Преимущества срединных катетеров включают более длительный срок использования по сравнению с периферическим катетером (до 28 дней), меньшую частоту связанных с процедурой осложнений, таких как пневмоторакс, инфекции и тромбоз, по сравнению с центральными катетерами. Кроме того, они позволяют раннее удаление центральных катетеров и могут быть приемлемым вариантом для пациентов с затрудненным сосудистым доступом, способствуя сохранению венозного резерва, которым часто пренебрегают. Эти факторы предполагают, что их использование может привести к снижению больничных расходов. В отличие от центрально вводимых катетеров, которые требуют вмешательства врача для установки и удаления, срединные катетеры могут быть введены и удалены медицинским персоналом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucia Duarte, BSN
  • Номер телефона: 42109000
  • Электронная почта: lucymduarte1982@gmail.com

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1888
        • Рекрутинг
        • Hospital El Cruce
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с длительной госпитализацией в ОИТ (>10 дней)

Описание

Критерии включения: пациенты с длительной госпитализацией в ОИТ.

-

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины и терминальные пациенты.
  2. Инфекция кожи в месте введения.
  3. Окклюзии центральных сосудов, в том числе у пациентов с кардиостимуляторами.
  4. Фистула для диализа.
  5. Мастэктомия и лимфедема.
  6. Положительные культуры крови во время размещения.
  7. Коагуляционные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение инфекции
Временное ограничение: 1 год
Оценка частоты осложнений, связанных со срединными катетерами
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение тромбоза
Временное ограничение: 1 год
Оценка частоты осложнений, связанных со срединными катетерами
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 026/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться