Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van middellijn veneuze katheters (MVC)

18 april 2023 bijgewerkt door: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Centraal-veneuze katheters zijn fundamentele hulpmiddelen in de medische praktijk, maar het gebruik ervan brengt frequente lokale en systemische complicaties met zich mee, waarbij bloedbaaninfectie (bacteriëmie) en trombusvorming de meest voorkomende en ernstige zijn. Beide complicaties verlengen de ziekenhuisopnametijd, verhogen de morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuiskosten. Perifere veneuze katheters (MC) met gemiddelde toegang zijn een goedkope, gemakkelijk te plaatsen en zeer duurzame optie die onder andere meer comfort voor de patiënt en minder pijn biedt. Het doel van deze studie is om te bepalen of de implementatie van een team dat gespecialiseerd is in de plaatsing van midline (CM) katheters de incidentie van infecties geassocieerd met centraal veneuze katheters vermindert, de kosten van ziekenhuisopname verlaagt en veneus kapitaal behoudt bij patiënten die op de IC zijn opgenomen .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Centraal-veneuze katheters zijn fundamentele hulpmiddelen in de medische praktijk, maar het gebruik ervan brengt frequente lokale en systemische complicaties met zich mee, waarbij bloedbaaninfectie (bacteriëmie) en trombusvorming de meest voorkomende en ernstige zijn. Beide complicaties verlengen de ziekenhuisopnametijd, verhogen de morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuiskosten. Het promoten van beleid ter voorkoming van katheter-geassocieerde infecties (CAI's) vermindert niet alleen het aantal complicaties, maar is ook essentieel om de ontwikkeling van multiresistente organismen te beperken en te beheersen. Het mechanisme waardoor katheters gekoloniseerd raken, is multifactorieel en complex. Bacteriën komen voornamelijk via drie toegangsroutes bij de katheter: 1) migratie van oppervlakkige organismen die het pad van de katheter volgen totdat ze de punt ervan koloniseren. Over het algemeen veroorzaakt deze extraluminale vorm van kolonisatie bacteriëmie in de eerste dagen van katheterisatie. 2) De intraluminale route is de meest voorkomende vorm van kolonisatie. Onvoldoende reiniging van systeemverbindingen, vooral bij katheters met meerdere lumen en meerdere paden, zorgt ervoor dat bacteriën na de eerste week van gebruik kunnen binnendringen. De derde kolonisatieroute is zeldzaam en is het gevolg van hematogene kieming van bacteriën vanuit een afgelegen infectiehaard of intrinsieke verontreiniging van de geïnfundeerde vloeistof. Andere factoren die ook de kolonisatie van de katheter bevorderen, zijn het type materiaal (teflon is minder vriendelijk voor de ader), het aantal lumen (recht evenredig met het risico op infectie), de nutritionele en immunologische achteruitgang van het individu, het type toegediende infusie en de inbrengplaats.

Perifere veneuze katheters (MC) met gemiddelde toegang zijn een goedkope, gemakkelijk te plaatsen en zeer duurzame optie die onder andere meer comfort voor de patiënt en minder pijn biedt. Ze worden met behulp van de chirurgische techniek van Seldinger op eenvoudige wijze en onder echogeleide aan het voeteneinde van het bed geplaatst. De katheter komt binnen via een perifere ader nabij de elleboogplooi en de punt is gepositioneerd ter hoogte van de okselader, waardoor de infusie van geneesmiddelen met een osmolariteit <600 mOsm, pH-bereik van 5 tot 9 en bloedderivaten wordt vergemakkelijkt. Het slagingspercentage van de ingreep is bijna 100%, zeker als een deskundige de katheterisatie uitvoert.

Midline-katheters zijn een intermediair type katheter tussen perifere en centrale lijnen. Dit maakt ze een geschikte keuze voor patiënten die chronisch op intensive care-afdelingen zijn opgenomen.

De voordelen van middellijnkatheters zijn onder meer een langere gebruiksduur in vergelijking met perifere katheters (tot 28 dagen), een lagere incidentie van proceduregerelateerde complicaties zoals pneumothorax en infecties en trombose in vergelijking met centrale lijnen. Bovendien maken ze vroege verwijdering van centrale lijnen mogelijk en kunnen ze een levensvatbare optie zijn voor patiënten met een moeilijke vasculaire toegang, wat helpt bij het behoud van veneuze reserve, die vaak wordt genegeerd. Deze factoren suggereren dat het gebruik ervan kan leiden tot lagere ziekenhuiskosten. In tegenstelling tot centraal ingebrachte katheters, waarbij de tussenkomst van een arts nodig is voor plaatsing en verwijdering, kunnen middellijnkatheters worden ingebracht en verwijderd door verpleegkundigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met langdurige ziekenhuisopname op de IC (>10 dagen)

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten met langdurige ziekenhuisopname op de IC

-

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen en terminale patiënten.
  2. Huidinfectie op de plaats van de inbrengplaats.
  3. Centrale vasculaire occlusies, inclusief patiënten met pacemakers.
  4. Fistel voor dialyse.
  5. Mastectomie en lymfoedeem.
  6. Positieve bloedkweken op het moment van plaatsing.
  7. Stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie vermindering
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de incidentie van complicaties geassocieerd met middellijnkatheters
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trombose vermindering
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de incidentie van complicaties geassocieerd met middellijnkatheters
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 026/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren