Calidad de vida y vida sexual en pacientes en hemodiálisis: efectos de un programa de ejercicio intradiálisis
Efectos de un Programa de Ejercicio Intradiálisis sobre la Calidad de Vida, Función Sexual y Satisfacción Sexual de Pacientes en Hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se les diagnostica enfermedad renal crónica fase 5, los pacientes son dializados para eliminar los productos de desecho y las toxinas de la sangre que los riñones ya no pueden filtrar. Si bien la hemodiálisis elimina la mayor parte de las toxinas y permite mejorar la salud, los pacientes continúan reportando una baja calidad de vida y limitaciones en su independencia funcional.
En el contexto de la calidad de vida, la sexualidad es un factor importante; se ha informado una alta incidencia de disfunciones sexuales entre los pacientes de hemodiálisis. Aunque mal abordado, impacta las relaciones familiares y de pareja, las emociones y la salud mental.
Las intervenciones de ejercicio mejoran la función física y la calidad de vida, y dado que algunos de los mecanismos involucrados en el ejercicio también están involucrados en la actividad sexual, una intervención de ejercicio podría ser un enfoque eficaz para las disfunciones sexuales sin el riesgo y el estigma de la terapia sexual o farmacológica.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo implementar un programa de ejercicio intradiálisis que incluya ejercicios aeróbicos, de resistencia y de Kegel (específicos para el piso pélvico) y determinar sus efectos sobre la calidad de vida, la función sexual y la satisfacción sexual en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana Cruz-Bañares, MSc
- Número de teléfono: +524491074143
- Correo electrónico: adriana.cruz.banares@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Héctor A Rubio-Zapata, Dr
- Correo electrónico: hector.rubio@correo.uady.mx
Ubicaciones de estudio
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
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Contacto:
- Juan P Flores-Tapia, Dr
- Correo electrónico: uromid@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con estadio 5 de enfermedad renal crónica
- Participantes que se someten a hemodiálisis durante al menos 3 meses.
- Participantes entre 18 y 70 años
- Su participación es voluntaria y han firmado el consentimiento informado
- Participantes que cuenten con aprobación médica de su nefrólogo
Criterio de exclusión:
- Participantes con daño cardiovascular severo (NYHA >3)
- Participantes con alta probabilidad de recibir un trasplante dentro de los 6 meses
- Participantes con trastornos psiquiátricos o psicológicos como depresión severa (Índice de Beck) que pueden afectar su capacidad para dar su consentimiento o participar en el estudio.
- Participantes que realizan ejercicio físico al menos 2 veces por semana durante los últimos 3 meses o más
- Participantes con amputación bilateral de miembros inferiores
- Participantes con acceso vascular ubicado en miembros inferiores
- Participantes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio experimental intradiálisis
Ejercicios aeróbicos, de resistencia y de Kegel
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El programa de ejercicios se realizará durante el tiempo de diálisis.
Se les pedirá a los participantes que practiquen ciclismo durante 15 a 20 minutos, ejercicios de resistencia y ejercicios de Kegel durante las primeras 2 horas de su sesión de hemodiálisis de rutina regular.
El ejercicio se puede hacer con períodos de descanso según sea necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad renal y calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado se medirá mediante el Kidney Disease and Quality of life Questionnaire (KDQOL-SF36) que es un cuestionario específico diseñado para pacientes con enfermedad renal en diálisis; fue desarrollado por el Kidney Disease Quality of life Working Group como una medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud percibida por los pacientes con esta afección.
Es un cuestionario autoadministrado que incluye ítems genéricos para condiciones crónicas (SF-36) y ítems específicos de enfermedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100; una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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6 meses
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Función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para los hombres, el resultado se medirá mediante el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF), que es un cuestionario diseñado para evaluar la disfunción eréctil. Fue desarrollado con el objetivo de evaluar los efectos del ensayo clínico de Sildenafil y ahora es la medida estándar de oro para la disfunción eréctil. Es un cuestionario autoadministrado que incluye 15 preguntas sobre la función eréctil, la función del orgasmo, la excitación sexual y la satisfacción. La puntuación mínima es 5 y la puntuación máxima es 75; una puntuación más alta significa menos disfunción mientras que una más baja significa una disfunción más grave. Para las mujeres, el resultado se medirá mediante el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), que es un cuestionario diseñado para evaluar la función sexual femenina. Es un inventario autoinformado con 19 preguntas que abordan el deseo, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor. Una puntuación inferior a 26 expresa la presencia de una disfunción. |
6 meses
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Satisfacción sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado se medirá por medio de la Nueva Escala de Satisfacción Sexual (NSSS), que es un cuestionario diseñado para medir la satisfacción sexual global independientemente del género, la orientación sexual o el estado civil.
Es un cuestionario autoadministrado que incluye 20 preguntas sobre sensaciones sexuales, conciencia sexual, intercambio sexual, conexión emocional y actividad sexual.
La puntuación máxima es 100; una puntuación más alta significa una mejor percepción de su satisfacción sexual.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá mediante la Escala de Depresión y Ansiedad de Beck.
Es un cuestionario autoadministrado que evalúa los síntomas clínicos presentes en la depresión, es comúnmente utilizado para evaluar la gravedad de la enfermedad.
Consiste en 21 preguntas que indagan sobre cómo se ha sentido el individuo en las últimas 2 semanas.
La puntuación mínima es 0 y la máxima 63; una puntuación más alta significa una depresión más severa.
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6 meses
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Percepción de la imagen corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado se medirá mediante un Cuestionario de Percepción de la Imagen Corporal diseñado para evaluar el nivel de alteración de la imagen corporal en pacientes en diálisis o con trasplante renal.
Es un cuestionario autoadministrado de 20 preguntas con un mínimo de 0 puntos y un máximo de 80; una puntuación más alta significa una alteración de la imagen corporal más grave.
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6 meses
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Capacidad funcional-6mwt
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad funcional se medirá mediante el test de marcha de 6 minutos (6mwt) que se define como una prueba de esfuerzo con carga constante que mide la distancia que el participante puede caminar en un periodo de 6 minutos, a un ritmo rápido y con posibles descansos.
La prueba es ampliamente utilizada en pacientes con enfermedad renal crónica y refleja la capacidad funcional para realizar las actividades diarias.
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6 meses
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Capacidad Funcional-STS30
Periodo de tiempo: 6 meses
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También se medirá la capacidad funcional mediante el test sit-to-stand (STS30) que evalúa la función de los miembros inferiores pidiendo al participante que se siente y se levante lo más rápido posible tantas veces en 30 segundos.
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6 meses
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Capacidad funcional-HandgripTest
Periodo de tiempo: 6 meses
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También se medirá la capacidad funcional mediante el Handgrip Test que evalúa la fuerza muscular de los miembros superiores mediante la realización de una dinamometría.
El participante apretará el agarre hasta alcanzar su fuerza máxima durante 2 segundos, la prueba se realizará dos veces.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
- Investigador principal: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Fmed-05-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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