Életminőség és szexuális élet hemodializált betegeknél: Az intradialitikus gyakorlatok hatásai
Az intradialitikus gyakorlatok hatása a hemodialízis alatt álló betegek életminőségére, szexuális funkcióira és szexuális elégedettségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor a krónikus vesebetegség 5. fázisát diagnosztizálják, a betegeket dializálják, hogy eltávolítsák a salakanyagokat és a méreganyagokat a vérből, amelyeket a vesék már nem tudnak kiszűrni. Bár a hemodialízis eltávolítja a toxinok nagy részét, és lehetővé teszi az egészség javítását, a betegek továbbra is alacsony életminőségről és funkcionális függetlenségük korlátairól számolnak be.
Az életminőség összefüggésében a szexualitás fontos tényező; a szexuális zavarok magas előfordulásáról számoltak be hemodializált betegek körében. Bár rosszul kezelik, hatással van a családi és párkapcsolatokra, az érzelmekre és a mentális egészségre.
A gyakorlati beavatkozások javítják a fizikai funkciókat és az életminőséget, és mivel a testmozgásban szerepet játszó mechanizmusok egy része a szexuális tevékenységben is szerepet játszik, a gyakorlati beavatkozás hatékony megközelítés lehet a szexuális zavarok kezelésére a szexuális vagy gyógyszeres terápia kockázata és megbélyegzése nélkül.
Ezért a vizsgálat célja egy olyan intradialitikus edzésprogram megvalósítása, amely aerob, rezisztencia és Kegel gyakorlatokat foglal magában (a medencefenékre jellemző), és meghatározza annak hatását a hemodializált betegek életminőségére, szexuális funkciójára és szexuális elégedettségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexikó, 97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexikó, 97217
- Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus vesebetegség 5. szakaszában szenvedő résztvevők
- Azok a résztvevők, akik legalább 3 hónapig hemodialízis alatt állnak
- 18 és 70 év közötti résztvevők
- Részvételük önkéntes, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
- Azok a résztvevők, akiknek orvosi engedélyük van a nefrológusuktól
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri károsodásban szenvedő résztvevők (NYHA >3)
- Azok a résztvevők, akiknél nagy a valószínűsége, hogy 6 hónapon belül átültetést kapnak
- Pszichiátriai vagy pszichológiai rendellenességekkel, például súlyos depresszióval (Beck-index) szenvedő résztvevők, amelyek befolyásolhatják beleegyezési vagy a vizsgálatban való részvételi képességüket
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban hetente legalább kétszer fizikai gyakorlatokat végeznek
- Kétoldali alsó végtag amputációban szenvedők
- Az alsó végtagokban található érrendszeri hozzáféréssel rendelkező résztvevők
- Terhes résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti intradialitikus gyakorlat
Aerob, ellenállás és Kegel gyakorlatok
|
Az edzésprogramot a dialízis ideje alatt hajtják végre.
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek 15-20 perces kerékpározást, ellenállási gyakorlatokat és Kegel gyakorlatokat a szokásos rutin hemodialízis első 2 órájában.
Az edzés szükség szerint pihenőidővel is végezhető.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesebetegség és életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredményt a vesebetegség és életminőség kérdőív (KDQOL-SF36) segítségével mérik, amely egy speciális kérdőív, amelyet dializált vesebetegségben szenvedő betegek számára készítettek; a Vesebetegségek Életminőség Munkacsoportja dolgozta ki, mint az ilyen betegségben szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségének önbevallási mérőszámát.
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely a krónikus állapotok általános (SF-36) és a betegségspecifikus tételeket tartalmazza.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
6 hónap
|
|
Szexuális funkció
Időkeret: 6 hónap
|
A férfiak esetében az eredményt a Nemzetközi Erektilis Funkció Index (IIEF) segítségével mérik, amely egy kérdőív, amelyet az erekciós diszfunkció értékelésére terveztek. A Sildenafil klinikai vizsgálatának hatásainak felmérésére fejlesztették ki, és ma már az erekciós zavarok arany standard mértéke. Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 15 kérdést tartalmaz az erekciós funkcióra, az orgazmus funkcióra, a szexuális izgalomra és az elégedettségre vonatkozóan. A minimális pontszám 5, a maximális pontszám 75; a magasabb pontszám kevesebb diszfunkciót, míg az alacsonyabb súlyosabb diszfunkciót jelent. A nők esetében az eredményt a női szexuális funkcióindex (FSFI) segítségével mérik, amely egy olyan kérdőív, amely a női szexuális funkció felmérésére szolgál. Ez egy önbeszámoló leltár 19 kérdéssel, amelyek a vágyra, az izgalomra, a síkosodásra, az orgazmusra, az elégedettségre és a fájdalomra vonatkoznak. A 26 alatti pontszám a működési zavar jelenlétét fejezi ki. |
6 hónap
|
|
Szexuális elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredményt a New Sexual Satisfaction Scale (NSSS) segítségével mérik, amely egy olyan kérdőív, amely a globális szexuális elégedettséget méri, nemre, szexuális irányultságra vagy kapcsolati állapotra való tekintet nélkül.
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz a szexuális érzésekre, a szexuális tudatosságra, a szexuális cserére, az érzelmi kapcsolatra és a szexuális tevékenységre vonatkozóan.
A maximális pontszám 100; a magasabb pontszám szexuális elégedettségük jobb észlelését jelenti.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a Beck-féle depresszió és szorongás skála segítségével mérik.
Ez egy önálló kérdőív, amely felméri a depresszióban jelenlévő klinikai tüneteket, általánosan használják a betegség súlyosságának felmérésére.
21 kérdésből áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy az egyén hogyan érezte magát az elmúlt 2 hétben.
A minimális pontszám 0, a maximális pedig 63; a legmagasabb pontszám súlyosabb depressziót jelent.
|
6 hónap
|
|
Testkép észlelése
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az eredményt egy testkép-észlelési kérdőív segítségével mérik, amely a testképzavarok szintjének felmérésére szolgál a dializált vagy veseátültetésen átesett betegeknél.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 20 kérdésből áll, minimum 0 és maximum 80 ponttal; a magasabb pontszám súlyosabb testképzavart jelent.
|
6 hónap
|
|
Funkcionális kapacitás - 6 mwt
Időkeret: 6 hónap
|
A funkcionális kapacitás mérése a 6 perces séta teszttel (6mwt) történik, amely egy állandó terhelésű stresszteszt, amely azt a távolságot méri, amelyet a résztvevő 6 perc alatt, gyors ütemben és mozgással képes megtenni. lehetséges pihenő szünetek.
A tesztet széles körben alkalmazzák krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, és a napi tevékenységek végzésének funkcionális képességét tükrözi.
|
6 hónap
|
|
Funkcionális kapacitás-STS30
Időkeret: 6 hónap
|
A funkcionális kapacitást az ülő-állni teszt (STS30) segítségével is mérik, amely az alsó végtag működését úgy értékeli, hogy megkéri a résztvevőt, hogy 30 másodpercen belül a lehető leggyorsabban üljön és álljon fel.
|
6 hónap
|
|
Funkcionális kapacitás-HandgripTest
Időkeret: 6 hónap
|
A funkcionális kapacitást a Handgrip Test segítségével is mérik, amely dinamometriával méri fel a felső végtag izomerejét.
A résztvevő 2 másodpercig addig húzza a markolatot, amíg el nem éri maximális erejét, a tesztet kétszer hajtják végre.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
- Kutatásvezető: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fmed-05-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .