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정중정맥카테터의 효능 및 안전성 평가 (MVC)

2023년 4월 18일 업데이트: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
중심정맥 카테터는 의료 행위의 기본 도구이지만, 그 사용은 혈류 감염(세균혈증)과 혈전 형성이 가장 빈번하고 심각한 등 국소 및 전신 합병증을 자주 수반합니다. 두 합병증 모두 입원 시간을 연장하고 이환율, 사망률 및 병원 비용을 증가시킵니다. 중간 액세스 말초 정맥 카테터(MC)는 무엇보다도 환자에게 더 큰 편안함과 더 적은 통증을 제공하는 저렴하고 배치하기 쉬우며 내구성이 뛰어난 옵션입니다. 이 연구의 목적은 정중선(CM) 카테터 배치를 전문으로 하는 팀의 구현이 중심 정맥 카테터와 관련된 감염 발생률을 줄이고 입원 비용을 줄이며 ICU에 입원한 환자의 정맥 자본을 보존하는지 확인하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

상세 설명

중심정맥 카테터는 의료 행위의 기본 도구이지만, 그 사용은 혈류 감염(세균혈증)과 혈전 형성이 가장 빈번하고 심각한 등 국소 및 전신 합병증을 자주 수반합니다. 두 합병증 모두 입원 시간을 연장하고 이환율, 사망률 및 병원 비용을 증가시킵니다. 카테터 관련 감염(CAI)을 예방하기 위한 정책을 추진하는 것은 합병증의 수를 줄일 뿐만 아니라 다제내성 유기체의 발달을 완화하고 통제하는 데 필수적입니다. 카테터가 식민화되는 메커니즘은 다원적이고 복잡합니다. 주로 박테리아는 세 가지 접근 경로를 통해 카테터에 접근합니다. 1) 카테터의 경로를 따라 카테터 끝을 식민지화할 때까지 표재성 유기체의 이동. 일반적으로 이러한 관강외 집락 형성은 카테터 삽입 첫 날에 균혈증을 유발합니다. 2) 강내 경로는 가장 빈번한 식민지 형태입니다. 특히 다중 루멘 및 다중 경로 카테터에서 시스템 연결부의 부적절한 세척으로 인해 사용 첫 주 후에 박테리아가 유입될 수 있습니다. 세 번째 식민지화 경로는 드물고 감염의 먼 초점에서 박테리아의 혈행성 파종 또는 주입된 유체의 본질적인 오염으로 인한 것입니다. 카테터 콜로니화를 선호하는 다른 요인으로는 재료 유형(테플론은 정맥에 덜 친숙함), 루멘 수(감염 위험에 정비례함), 개인의 영양 및 면역학적 악화, 투여되는 주입 유형이 있습니다. 그리고 삽입 부위.

중간 액세스 말초 정맥 카테터(MC)는 무엇보다도 환자에게 더 큰 편안함과 더 적은 통증을 제공하는 저렴하고 배치하기 쉬우며 내구성이 뛰어난 옵션입니다. 셀딩거(Seldinger) 수술 기법을 사용하여 간단한 방식으로 초음파 유도 하에 침대 발치에 배치합니다. 카테터는 팔꿈치 주름 근처의 말초 정맥을 통해 들어가고 그 끝은 겨드랑이 정맥 수준에 위치하여 삼투압 <600mOsm, pH 범위 5~9 및 혈액 유도체의 약물 주입을 용이하게 합니다. 시술의 성공률은 거의 100%이며 특히 전문가가 카테터 삽입을 수행하는 경우 더욱 그렇습니다.

정중선 카테터는 말초선과 중심선 사이의 중간 유형의 카테터입니다. 이는 중환자실에 만성적으로 입원한 환자에게 적합한 선택입니다.

정중선 카테터의 이점은 말초 카테터에 비해 사용 기간이 길고(최대 28일), 중심선에 비해 기흉 및 감염 및 혈전증과 같은 시술 관련 합병증의 발생률이 낮다는 것입니다. 또한 중심선을 조기에 제거할 수 있으며 혈관 접근이 어려운 환자에게 실행 가능한 옵션이 될 수 있어 종종 무시되는 정맥 보유량을 보존하는 데 도움이 됩니다. 이러한 요인들은 그들의 사용이 병원 비용을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 배치 및 제거를 위해 의사의 개입이 필요한 중앙 삽입 카테터와 달리 정중선 카테터는 간호 전문가가 삽입 및 제거할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 장기간 입원(>10일)한 환자

설명

포함 기준: 중환자실에 장기간 입원한 환자

-

제외 기준:

  1. 임산부 및 말기 환자.
  2. 삽입 부위의 피부 감염.
  3. 심박조율기를 착용한 환자를 포함한 중앙 혈관 폐색.
  4. 투석용 누공.
  5. 유방절제술 및 림프부종.
  6. 배치 당시 양성 혈액 배양.
  7. 응고 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 감소
기간: 일년
정중선 카테터와 관련된 합병증 발생률 평가
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증 감소
기간: 일년
정중선 카테터와 관련된 합병증 발생률 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 026/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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