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Avaliação da Eficácia e Segurança de Cateteres Venosos de Linha Média (MVC)

18 de abril de 2023 atualizado por: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Os cateteres venosos centrais são ferramentas fundamentais na prática médica, mas seu uso acarreta frequentes complicações locais e sistêmicas, sendo a infecção da corrente sanguínea (bacteremia) e a formação de trombos as mais frequentes e graves. Ambas as complicações prolongam o tempo de internação, aumentam a morbimortalidade e os custos hospitalares. Os cateteres venosos periféricos (CM) de médio acesso são uma opção de baixo custo, fácil colocação e alta durabilidade, que oferece maior conforto ao paciente e menos dor, entre outras vantagens. O objetivo deste estudo é verificar se a implementação de uma equipe especializada na colocação de cateteres de linha média (MC) reduz a incidência de infecções associadas a cateteres venosos centrais, diminui o custo de internação e preserva o capital venoso em pacientes internados em UTI .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cateteres venosos centrais são ferramentas fundamentais na prática médica, mas seu uso acarreta frequentes complicações locais e sistêmicas, sendo a infecção da corrente sanguínea (bacteremia) e a formação de trombos as mais frequentes e graves. Ambas as complicações prolongam o tempo de internação, aumentam a morbimortalidade e os custos hospitalares. A promoção de políticas de prevenção de infecções associadas a cateteres (IACs) não apenas reduz o número de complicações, mas também é essencial para mitigar e controlar o desenvolvimento de organismos multirresistentes. O mecanismo pelo qual os cateteres são colonizados é multifatorial e complexo. Principalmente, as bactérias acessam o cateter por três vias de acesso: 1) migração de organismos superficiais que acompanham o trajeto do cateter até colonizar sua ponta. Geralmente, essa forma extraluminal de colonização causa bacteremia nos primeiros dias de cateterização. 2) A via intraluminal é a forma mais frequente de colonização. A limpeza inadequada das conexões do sistema, especialmente em cateteres de múltiplos lúmens e múltiplos caminhos, permite a entrada de bactérias após a primeira semana de uso. A terceira via de colonização é rara e decorre da semeadura hematogênica de bactérias de um foco distante de infecção ou contaminação intrínseca do fluido infundido. Outros fatores que também favorecem a colonização do cateter são o tipo de material (o teflon é menos favorável à veia), o número de lúmens (diretamente proporcional ao risco de infecção), a deterioração nutricional e imunológica do indivíduo, o tipo de infusão administrada e o local de inserção.

Os cateteres venosos periféricos (CM) de médio acesso são uma opção de baixo custo, fácil colocação e alta durabilidade, que oferece maior conforto ao paciente e menos dor, entre outras vantagens. São colocados pela técnica cirúrgica de Seldinger ao pé da cama, de forma simples e guiados por ultrassom. O cateter entra por uma veia periférica próxima à dobra do cotovelo e sua ponta é posicionada no nível da veia axilar, facilitando a infusão de drogas com osmolaridade <600 mOsm, pH variando de 5 a 9 e hemoderivados. A taxa de sucesso do procedimento é de quase 100%, principalmente se um especialista realizar o cateterismo.

Cateteres de linha média são um tipo intermediário de cateter entre linhas periféricas e centrais. Isso os torna uma escolha adequada para pacientes cronicamente hospitalizados em unidades de terapia intensiva.

Os benefícios dos cateteres de linha média incluem maior duração de uso em comparação com cateteres periféricos (até 28 dias), menor incidência de complicações relacionadas ao procedimento, como pneumotórax e infecções e trombose em comparação com cateteres centrais. Além disso, possibilitam a retirada precoce de cateteres centrais e podem ser uma opção viável para pacientes com acesso vascular desafiador, auxiliando na preservação da reserva venosa, que muitas vezes é desconsiderada. Esses fatores sugerem que seu uso pode resultar em diminuição dos custos hospitalares. Ao contrário dos cateteres de inserção central, que requerem a intervenção de um médico para colocação e remoção, os cateteres de linha média podem ser inseridos e removidos por profissionais de enfermagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com internação prolongada em UTI (>10 dias)

Descrição

Critérios de Inclusão: Pacientes com internação prolongada em UTI

-

Critério de exclusão:

  1. Grávidas e pacientes terminais.
  2. Infecção cutânea no local de inserção.
  3. Oclusões vasculares centrais, incluindo pacientes com marca-passo.
  4. Fístula para diálise.
  5. Mastectomia e linfedema.
  6. Hemoculturas positivas no momento da colocação.
  7. Distúrbios da coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução de infecção
Prazo: 1 ano
Avaliação da incidência de complicações associadas a cateteres de linha média
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução de trombose
Prazo: 1 ano
Avaliação da incidência de complicações associadas a cateteres de linha média
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 026/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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