Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og seksuelt liv hos hæmodialysepatienter: Effekter af et intradialytisk træningsprogram

20. juni 2025 opdateret af: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán

Effekter af et intradialytisk træningsprogram på livskvalitet, seksuel funktion og seksuel tilfredshed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om et intradialytisk træningsprogram kan forbedre livskvaliteten, den seksuelle funktion og den seksuelle tilfredshed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når diagnosticeret med kronisk nyresygdom fase 5, dialyseres patienter for at fjerne affaldsstoffer og toksiner fra blodet, som nyrerne ikke længere kan filtrere. Selvom hæmodialyse fjerner de fleste toksiner og tillader helbredsforbedring, rapporterer patienterne fortsat om lav livskvalitet og begrænsninger i deres funktionelle uafhængighed.

Inden for livskvalitetssammenhæng er seksualitet en vigtig faktor; en høj forekomst af seksuelle dysfunktioner er blevet rapporteret blandt hæmodialysepatienter. Selvom det er dårligt behandlet, påvirker det familie- og parforhold, følelser og mental sundhed.

Træningsinterventioner forbedrer fysisk funktion og livskvalitet, og da nogle af de mekanismer, der er involveret i træning, også er involveret i seksuel aktivitet, kunne en træningsintervention være en effektiv tilgang til seksuelle dysfunktioner uden risiko og stigmatisering af seksuel eller medikamentel terapi.

Derfor sigter undersøgelsen på at implementere et intradialytisk træningsprogram, der involverer aerobe, modstands- og Kegel-øvelser (specifikke for bækkenbunden) og bestemme dets virkninger på livskvalitet, seksuel funktion og seksuel tilfredshed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97133
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97217
        • Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med fase 5 af kronisk nyresygdom
  • Deltagere, der er i hæmodialyse i mindst 3 måneder
  • Deltagere mellem 18 og 70 år
  • Deres deltagelse er frivillig, og de har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Deltagere, der har lægelig godkendelse fra deres nefrolog

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med alvorlig kardiovaskulær skade (NYHA >3)
  • Deltagere med stor sandsynlighed for at få en transplantation inden for 6 måneder
  • Deltagere med psykiatriske eller psykologiske lidelser såsom svær depression (Beck Index), der kan påvirke deres evne til at give samtykke eller deltage i undersøgelsen
  • Deltagere, der udfører fysisk træning mindst 2 gange om ugen i de sidste 3 måneder eller mere
  • Deltagere med bilateral amputation af underekstremiteterne
  • Deltagere med vaskulær adgang placeret i underekstremiteterne
  • Gravide deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel intradialytisk træning
Aerobic, modstand og Kegel øvelser
Andet: Intradialytisk træning
Træningsprogrammet vil blive gennemført i dialysetiden. Deltagerne vil blive bedt om at udføre cykling i 15-20 minutter, modstandsøvelser og Kegel-øvelser i løbet af de første 2 timer af deres almindelige rutinemæssige hæmodialysesession. Træning kan udføres med hvileperioder efter behov.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresygdom og livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Nyresygdomme og livskvalitetsspørgeskemaet (KDQOL-SF36), som er et specifikt spørgeskema designet til patienter med nyresygdom i dialyse; det blev udviklet af Nyresygdoms livskvalitetsarbejdsgruppen som et selvrapporteringsmål for sundhedsrelateret livskvalitet opfattet af patienter med denne tilstand. Det er et selvrapporteret spørgeskema, der omfatter generiske emner til kroniske lidelser (SF-36) og sygdomsspecifikke emner. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100; en højere score betyder en bedre livskvalitet.
6 måneder
Seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder

For mænd vil resultatet blive målt ved hjælp af International Index of Erectile Function (IIEF), som er et spørgeskema designet til at evaluere erektil dysfunktion. Det blev udviklet med det formål at vurdere virkningerne af det kliniske Sildenafil-studie og er nu guldstandardmålet for erektil dysfunktion. Det er et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 15 spørgsmål vedrørende erektil funktion, orgasmefunktion, seksuel ophidselse og tilfredshed. Minimumsscore er 5 og maksimumscore er 75; en højere score betyder mindre dysfunktion, mens en lavere betyder en mere alvorlig dysfunktion.

For kvinder vil resultatet blive målt ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI), som er et spørgeskema designet til at vurdere kvindelig seksuel funktion. Det er en selvrapporteret opgørelse med 19 spørgsmål, der omhandler lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. En score under 26 udtrykker tilstedeværelsen af ​​en dysfunktion.
6 måneder
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af New Sexual Satisfaction Scale (NSSS), som er et spørgeskema designet til at måle global seksuel tilfredshed uanset køn, seksuel orientering eller forholdsstatus. Det er et selvrapporteret spørgeskema, der omfatter 20 spørgsmål vedrørende seksuelle fornemmelser, seksuel bevidsthed, seksuel udveksling, følelsesmæssig forbindelse og seksuel aktivitet. Den maksimale score er 100; en højere score betyder en bedre opfattelse af deres seksuelle tilfredshed.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angst
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af Becks depressions- og angstskala. Det er et sef-rapporteret spørgeskema, der vurderer de kliniske symptomer, der er til stede ved depression, det bruges almindeligvis til at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen. Den består af 21 spørgsmål, der spørger om, hvordan den enkelte har haft det de seneste 2 uger. Minimumsscoren er 0 og den maksimale er 63; en højeste score betyder en mere alvorlig depression.
6 måneder
Opfattelse af kropsbillede
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et Body Image Perception Questionnaire designet til at vurdere niveauet af kropsforstyrrelser hos patienter, der gennemgår dialyse eller nyretransplanterede. Det er et selvrapporteret spørgeskema med 20 spørgsmål med minimum 0 point og maksimum 80; en højere score betyder en mere alvorlig kropsforstyrrelse.
6 måneder
Funktionel kapacitet - 6 mwt
Tidsramme: 6 måneder
Den funktionelle kapacitet vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gang-testen (6mwt), der er defineret som en konstant belastnings-stresstest, der måler den distance, deltageren kan gå i en periode på 6 minutter, i hurtigt tempo og med mulige hvilepauser. Testen er meget udbredt til patienter med kronisk nyresygdom og afspejler den funktionelle evne til at udføre daglige aktiviteter.
6 måneder
Funktionel kapacitet-STS30
Tidsramme: 6 måneder
Den funktionelle kapacitet vil også blive målt ved hjælp af sit-to-stand testen (STS30), som vurderer underekstremitetsfunktionen ved at bede deltageren om at sidde og stå så hurtigt som muligt så mange gange på 30 sekunder.
6 måneder
Funktionel kapacitet-håndgrebstest
Tidsramme: 6 måneder
Den funktionelle kapacitet vil også blive målt ved hjælp af Handgrip Test, som vurderer muskelstyrken i overekstremiteterne ved at udføre en dynamometri. Deltageren vil squizze grebet, indtil de når deres maksimale styrke i 2 sekunder, testen vil blive udført to gange.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autónoma de Yucatán

Efterforskere

  • Studieleder: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
  • Ledende efterforsker: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fmed-05-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner