正中静脈カテーテルの有効性と安全性の評価 (MVC)
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテルは医療行為における基本的なツールですが、その使用は局所的および全身的な合併症を頻繁に引き起こし、血流感染 (菌血症) および血栓形成が最も頻繁かつ深刻です。 どちらの合併症も入院期間を延長し、罹患率、死亡率、および入院費を増加させます。 カテーテル関連感染症 (CAI) を予防するための政策を推進することは、合併症の数を減らすだけでなく、多剤耐性菌の発生を緩和および制御するためにも不可欠です。 カテーテルが定着するメカニズムは多因子的で複雑です。 主に、細菌は 3 つのアクセス ルートを介してカテーテルにアクセスします。 一般に、この管腔外のコロニー形成は、カテーテル挿入の最初の数日で菌血症を引き起こします。 2) 管腔内経路は、定着の最も頻繁な形態です。 システム接続部のクリーニングが不十分な場合、特にマルチ ルーメンおよびマルチパス カテーテルでは、使用の最初の 1 週間後に細菌が侵入する可能性があります。 3 番目の植民地化経路はまれであり、感染の遠方の病巣からの細菌の血行性播種または注入された液体の固有の汚染が原因です。 カテーテルの定着を促進するその他の要因としては、材料の種類 (テフロンは静脈になじみにくい)、ルーメンの数 (感染のリスクに正比例)、個人の栄養学的および免疫学的劣化、投与される注入の種類があります。そして挿入部位。
ミディアムアクセスの末梢静脈カテーテル (MC) は、低コストで留置が容易で耐久性の高いオプションであり、患者の快適性を高め、痛みを軽減するなどの利点があります。 それらは、ベッドの足元にセルディンガー手術法を使用して、簡単な方法で超音波ガイドの下に配置されます。 カテーテルは肘の折り目の近くの末梢静脈から入り、その先端は腋窩静脈のレベルに配置され、浸透圧 < 600 mOsm、pH 範囲 5 ~ 9 の薬物および血液誘導体の注入を容易にします。 特に専門家がカテーテル法を行う場合、手術の成功率はほぼ 100% です。
正中線カテーテルは、末梢線と中心線の間の中間タイプのカテーテルです。 これにより、集中治療室に慢性的に入院している患者に適した選択肢となります。
正中線カテーテルの利点には、末梢カテーテルと比較して使用期間が長く(最大 28 日間)、気胸や感染症、血栓症などの処置に関連する合併症の発生率が中心線と比較して低いことが含まれます。 さらに、それらは中心ラインの早期除去を可能にし、血管へのアクセスが困難な患者にとって実行可能な選択肢となり、しばしば無視される静脈予備の維持を助けます。 これらの要因は、それらの使用が病院費用の削減につながることを示唆しています。 配置と取り外しに医師の介入が必要な中央挿入型カテーテルとは異なり、正中カテーテルは看護専門家が挿入と取り外しを行うことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nestor Pistillo, MD
- 電話番号:3507 42109000
- メール:nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lucia Duarte, BSN
- 電話番号:42109000
- メール:lucymduarte1982@gmail.com
研究場所
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Buenos Aires
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Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
- 募集
- Hospital El Cruce
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コンタクト:
- Néstor Pistillo, MD
- 電話番号:+5401142109000
- メール:néstor.pistillo@hospitalelcruce.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:ICUに長期入院している患者
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除外基準:
- 妊婦および末期患者。
- 挿入部位の皮膚感染症。
- ペースメーカーを使用している患者を含む中心血管閉塞。
- 透析用瘻。
- 乳房切除術とリンパ浮腫。
- 留置時の血液培養陽性。
- 凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染の減少
時間枠:1年
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正中線カテーテルに関連する合併症の発生率の評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症の減少
時間枠:1年
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正中線カテーテルに関連する合併症の発生率の評価
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Maximiliano Paz, BSN、Hospital El Cruce
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- Zheng WM. Some exact results and approximations for cluster growth on the Cayley tree. Phys Rev A Gen Phys. 1987 Dec 15;36(12):5851-5853. doi: 10.1103/physreva.36.5851. No abstract available.
- Hadaway L, Mermel LA. Midline Catheters: Could They Replace a Central Vascular Access Device? J Infus Nurs. 2022 Jul-Aug 01;45(4):220-224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000471.
- Terrault NA, Zhou S, Combs C, Hahn JA, Lake JR, Roberts JP, Ascher NL, Wright TL. Prophylaxis in liver transplant recipients using a fixed dosing schedule of hepatitis B immunoglobulin. Hepatology. 1996 Dec;24(6):1327-33. doi: 10.1002/hep.510240601.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 026/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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カテーテルの比較の臨床試験
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