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Qualidade de Vida e Vida Sexual em Pacientes em Hemodiálise: Efeitos de um Programa de Exercícios Intradialíticos

20 de junho de 2025 atualizado por: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán

Efeitos de um programa de exercícios intradialíticos na qualidade de vida, função sexual e satisfação sexual de pacientes em hemodiálise

O objetivo do estudo é investigar se um programa de exercícios intradialíticos pode melhorar a qualidade de vida, a função sexual e a satisfação sexual em pacientes submetidos à hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando diagnosticados com doença renal crônica fase 5, os pacientes são submetidos a diálise para remover resíduos e toxinas do sangue que os rins não conseguem mais filtrar. Embora a hemodiálise remova a maior parte das toxinas e permita a melhora da saúde, os pacientes continuam relatando baixa qualidade de vida e limitações na independência funcional.

No contexto da qualidade de vida, a sexualidade é um fator importante; uma alta incidência de disfunções sexuais foi relatada entre pacientes em hemodiálise. Embora mal abordado, impacta nas relações familiares e conjugais, nas emoções e na saúde mental.

As intervenções com exercícios melhoram a função física e a qualidade de vida e, como alguns dos mecanismos envolvidos no exercício também estão envolvidos na atividade sexual, uma intervenção com exercícios pode ser uma abordagem eficaz para as disfunções sexuais sem o risco e o estigma da terapia sexual ou medicamentosa.

Portanto, o estudo tem como objetivo implementar um programa de exercícios intradialíticos envolvendo exercícios aeróbicos, resistidos e de Kegel (específicos para o assoalho pélvico) e determinar seus efeitos na qualidade de vida, função sexual e satisfação sexual em pacientes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97133
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97217
        • Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com estágio 5 de Doença Renal Crônica
  • Participantes que estão em hemodiálise há pelo menos 3 meses
  • Participantes entre 18 e 70 anos
  • Sua participação é voluntária e eles assinaram o termo de consentimento informado
  • Participantes que tenham aprovação médica de seu nefrologista

Critério de exclusão:

  • Participantes com danos cardiovasculares graves (NYHA >3)
  • Participantes com alta probabilidade de receber um transplante dentro de 6 meses
  • Participantes com distúrbios psiquiátricos ou psicológicos, como depressão grave (Índice de Beck), que podem afetar sua capacidade de consentir ou participar do estudo
  • Participantes que praticam exercício físico pelo menos 2 vezes por semana nos últimos 3 meses ou mais
  • Participantes com amputação bilateral de membros inferiores
  • Participantes com acesso vascular localizado em membros inferiores
  • Participantes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício intradialítico experimental
Exercícios aeróbicos, resistidos e Kegel
Outro: Exercício intradialítico
O programa de exercícios será realizado durante o tempo de diálise. Os participantes serão solicitados a realizar ciclismo por 15 a 20 minutos, exercícios de resistência e exercícios de Kegel durante as primeiras 2 horas de sua sessão regular de hemodiálise de rotina. O exercício pode ser feito com períodos de descanso, conforme necessário.
Outros nomes:
  • Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença Renal e Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
Esse desfecho será medido por meio do Questionário de Doenças Renais e Qualidade de Vida (KDQOL-SF36), que é um questionário específico para pacientes com doença renal em diálise; foi desenvolvido pelo Kidney Disease Quality of life Working Group como uma medida de autorrelato da qualidade de vida relacionada à saúde percebida por pacientes com essa condição. É um questionário autorreferido que inclui itens genéricos para condições crônicas (SF-36) e itens específicos para doenças. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100; uma pontuação mais alta significa uma melhor qualidade de vida.
6 meses
Função sexual
Prazo: 6 meses

Para os homens, o resultado será medido por meio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF), que é um questionário elaborado para avaliar a disfunção erétil. Foi desenvolvido com o objetivo de avaliar os efeitos do ensaio clínico Sildenafil e é hoje a medida padrão-ouro para a disfunção erétil. É um questionário autorreferido que inclui 15 questões sobre função erétil, função orgástica, excitação sexual e satisfação. A pontuação mínima é 5 e a máxima é 75; uma pontuação mais alta significa menos disfunção, enquanto uma mais baixa significa uma disfunção mais grave.

Para as mulheres, o resultado será medido por meio do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), que é um questionário elaborado para avaliar a função sexual feminina. É um inventário autorreferido com 19 questões abordando desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Uma pontuação abaixo de 26 expressa a presença de uma disfunção.
6 meses
Satisfação Sexual
Prazo: 6 meses
Este resultado será medido por meio da Nova Escala de Satisfação Sexual (NSSS), que é um questionário projetado para medir a satisfação sexual global, independentemente do gênero, orientação sexual ou status de relacionamento. É um questionário autoaplicável que inclui 20 perguntas sobre sensações sexuais, consciência sexual, troca sexual, conexão emocional e atividade sexual. A pontuação máxima é 100; uma pontuação mais alta significa uma melhor percepção de sua satisfação sexual.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão e ansiedade
Prazo: 6 meses
Esta será medida por meio da Escala de Depressão e Ansiedade de Beck. É um questionário autorreferido que avalia os sintomas clínicos presentes na depressão, é comumente utilizado para avaliar a gravidade da doença. Consiste em 21 questões que indagam sobre como o indivíduo se sentiu nas últimas 2 semanas. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 63; uma pontuação mais alta significa uma depressão mais grave.
6 meses
Percepção da Imagem Corporal
Prazo: 6 meses
Este resultado será medido por meio de um Questionário de Percepção da Imagem Corporal, elaborado para avaliar o nível de distúrbio da imagem corporal em pacientes em diálise ou com transplante renal. É um questionário autoaplicável com 20 questões com valor mínimo de 0 e máximo de 80; uma pontuação mais alta significa um distúrbio de imagem corporal mais grave.
6 meses
Capacidade Funcional-6mwt
Prazo: 6 meses
A capacidade funcional será medida por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6mwt) que é definido como um teste ergométrico de carga constante que mede a distância que o participante consegue caminhar em um período de 6 minutos, em ritmo acelerado e com possíveis pausas para descanso. O teste é amplamente utilizado em pacientes com doença renal crônica e reflete a capacidade funcional para realizar atividades diárias.
6 meses
Capacidade Funcional-STS30
Prazo: 6 meses
A capacidade funcional também será mensurada por meio do teste sentar-levantar (STS30) que avalia a função do membro inferior solicitando ao participante que sente e levante o mais rápido possível o máximo de vezes em 30 segundos.
6 meses
Capacidade Funcional-HandgripTest
Prazo: 6 meses
A capacidade funcional também será mensurada por meio do Handgrip Test que avalia a força muscular do membro superior por meio da realização de uma dinamometria. O participante irá apertar a pegada até atingir sua força máxima por 2 segundos, o teste será realizado duas vezes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autónoma de Yucatán

Investigadores

  • Diretor de estudo: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
  • Investigador principal: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fmed-05-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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