Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti středních žilních katétrů (MVC)

18. dubna 2023 aktualizováno: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Centrální žilní katétry jsou základními nástroji lékařské praxe, ale jejich použití s ​​sebou nese časté lokální a systémové komplikace, přičemž nejčastější a nejzávažnější jsou infekce krevního řečiště (bakteriémie) a tvorba trombů. Obě komplikace prodlužují dobu hospitalizace, zvyšují morbiditu, mortalitu a náklady nemocnice. Periferní žilní katétry se středním přístupem (MC) jsou levnou, snadno umístitelnou a vysoce odolnou možností, která kromě jiných výhod nabízí větší pohodlí pro pacienta a méně bolesti. Cílem této studie je zjistit, zda zavedení týmu specializovaného na zavádění středních katetrů (CM) snižuje výskyt infekcí spojených s centrálními žilními katetry, snižuje náklady na hospitalizaci a zachovává žilní kapitál u pacientů přijatých na JIP. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Centrální žilní katétry jsou základními nástroji lékařské praxe, ale jejich použití s ​​sebou nese časté lokální a systémové komplikace, přičemž nejčastější a nejzávažnější jsou infekce krevního řečiště (bakteriémie) a tvorba trombů. Obě komplikace prodlužují dobu hospitalizace, zvyšují morbiditu, mortalitu a náklady nemocnice. Podpora politik prevence infekcí spojených s katétrem (CAI) nejen snižuje počet komplikací, ale je také nezbytná pro zmírnění a kontrolu rozvoje multirezistentních organismů. Mechanismus, kterým se katétry kolonizují, je multifaktoriální a komplexní. Bakterie přistupují ke katétru především třemi přístupovými cestami: 1) migrací povrchových organismů, které sledují dráhu katétru, dokud neosídlí jeho hrot. Obecně tato extraluminální forma kolonizace způsobuje bakteriémii v prvních dnech katetrizace. 2) Nejčastější formou kolonizace je intraluminální cesta. Nedostatečné čištění systémových spojů, zejména u katétrů s více lumenovými a vícecestnými cestami, umožňuje pronikání bakterií po prvním týdnu používání. Třetí cesta kolonizace je vzácná a je způsobena hematogenním výsevem bakterií ze vzdáleného ohniska infekce nebo vnitřní kontaminací infundované tekutiny. Dalšími faktory, které kolonizaci katetru také podporují, jsou typ materiálu (teflon je méně šetrný k žíle), počet lumenů (přímo úměrný riziku infekce), nutriční a imunologické zhoršení jedince, typ podané infuze a místo vložení.

Periferní žilní katétry se středním přístupem (MC) jsou levnou, snadno umístitelnou a vysoce odolnou možností, která kromě jiných výhod nabízí větší pohodlí pro pacienta a méně bolesti. Jsou umístěny pomocí Seldingerovy chirurgické techniky k noze lůžka, jednoduchým způsobem a pod ultrazvukovým vedením. Katétr vstupuje periferní žílou v blízkosti loketní rýhy a jeho hrot je umístěn na úrovni axilární žíly, což usnadňuje infuzi léků s osmolaritou < 600 mOsm, pH v rozmezí 5 až 9 a krevních derivátů. Úspěšnost zákroku je téměř 100%, zvláště pokud katetrizaci provádí odborník.

Středové katétry jsou středním typem katétru mezi periferními a centrálními katétry. Díky tomu jsou vhodnou volbou pro pacienty, kteří jsou chronicky hospitalizováni na jednotkách intenzivní péče.

Mezi výhody středních katétrů patří delší doba používání ve srovnání s periferními katétry (až 28 dní), nižší výskyt komplikací souvisejících s výkonem, jako je pneumotorax a infekce a trombóza ve srovnání s centrálními katétry. Navíc umožňují časné odstranění centrálních linií a mohou být schůdnou možností pro pacienty s náročným cévním přístupem, pomáhající při zachování žilní rezervy, která je často přehlížena. Tyto faktory naznačují, že jejich použití může vést ke snížení nákladů nemocnic. Na rozdíl od centrálně zaváděných katétrů, které při umístění a vyjmutí vyžadují zásah lékaře, mohou katétry střední linie zavádět a vyjímat ošetřovatelé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prodlouženou hospitalizací na JIP (>10 dní)

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s prodlouženou hospitalizací na JIP

-

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy a terminální pacienti.
  2. Kožní infekce v místě vpichu.
  3. Centrální cévní uzávěry, včetně pacientů s kardiostimulátorem.
  4. Fistula pro dialýzu.
  5. Mastektomie a lymfedém.
  6. Pozitivní hemokultury v době umístění.
  7. Poruchy koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení infekce
Časové okno: 1 rok
Hodnocení výskytu komplikací spojených se středními katetry
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení trombózy
Časové okno: 1 rok
Hodnocení výskytu komplikací spojených se středními katetry
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 026/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit