Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden elämänlaatu ja seksuaalinen elämä: Intradialyyttisen harjoitusohjelman vaikutukset

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán

Intradialyyttisen harjoitusohjelman vaikutukset hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun, seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko intradialyyttinen harjoitusohjelma parantaa hemodialyysipotilaiden elämänlaatua, seksuaalista toimintaa ja seksuaalista tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaalla diagnosoidaan kroonisen munuaissairauden vaihe 5, potilaat dialysoidaan poistamaan verestä kuona-aineita ja myrkkyjä, joita munuaiset eivät enää pysty suodattamaan. Vaikka hemodialyysi poistaa suurimman osan myrkkyistä ja mahdollistaa terveyden parantamisen, potilaat raportoivat edelleen heikosta elämänlaadusta ja toiminnallisen riippumattomuutensa rajoituksista.

Elämänlaadun kannalta seksuaalisuus on tärkeä tekijä; hemodialyysipotilailla on raportoitu paljon seksuaalisia toimintahäiriöitä. Vaikka se on huonosti käsitelty, se vaikuttaa perhe- ja parisuhteisiin, tunteisiin ja mielenterveyteen.

Liikuntainterventiot parantavat fyysistä toimintaa ja elämänlaatua, ja koska osa liikuntaan liittyvistä mekanismeista liittyy myös seksuaaliseen toimintaan, liikuntainterventiot voisi olla tehokas tapa hoitaa seksuaalisia toimintahäiriöitä ilman seksuaalisen tai lääkehoidon riskiä ja leimaamista.

Siksi tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa intradialyyttinen harjoitusohjelma, joka sisältää aerobisia, vastustuskykyisiä ja Kegel-harjoituksia (lantionpohjan osalta) ja selvittää sen vaikutukset elämänlaatuun, seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen hemodialyysipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97133
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97217
        • Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe 5
  • Osallistujat, jotka ovat hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta
  • Osallistujat iältään 18-70 vuotta
  • Heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • Osallistujat, joilla on lääketieteellinen hyväksyntä nefrologiltaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonivaurioita (NYHA > 3)
  • Osallistujat, joilla on suuri todennäköisyys saada elinsiirto 6 kuukauden sisällä
  • Osallistujat, joilla on psykiatrisia tai psyykkisiä häiriöitä, kuten vaikea masennus (Beck-indeksi), jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä suostua tutkimukseen tai osallistua siihen
  • Osallistujat, jotka harjoittelevat fyysistä harjoittelua vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Osallistujat, joilla on kahdenvälinen alaraajan amputaatio
  • Osallistujat, joilla on verisuonet, sijaitsevat alaraajoissa
  • Raskaana olevat osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen intradialyyttinen harjoitus
Aerobic-, vastus- ja Kegel-harjoitukset
Muut: Intradialyyttinen harjoitus
Harjoitusohjelma toteutetaan dialyysin aikana. Osallistujia pyydetään suorittamaan 15-20 minuutin pyöräilyä, vastusharjoituksia ja Kegel-harjoituksia säännöllisen hemodialyysijaksonsa ensimmäisen 2 tunnin aikana. Harjoittelua voidaan tehdä tarvittaessa lepojaksoilla.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairaus ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos mitataan munuaistauti- ja elämänlaatukyselyllä (KDQOL-SF36), joka on erityinen kyselylomake, joka on suunniteltu dialyysipotilaille, joilla on munuaissairaus. sen on kehittänyt munuaistautien elämänlaatutyöryhmä itseraportoimaan tätä sairautta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää yleisiä kroonisten sairauksien (SF-36) ja sairauskohtaisia ​​kohteita. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Miehillä tulos mitataan kansainvälisellä erektiohäiriöindeksillä (IIEF), joka on erektiohäiriöiden arviointiin suunniteltu kyselylomake. Se kehitettiin sildenafiilin kliinisen tutkimuksen vaikutusten arvioimiseksi, ja se on nyt erektiohäiriöiden kultainen standardi. Se on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 15 kysymystä erektiotoiminnasta, orgasmitoiminnasta, seksuaalisesta kiihotuksesta ja tyytyväisyydestä. Vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 75; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän toimintahäiriötä, kun taas pienempi tarkoittaa vakavampaa toimintahäiriötä.

Naisten osalta tulos mitataan naisten seksuaalisen toiminnan indeksillä (Famale Sexual Function Index, FSFI), joka on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan naisten seksuaalista toimintaa. Se on itseraportoitu luettelo, jossa on 19 kysymystä, jotka koskevat halua, kiihottumista, voitelua, orgasmia, tyytyväisyyttä ja kipua. Alle 26 pistemäärä ilmaisee toimintahäiriön.
6 kuukautta
Seksuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos mitataan uuden seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (NSSS), joka on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuista seksuaalista tyytyväisyyttä sukupuolesta, seksuaalisesta suuntautumisesta tai parisuhteesta riippumatta. Se on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä seksuaalisista tuntemuksista, seksuaalisesta tietoisuudesta, seksuaalisesta vaihdosta, tunneyhteydestä ja seksuaalisesta aktiivisuudesta. Maksimipistemäärä on 100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä heidän seksuaalisesta tyytyväisyydestään.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan Beckin masennus- ja ahdistusasteikolla. Se on itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen kliinisiä oireita, ja sitä käytetään yleisesti taudin vakavuuden arvioinnissa. Se koostuu 21 kysymyksestä, jotka kysyvät, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen 2 viikon aikana. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 63; korkein pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
6 kuukautta
Kehokuvan havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos mitataan Body Image Perception Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on suunniteltu arvioimaan kehonkuvan häiriöiden tasoa dialyysihoitoa saavilla tai munuaisensiirtopotilailla. Se on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 20 kysymystä, joista saa vähintään 0 pistettä ja enintään 80 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa kehonkuvan häiriötä.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti - 6 mwt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimintakykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6mwt), joka määritellään jatkuvan kuormituksen rasitustestiksi, joka mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään 6 minuutin aikana nopealla tahdilla ja mahdollisia lepotaukoja. Testiä käytetään laajalti kroonista munuaissairauspotilailla ja se kuvastaa toiminnallista kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti-STS30
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimintakykyä mitataan myös istu-seisomatestillä (STS30), joka arvioi alaraajan toimintaa pyytämällä osallistujaa istumaan ja seisomaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti-HandgripTest
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimintakykyä mitataan myös Handgrip Test -testillä, joka arvioi yläraajojen lihasvoimaa dynamometrialla. Osallistuja puristaa otetta, kunnes saavuttaa maksimivoimansa 2 sekunnin ajan, testi suoritetaan kahdesti.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autónoma de Yucatán

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
  • Päätutkija: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fmed-05-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa