Качество жизни и сексуальная жизнь у пациентов, находящихся на гемодиализе: эффекты интрадиализной программы упражнений
Влияние программы интрадиализных упражнений на качество жизни, сексуальную функцию и сексуальное удовлетворение пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При диагностировании хронической болезни почек 5 фазы пациентам проводят диализ для удаления продуктов жизнедеятельности и токсинов из крови, которые почки больше не могут фильтровать. Хотя гемодиализ удаляет большую часть токсинов и позволяет улучшить состояние здоровья, пациенты продолжают сообщать о низком качестве жизни и ограничении их функциональной независимости.
В контексте качества жизни сексуальность является важным фактором; сообщалось о высокой частоте сексуальных дисфункций среди пациентов, находящихся на гемодиализе. Несмотря на то, что с этим плохо обращаются, это влияет на отношения в семье и паре, эмоции и психическое здоровье.
Физические упражнения улучшают физическую функцию и качество жизни, а поскольку некоторые механизмы, участвующие в физических упражнениях, также связаны с сексуальной активностью, физические упражнения могут быть эффективным подходом к сексуальным дисфункциям без риска и стигматизации сексуальной или медикаментозной терапии.
Поэтому исследование направлено на внедрение программы интрадиализных упражнений, включающей аэробные упражнения, упражнения с сопротивлением и упражнения Кегеля (специфические для тазового дна), и определение их влияния на качество жизни, сексуальную функцию и сексуальное удовлетворение у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriana Cruz-Bañares, MSc
- Номер телефона: +524491074143
- Электронная почта: adriana.cruz.banares@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Héctor A Rubio-Zapata, Dr
- Электронная почта: hector.rubio@correo.uady.mx
Места учебы
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
Контакт:
- Juan P Flores-Tapia, Dr
- Электронная почта: uromid@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с 5 стадией хронической болезни почек
- Участники, находящиеся на гемодиализе не менее 3 месяцев
- Участники от 18 до 70 лет
- Их участие является добровольным, и они подписали форму информированного согласия.
- Участники, имеющие медицинское одобрение своего нефролога
Критерий исключения:
- Участники с тяжелым сердечно-сосудистым повреждением (NYHA>3)
- Участники с высокой вероятностью получения трансплантата в течение 6 месяцев
- Участники с психическими или психологическими расстройствами, такими как тяжелая депрессия (индекс Бека), которые могут повлиять на их способность давать согласие или участвовать в исследовании.
- Участники, выполняющие физические упражнения не менее 2 раз в неделю в течение последних 3 месяцев и более.
- Участники с двусторонней ампутацией нижних конечностей
- Участники с сосудистым доступом, расположенным в нижних конечностях
- Беременные участницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное внутридиалитическое упражнение
Аэробика, упражнения на сопротивление и упражнения Кегеля
|
Программа упражнений будет выполняться во время диализа.
Участников попросят выполнять езду на велосипеде в течение 15-20 минут, упражнения с отягощениями и упражнения Кегеля в течение первых 2 часов их обычного сеанса гемодиализа.
При необходимости упражнения можно выполнять с периодами отдыха.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболевания почек и качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат будет измеряться с помощью опросника по заболеваниям почек и качеству жизни (KDQOL-SF36), который представляет собой специальный опросник, разработанный для пациентов с заболеванием почек, находящихся на диализе; он был разработан Рабочей группой по качеству жизни при заболеваниях почек как самостоятельная мера качества жизни, связанного со здоровьем, воспринимаемого пациентами с этим заболеванием.
Это заполняемый самостоятельно вопросник, который включает общие пункты для хронических состояний (SF-36) и пункты для конкретных заболеваний.
Минимальный балл — 0, максимальный — 100; более высокий балл означает лучшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Сексуальная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для мужчин результат будет измеряться с помощью Международного индекса эректильной функции (IIEF), который представляет собой опросник, предназначенный для оценки эректильной дисфункции. Он был разработан с целью оценки результатов клинических испытаний силденафила и в настоящее время является золотым стандартом измерения эректильной дисфункции. Это анкета для самостоятельного заполнения, которая включает 15 вопросов, касающихся эректильной функции, функции оргазма, сексуального возбуждения и удовлетворения. Минимальный балл — 5, максимальный — 75; более высокий балл означает меньшую дисфункцию, а более низкий балл означает более серьезную дисфункцию. Для женщин результат будет измеряться с помощью индекса женской сексуальной функции (FSFI), который представляет собой вопросник, предназначенный для оценки женской сексуальной функции. Это анкета с самооценкой, состоящая из 19 вопросов, касающихся желания, возбуждения, смазки, оргазма, удовлетворения и боли. Сумма менее 26 баллов свидетельствует о наличии дисфункции. |
6 месяцев
|
|
Сексуальное удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат будет измеряться с помощью Новой шкалы сексуального удовлетворения (NSSS), которая представляет собой анкету, предназначенную для измерения глобального сексуального удовлетворения независимо от пола, сексуальной ориентации или статуса отношений.
Это анкета для самостоятельного заполнения, которая включает 20 вопросов, касающихся сексуальных ощущений, сексуальной осведомленности, сексуального обмена, эмоциональной связи и сексуальной активности.
Максимальный балл 100; более высокий балл означает лучшее восприятие их сексуального удовлетворения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью Шкалы депрессии и беспокойства Бека.
Это самостоятельный опросник, который оценивает клинические симптомы, присутствующие при депрессии, он обычно используется для оценки тяжести заболевания.
Он состоит из 21 вопроса о том, как человек чувствовал себя за последние 2 недели.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63; самый высокий балл означает более тяжелую депрессию.
|
6 месяцев
|
|
Восприятие образа тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат будет измеряться с помощью опросника восприятия образа тела, разработанного для оценки уровня нарушения образа тела у пациентов, находящихся на диализе или с трансплантацией почки.
Это анкета с самооценкой, состоящая из 20 вопросов с минимумом 0 баллов и максимумом 80; более высокий балл означает более серьезное нарушение образа тела.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная мощность-6МВт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная способность будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6mwt), который определяется как стресс-тест с постоянной нагрузкой, который измеряет расстояние, которое участник может пройти за 6 минут в быстром темпе и с возможные перерывы на отдых.
Тест широко используется у больных с хронической болезнью почек и отражает функциональную способность выполнять повседневные действия.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная емкость-STS30
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная способность также будет измеряться с помощью теста «сидя-стоя» (STS30), который оценивает функцию нижних конечностей, предлагая участнику сесть и встать как можно быстрее как можно больше раз за 30 секунд.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная емкость-HandgripTest
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная способность также будет измеряться с помощью рукояточного теста, который оценивает силу мышц верхней конечности путем выполнения динамометрии.
Участник будет сжимать хват до достижения максимальной силы в течение 2 секунд, тест будет выполнен дважды.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
- Главный следователь: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- Fmed-05-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .