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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mittellinien-Venenkathetern (MVC)

18. April 2023 aktualisiert von: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Zentralvenöse Katheter sind grundlegende Hilfsmittel in der medizinischen Praxis, aber ihre Verwendung bringt häufige lokale und systemische Komplikationen mit sich, wobei Blutbahninfektionen (Bakteriämie) und Thrombusbildung die häufigsten und schwerwiegendsten sind. Beide Komplikationen verlängern die Krankenhausaufenthaltszeit, erhöhen Morbidität, Mortalität und Krankenhauskosten. Periphere Venenkatheter (MC) mit mittlerem Zugang sind eine kostengünstige, einfach zu platzierende und äußerst langlebige Option, die neben anderen Vorteilen mehr Patientenkomfort und weniger Schmerzen bietet. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der Einsatz eines Teams, das auf die Platzierung von Mittellinienkathetern (CM) spezialisiert ist, die Inzidenz von Infektionen im Zusammenhang mit zentralvenösen Kathetern reduziert, die Kosten für Krankenhausaufenthalte senkt und das venöse Kapital bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten erhält .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zentralvenöse Katheter sind grundlegende Hilfsmittel in der medizinischen Praxis, aber ihre Verwendung bringt häufige lokale und systemische Komplikationen mit sich, wobei Blutbahninfektionen (Bakteriämie) und Thrombusbildung die häufigsten und schwerwiegendsten sind. Beide Komplikationen verlängern die Krankenhausaufenthaltszeit, erhöhen Morbidität, Mortalität und Krankenhauskosten. Die Förderung von Maßnahmen zur Prävention von Katheter-assoziierten Infektionen (CAIs) reduziert nicht nur die Anzahl der Komplikationen, sondern ist auch unerlässlich, um die Entwicklung multiresistenter Organismen einzudämmen und zu kontrollieren. Der Mechanismus, durch den Katheter besiedelt werden, ist multifaktoriell und komplex. Bakterien greifen hauptsächlich über drei Zugangswege auf den Katheter zu: 1) Migration von oberflächlichen Organismen, die dem Weg des Katheters folgen, bis sie seine Spitze besiedeln. In der Regel führt diese extraluminale Form der Besiedelung in den ersten Tagen der Katheterisierung zu einer Bakteriämie. 2) Der intraluminale Weg ist die häufigste Form der Besiedlung. Eine unzureichende Reinigung der Systemanschlüsse, insbesondere bei Mehrlumen- und Mehrwegkathetern, ermöglicht das Eindringen von Bakterien nach der ersten Anwendungswoche. Der dritte Kolonisationsweg ist selten und beruht auf einer hämatogenen Aussaat von Bakterien aus einem entfernten Infektionsherd oder einer intrinsischen Kontamination der infundierten Flüssigkeit. Andere Faktoren, die ebenfalls eine Katheterbesiedlung begünstigen, sind die Art des Materials (Teflon ist weniger venenfreundlich), die Anzahl der Lumen (direkt proportional zum Infektionsrisiko), die ernährungsphysiologische und immunologische Verschlechterung des Individuums, die Art der verabreichten Infusion und die Insertionsstelle.

Periphere Venenkatheter (MC) mit mittlerem Zugang sind eine kostengünstige, einfach zu platzierende und äußerst langlebige Option, die neben anderen Vorteilen mehr Patientenkomfort und weniger Schmerzen bietet. Sie werden mit der Seldinger-Operationstechnik am Fußende des Bettes auf einfache Weise und unter Ultraschallkontrolle platziert. Der Katheter wird durch eine periphere Vene in der Nähe der Ellenbeuge eingeführt und seine Spitze befindet sich auf Höhe der Achselvene, wodurch die Infusion von Arzneimitteln mit einer Osmolarität <600 mOsm, einem pH-Bereich von 5 bis 9 und Blutderivaten erleichtert wird. Die Erfolgsquote des Eingriffs liegt bei nahezu 100 %, insbesondere wenn ein Experte die Katheterisierung durchführt.

Mittellinienkatheter sind ein Zwischentyp von Kathetern zwischen peripheren und zentralen Linien. Dies macht sie zu einer geeigneten Wahl für Patienten, die chronisch auf Intensivstationen stationär behandelt werden.

Zu den Vorteilen von Mittellinienkathetern gehören eine längere Nutzungsdauer im Vergleich zu peripheren Kathetern (bis zu 28 Tage), eine geringere Inzidenz von eingriffsbedingten Komplikationen wie Pneumothorax sowie Infektionen und Thrombosen im Vergleich zu zentralen Kathetern. Darüber hinaus ermöglichen sie eine frühzeitige Entfernung von zentralen Leitungen und können eine praktikable Option für Patienten mit schwierigem Gefäßzugang sein, da sie zur Erhaltung der venösen Reserve beitragen, die oft vernachlässigt wird. Diese Faktoren deuten darauf hin, dass ihre Verwendung zu geringeren Krankenhauskosten führen kann. Im Gegensatz zu zentral eingeführten Kathetern, die zum Einsetzen und Entfernen einen ärztlichen Eingriff erfordern, können Mittellinienkatheter von Pflegekräften eingeführt und entfernt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit längerem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (> 10 Tage)

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit längerem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation

-

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen und Patienten im Endstadium.
  2. Hautinfektion an der Einstichstelle.
  3. Zentrale Gefäßverschlüsse, einschließlich Patienten mit Herzschrittmachern.
  4. Fistel für die Dialyse.
  5. Mastektomie und Lymphödem.
  6. Positive Blutkulturen zum Zeitpunkt der Platzierung.
  7. Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsreduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit Mittellinienkathetern
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombosereduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit Mittellinienkathetern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 026/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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