Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​midline venekatetre (MVC)

18. april 2023 opdateret af: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Centrale venekatetre er grundlæggende redskaber i medicinsk praksis, men deres brug medfører hyppige lokale og systemiske komplikationer, hvor blodbaneinfektion (bakteriæmi) og trombedannelse er de hyppigste og alvorligste. Begge komplikationer forlænger indlæggelsestiden, øger morbiditet, dødelighed og hospitalsomkostninger. Medium access perifere venekatetre (MC) er en billig, nem at placere og meget holdbar mulighed, der blandt andre fordele giver større patientkomfort og mindre smerte. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om implementeringen af ​​et team, der er specialiseret i placering af midtlinjekatetre (CM) reducerer forekomsten af ​​infektioner forbundet med centrale venekatetre, reducerer omkostningerne ved hospitalsindlæggelse og bevarer venøs kapital hos patienter indlagt på ICU. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centrale venekatetre er grundlæggende redskaber i medicinsk praksis, men deres brug medfører hyppige lokale og systemiske komplikationer, hvor blodbaneinfektion (bakteriæmi) og trombedannelse er de hyppigste og alvorligste. Begge komplikationer forlænger indlæggelsestiden, øger morbiditet, dødelighed og hospitalsomkostninger. Fremme af politikker til forebyggelse af kateter-associerede infektioner (CAI'er) reducerer ikke kun antallet af komplikationer, men er også afgørende for at afbøde og kontrollere udviklingen af ​​multiresistente organismer. Mekanismen, hvorved katetre bliver koloniseret, er multifaktoriel og kompleks. Hovedsageligt får bakterier adgang til kateteret gennem tre adgangsveje: 1) migration af overfladiske organismer, der følger kateterets vej, indtil de koloniserer dets spids. Generelt forårsager denne ekstraluminale form for kolonisering bakteriæmi i de første dage af kateterisering. 2) Den intraluminale vej er den hyppigste form for kolonisering. Utilstrækkelig rengøring af systemforbindelser, især i katetre med flere lumen og flere veje, gør det muligt for bakterier at trænge ind efter den første uges brug. Den tredje koloniseringsvej er sjælden og skyldes hæmatogen såning af bakterier fra et fjernt infektionsfokus eller iboende kontaminering af den infunderede væske. Andre faktorer, der også favoriserer kateterkolonisering, er typen af ​​materiale (Teflon er mindre venevenlig), antallet af lumen (direkte proportionalt med risikoen for infektion), den ernæringsmæssige og immunologiske forringelse af individet, typen af ​​infusion, der administreres og indføringsstedet.

Medium access perifere venekatetre (MC) er en billig, nem at placere og meget holdbar mulighed, der blandt andre fordele giver større patientkomfort og mindre smerte. De placeres ved hjælp af Seldingers kirurgiske teknik ved fodenden af ​​sengen på en enkel måde og under ultralydsvejledning. Kateteret går ind gennem en perifer vene nær albuefolden, og dets spids er placeret på niveau med den aksillære vene, hvilket letter infusionen af ​​lægemidler med en osmolaritet <600 mOsm, pH-område på 5 til 9 og blodderivater. Succesraten for proceduren er næsten 100 %, især hvis en ekspert udfører kateteriseringen.

Midtlinjekatetre er en mellemtype kateter mellem perifere og centrale linjer. Dette gør dem til et velegnet valg for patienter, der er kronisk indlagt på intensivafdelinger.

Fordelene ved midtlinjekatetre inkluderer en længere brugstid sammenlignet med perifere katetre (op til 28 dage), en lavere forekomst af procedurerelaterede komplikationer såsom pneumothorax og infektioner og trombose sammenlignet med centrale linjer. Desuden muliggør de tidlig fjernelse af centrale linjer og kan være en levedygtig mulighed for patienter med udfordrende vaskulær adgang, hvilket hjælper med at bevare den venøse reserve, som ofte ses bort fra. Disse faktorer tyder på, at deres brug kan resultere i reducerede hospitalsomkostninger. I modsætning til centralt indsatte katetre, som kræver en læges indgriben for placering og fjernelse, kan midtlinjekatetre indsættes og fjernes af sygeplejerske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med længere tids indlæggelse på intensivafdeling (>10 dage)

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med længere tids indlæggelse på intensivafdeling

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder og terminale patienter.
  2. Hudinfektion på stedet ved indføringsstedet.
  3. Centrale vaskulære okklusioner, herunder patienter med pacemakere.
  4. Fistel til dialyse.
  5. Mastektomi og lymfødem.
  6. Positive blodkulturer på tidspunktet for placering.
  7. Koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektionsreduktion
Tidsramme: 1 år
Vurdering af forekomst af komplikationer forbundet med midtlinjekatetre
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trombose reduktion
Tidsramme: 1 år
Vurdering af forekomst af komplikationer forbundet med midtlinjekatetre
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maximiliano Paz, BSN, Hospital El Cruce

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner