- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05836675
혈액투석 환자의 삶의 질과 성생활: 투석 중 운동 프로그램의 효과
투석 중 운동 프로그램이 혈액투석 환자의 삶의 질, 성기능 및 성적 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환 5단계 진단을 받으면 환자는 투석을 통해 신장이 더 이상 걸러낼 수 없는 노폐물과 독소를 혈액에서 제거합니다. 혈액투석이 대부분의 독소를 제거하고 건강을 개선할 수 있지만, 환자들은 낮은 삶의 질과 기능적 독립성의 한계를 계속 보고합니다.
삶의 질이라는 맥락에서 섹슈얼리티는 중요한 요소입니다. 혈액투석 환자들 사이에서 성기능 장애의 높은 발병률이 보고되었습니다. 제대로 다루지 않았지만 가족 및 부부 관계, 감정 및 정신 건강에 영향을 미칩니다.
운동 개입은 신체 기능과 삶의 질을 향상시키고 운동과 관련된 일부 메커니즘은 성행위에도 관여하기 때문에 운동 개입은 성적 또는 약물 치료의 위험과 낙인 없이 성기능 장애에 대한 효과적인 접근 방식이 될 수 있습니다.
따라서 본 연구는 유산소 운동, 저항 운동, 케겔 운동(골반저 운동)을 포함하는 투석 중 운동 프로그램을 구현하고 혈액 투석을 받는 환자의 삶의 질, 성 기능 및 성적 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, 멕시코, 97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
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Mérida, Yucatán, 멕시코, 97217
- Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 5기 참가자
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 참가자
- 18세에서 70세 사이의 참가자
- 그들의 참여는 자발적이며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 신장 전문의의 의료 승인을 받은 참가자
제외 기준:
- 심각한 심혈관 손상이 있는 참가자(NYHA >3)
- 6개월 이내 이식을 받을 확률이 높은 참여자
- 연구에 동의하거나 참여하는 능력에 영향을 줄 수 있는 심한 우울증(Beck Index)과 같은 정신과적 또는 심리적 장애가 있는 참가자
- 최근 3개월 이상 주 2회 이상 신체활동을 한 자
- 양쪽 하지 절단이 있는 참가자
- 하지에 위치한 혈관 접근이 있는 참가자
- 임신 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 투석 중 운동
에어로빅, 저항 및 케겔 운동
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운동 프로그램은 투석 시간 동안 진행됩니다.
참가자는 정기적인 혈액 투석 세션의 처음 2시간 동안 15-20분 동안 자전거 타기, 저항 운동 및 케겔 운동을 수행해야 합니다.
필요에 따라 휴식 시간을 두고 운동을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환과 삶의 질
기간: 6 개월
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이 결과는 신장 질환이 있는 투석 환자를 위해 설계된 특정 설문지인 신장 질환 및 삶의 질 설문지(KDQOL-SF36)를 통해 측정됩니다. 신장 질환 삶의 질 실무 그룹에서 이 상태의 환자가 인지하는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 척도로 개발되었습니다.
만성 질환(SF-36)에 대한 일반 항목과 질병 특정 항목을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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6 개월
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성기능
기간: 6 개월
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남성의 경우 결과는 발기 부전을 평가하기 위해 고안된 설문지인 국제 발기 기능 지수(IIEF)를 통해 측정됩니다. 실데나필 임상시험의 효과를 평가하기 위한 목적으로 개발되었으며 현재 발기부전에 대한 표준 척도입니다. 발기 기능, 오르가즘 기능, 성적 흥분 및 만족도에 관한 15개의 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다. 최소 점수는 5이고 최대 점수는 75입니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 적고 점수가 낮을수록 기능 장애가 심함을 의미합니다. 여성의 경우 결과는 여성의 성기능을 평가하기 위해 고안된 설문지인 여성 성기능 지수(FSFI)를 통해 측정됩니다. 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증을 다루는 19개의 질문이 있는 자가 보고 목록입니다. 26 미만의 점수는 기능 장애가 있음을 나타냅니다. |
6 개월
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성적 만족
기간: 6 개월
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이 결과는 성별, 성적 취향 또는 관계 상태에 관계없이 전반적인 성적 만족도를 측정하도록 고안된 설문지인 NSSS(New Sexual Satisfaction Scale)를 통해 측정됩니다.
성적 감각, 성적 인식, 성적 교환, 정서적 연결 및 성행위에 관한 20개의 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다.
최대 점수는 100점입니다. 점수가 높을수록 성적 만족도가 높다는 의미입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 불안
기간: 6 개월
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이것은 Beck 우울증 및 불안 척도를 통해 측정됩니다.
우울증에 존재하는 임상 증상을 평가하는 자체보고 설문지이며 일반적으로 질병의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
개인이 지난 2주 동안 어떻게 느꼈는지 묻는 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다. 가장 높은 점수는 더 심각한 우울증을 의미합니다.
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6 개월
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신체 이미지 인식
기간: 6 개월
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이 결과는 투석을 받거나 신장 이식을 받는 환자의 신체 이미지 교란 수준을 평가하기 위해 고안된 신체 이미지 인식 설문지를 통해 측정됩니다.
최소 0점에서 최대 80점인 20개의 질문으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. 점수가 높을수록 신체 이미지 장애가 심함을 의미합니다.
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6 개월
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기능용량-6mwt
기간: 6 개월
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기능적 능력은 참가자가 6분 동안 빠른 속도와 가능한 휴식 시간.
이 검사는 만성 신장 질환 환자에게 널리 사용되며 일상 활동을 수행하는 기능적 능력을 반영합니다.
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6 개월
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기능적 용량-STS30
기간: 6 개월
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기능적 능력은 또한 참가자에게 30초 동안 가능한 한 빨리 앉고 서도록 요청하여 하지 기능을 평가하는 앉기 테스트(STS30)를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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기능적 능력-HandgripTest
기간: 6 개월
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기능적 능력은 또한 동력계를 수행하여 상지 근력을 평가하는 핸드그립 테스트를 통해 측정됩니다.
참가자는 2초 동안 최대 힘에 도달할 때까지 그립을 쥐고 테스트를 두 번 수행합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
- 수석 연구원: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Fmed-05-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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