- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05835531
정중정맥카테터의 효능 및 안전성 평가 (MVC)
연구 개요
상세 설명
중심정맥 카테터는 의료 행위의 기본 도구이지만, 그 사용은 혈류 감염(세균혈증)과 혈전 형성이 가장 빈번하고 심각한 등 국소 및 전신 합병증을 자주 수반합니다. 두 합병증 모두 입원 시간을 연장하고 이환율, 사망률 및 병원 비용을 증가시킵니다. 카테터 관련 감염(CAI)을 예방하기 위한 정책을 추진하는 것은 합병증의 수를 줄일 뿐만 아니라 다제내성 유기체의 발달을 완화하고 통제하는 데 필수적입니다. 카테터가 식민화되는 메커니즘은 다원적이고 복잡합니다. 주로 박테리아는 세 가지 접근 경로를 통해 카테터에 접근합니다. 1) 카테터의 경로를 따라 카테터 끝을 식민지화할 때까지 표재성 유기체의 이동. 일반적으로 이러한 관강외 집락 형성은 카테터 삽입 첫 날에 균혈증을 유발합니다. 2) 강내 경로는 가장 빈번한 식민지 형태입니다. 특히 다중 루멘 및 다중 경로 카테터에서 시스템 연결부의 부적절한 세척으로 인해 사용 첫 주 후에 박테리아가 유입될 수 있습니다. 세 번째 식민지화 경로는 드물고 감염의 먼 초점에서 박테리아의 혈행성 파종 또는 주입된 유체의 본질적인 오염으로 인한 것입니다. 카테터 콜로니화를 선호하는 다른 요인으로는 재료 유형(테플론은 정맥에 덜 친숙함), 루멘 수(감염 위험에 정비례함), 개인의 영양 및 면역학적 악화, 투여되는 주입 유형이 있습니다. 그리고 삽입 부위.
중간 액세스 말초 정맥 카테터(MC)는 무엇보다도 환자에게 더 큰 편안함과 더 적은 통증을 제공하는 저렴하고 배치하기 쉬우며 내구성이 뛰어난 옵션입니다. 셀딩거(Seldinger) 수술 기법을 사용하여 간단한 방식으로 초음파 유도 하에 침대 발치에 배치합니다. 카테터는 팔꿈치 주름 근처의 말초 정맥을 통해 들어가고 그 끝은 겨드랑이 정맥 수준에 위치하여 삼투압 <600mOsm, pH 범위 5~9 및 혈액 유도체의 약물 주입을 용이하게 합니다. 시술의 성공률은 거의 100%이며 특히 전문가가 카테터 삽입을 수행하는 경우 더욱 그렇습니다.
정중선 카테터는 말초선과 중심선 사이의 중간 유형의 카테터입니다. 이는 중환자실에 만성적으로 입원한 환자에게 적합한 선택입니다.
정중선 카테터의 이점은 말초 카테터에 비해 사용 기간이 길고(최대 28일), 중심선에 비해 기흉 및 감염 및 혈전증과 같은 시술 관련 합병증의 발생률이 낮다는 것입니다. 또한 중심선을 조기에 제거할 수 있으며 혈관 접근이 어려운 환자에게 실행 가능한 옵션이 될 수 있어 종종 무시되는 정맥 보유량을 보존하는 데 도움이 됩니다. 이러한 요인들은 그들의 사용이 병원 비용을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 배치 및 제거를 위해 의사의 개입이 필요한 중앙 삽입 카테터와 달리 정중선 카테터는 간호 전문가가 삽입 및 제거할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nestor Pistillo, MD
- 전화번호: 3507 42109000
- 이메일: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia Duarte, BSN
- 전화번호: 42109000
- 이메일: lucymduarte1982@gmail.com
연구 장소
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
- 모병
- Hospital El Cruce
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연락하다:
- Néstor Pistillo, MD
- 전화번호: +5401142109000
- 이메일: néstor.pistillo@hospitalelcruce.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 중환자실에 장기간 입원한 환자
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제외 기준:
- 임산부 및 말기 환자.
- 삽입 부위의 피부 감염.
- 심박조율기를 착용한 환자를 포함한 중앙 혈관 폐색.
- 투석용 누공.
- 유방절제술 및 림프부종.
- 배치 당시 양성 혈액 배양.
- 응고 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 감소
기간: 일년
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정중선 카테터와 관련된 합병증 발생률 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전증 감소
기간: 일년
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정중선 카테터와 관련된 합병증 발생률 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Zheng WM. Some exact results and approximations for cluster growth on the Cayley tree. Phys Rev A Gen Phys. 1987 Dec 15;36(12):5851-5853. doi: 10.1103/physreva.36.5851. No abstract available.
- Hadaway L, Mermel LA. Midline Catheters: Could They Replace a Central Vascular Access Device? J Infus Nurs. 2022 Jul-Aug 01;45(4):220-224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000471.
- Terrault NA, Zhou S, Combs C, Hahn JA, Lake JR, Roberts JP, Ascher NL, Wright TL. Prophylaxis in liver transplant recipients using a fixed dosing schedule of hepatitis B immunoglobulin. Hepatology. 1996 Dec;24(6):1327-33. doi: 10.1002/hep.510240601.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 026/2022
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