血液透析患者的生活质量和性生活：透析中锻炼计划的影响
2025年6月20日 更新者：Adriana Cruz-Bañares、Universidad Autónoma de Yucatán
透析中锻炼计划对接受血液透析的患者的生活质量、性功能和性满意度的影响
该研究的目的是调查透析期间锻炼计划是否可以改善接受血液透析的患者的生活质量、性功能和性满意度。
研究概览
详细说明
当被诊断患有慢性肾脏病第 5 期时，患者会接受透析以清除血液中肾脏无法再过滤的废物和毒素。 尽管血液透析可以清除大部分毒素并改善健康状况，但患者仍然报告生活质量低下，功能独立性受到限制。
在生活质量的背景下，性是一个重要因素；据报道，血液透析患者性功能障碍的发生率很高。 虽然处理不当，但它会影响家庭和夫妻关系、情绪和心理健康。
运动干预可以改善身体机能和生活质量，并且由于运动中涉及的一些机制也与性活动有关，因此运动干预可能是治疗性功能障碍的有效方法，而且没有性或药物治疗的风险和耻辱感。
因此，该研究旨在实施涉及有氧运动、阻力运动和凯格尔运动（特定于骨盆底）的透析中运动计划，并确定其对接受血液透析的患者的生活质量、性功能和性满意度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yucatán
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97217
- Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性肾脏病第 5 期的参与者
- 接受血液透析至少 3 个月的参与者
- 参与者年龄在 18 至 70 岁之间
- 他们的参与是自愿的，他们已经签署了知情同意书
- 获得肾病专家医学批准的参与者
排除标准：
- 患有严重心血管损伤的参与者 (NYHA >3)
- 极有可能在 6 个月内接受移植的参与者
- 患有严重抑郁症（贝克指数）等精神或心理障碍的参与者，这些疾病可能会影响他们同意或参与研究的能力
- 在过去 3 个月或更长时间内每周至少进行 2 次体育锻炼的参与者
- 双下肢截肢患者
- 血管通路位于下肢的参与者
- 怀孕的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验透析中运动
有氧运动、阻力运动和凯格尔运动
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锻炼计划将在透析期间进行。
参与者将被要求在常规血液透析的前 2 小时内进行 15-20 分钟的自行车运动、阻力运动和凯格尔运动。
必要时可以在休息时间进行锻炼。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏疾病与生活质量
大体时间：6个月
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这一结果将通过肾脏疾病和生活质量问卷 (KDQOL-SF36) 进行测量，该问卷是专为接受透析的肾脏疾病患者设计的特定问卷；它是由肾病生活质量工作组开发的，作为一种自我报告的措施，用于衡量患有这种疾病的患者所感知的与健康相关的生活质量。
这是一份自我报告的问卷，包括慢性病 (SF-36) 的通用项目和特定疾病的项目。
最低分0分，最高分100分；更高的分数意味着更好的生活质量。
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6个月
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性功能
大体时间：6个月
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对于男性，结果将通过国际勃起功能指数 (IIEF) 来衡量，这是一份旨在评估勃起功能障碍的问卷。 它的开发目的是评估西地那非临床试验的效果，现在是测量勃起功能障碍的金标准。 这是一份自我报告的问卷，包括 15 个关于勃起功能、性高潮功能、性唤起和满意度的问题。 最低分5分，最高分75分；较高的分数意味着较少的功能障碍，而较低的分数意味着更严重的功能障碍。 对于女性，将通过女性性功能指数 (FSFI) 来衡量结果，该指数是旨在评估女性性功能的问卷。 这是一个自我报告的清单，包含 19 个问题，涉及欲望、唤醒、润滑、性高潮、满足和痛苦。 低于 26 分表示存在功能障碍。 |
6个月
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性满足
大体时间：6个月
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这一结果将通过新的性满意度量表 (NSSS) 进行衡量，该问卷旨在衡量全球性满意度，无论性别、性取向或关系状况如何。
这是一份自我报告的问卷，包括 20 个关于性感觉、性意识、性交换、情感联系和性活动的问题。
最高分100分；更高的分数意味着他们对性满意度的感知更好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和焦虑
大体时间：6个月
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这将通过贝克抑郁和焦虑量表来衡量。
这是一份评估抑郁症临床症状的自我报告问卷，通常用于评估疾病的严重程度。
它包含 21 个问题，询问个人在过去 2 周内的感受。
最低分0分，最高分63分；最高分意味着更严重的抑郁症。
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6个月
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身体意象感知
大体时间：6个月
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这一结果将通过身体形象感知问卷来衡量，该问卷旨在评估接受透析或肾移植的患者的身体形象障碍水平。
自填问卷，共20题，最低0分，最高80分；得分越高意味着身体意象障碍越严重。
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6个月
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功能容量-6mwt
大体时间：6个月
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功能能力将通过 6 分钟步行测试 (6mwt) 进行测量，该测试被定义为恒定负荷压力测试，用于测量参与者在 6 分钟内以快速步伐和可能的休息时间。
该测试广泛用于慢性肾病患者，反映了进行日常活动的功能能力。
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6个月
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功能容量-STS30
大体时间：6个月
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功能能力也将通过坐站测试 (STS30) 进行测量，该测试通过要求参与者在 30 秒内尽可能快地坐下和站立多次来评估下肢功能。
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6个月
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功能能力-握力测试
大体时间：6个月
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功能能力也将通过握力测试来测量，该测试通过执行测力法评估上肢肌肉力量。
参与者将挤压握把，直到他们达到最大力量 2 秒，测试将进行两次。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Héctor A Rubio-Zapata, Dr、Universidad Autonoma de Yucatan
- 首席研究员：Adriana Cruz-Bañares、Universidad Autonoma de Yucatan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月8日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月19日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Fmed-05-23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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