Kvalita života a sexuální život u hemodialyzovaných pacientů: Účinky intradialytického cvičebního programu
Účinky intradialytického cvičebního programu na kvalitu života, sexuální funkce a sexuální spokojenost pacientů podstupujících hemodialýzu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při diagnóze chronického onemocnění ledvin fáze 5 jsou pacienti dialyzováni, aby se z krve odstranily odpadní produkty a toxiny, které ledviny již nedokážou filtrovat. Přestože hemodialýza odstraňuje většinu toxinů a umožňuje zlepšení zdravotního stavu, pacienti nadále uvádějí nízkou kvalitu života a omezení své funkční nezávislosti.
V kontextu kvality života je důležitým faktorem sexualita; u hemodialyzovaných pacientů byl hlášen vysoký výskyt sexuálních dysfunkcí. I když se špatně řeší, má dopad na rodinné a párové vztahy, emoce a duševní zdraví.
Cvičební intervence zlepšují fyzické funkce a kvalitu života, a protože některé mechanismy zapojené do cvičení se podílejí i na sexuální aktivitě, cvičební intervence by mohla být účinným přístupem k sexuálním dysfunkcím bez rizika a stigmatu sexuální nebo drogové terapie.
Cílem studie je proto implementovat intradialytický cvičební program zahrnující aerobní, odporová a Kegelova cvičení (specifická pro pánevní dno) a určit jeho účinky na kvalitu života, sexuální funkce a sexuální uspokojení u pacientů podstupujících hemodialýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97217
- Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s 5. fází chronického onemocnění ledvin
- Účastníci, kteří podstupují hemodialýzu po dobu alespoň 3 měsíců
- Účastníci ve věku 18 až 70 let
- Jejich účast je dobrovolná a podepsali informovaný souhlas
- Účastníci, kteří mají lékařské schválení od svého nefrologa
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s těžkým kardiovaskulárním poškozením (NYHA >3)
- Účastníci s vysokou pravděpodobností transplantace do 6 měsíců
- Účastníci s psychiatrickými nebo psychickými poruchami, jako je těžká deprese (Beckův index), které mohou ovlivnit jejich schopnost souhlasit nebo se studie zúčastnit
- Účastníci, kteří provádějí fyzické cvičení alespoň 2krát týdně po dobu posledních 3 měsíců nebo déle
- Účastníci s oboustrannou amputací dolní končetiny
- Účastníci s cévním přístupem lokalizovaným na dolních končetinách
- Těhotné účastnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intradialytické cvičení
Aerobní, odporové a Kegelovy cviky
|
Cvičební program bude prováděn během doby dialýzy.
Účastníci budou požádáni, aby během prvních 2 hodin své pravidelné rutinní hemodialýzy prováděli 15–20 minutovou jízdu na kole, cvičení s odporem a cvičení Kegel.
Cvičení lze provádět s přestávkami podle potřeby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onemocnění ledvin a kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku onemocnění ledvin a kvality života (KDQOL-SF36), což je specifický dotazník určený pro pacienty s onemocněním ledvin na dialýze; byl vyvinut Pracovní skupinou pro kvalitu života při onemocnění ledvin jako self-report měření kvality života související se zdravím vnímané pacienty s tímto onemocněním.
Jedná se o dotazník s vlastní zprávou, který zahrnuje generické položky pro chronické stavy (SF-36) a položky specifické pro onemocnění.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
6 měsíců
|
|
Sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
U mužů bude výsledek měřen pomocí Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), což je dotazník určený k hodnocení erektilní dysfunkce. Byl vyvinut s cílem posoudit účinky klinické studie Sildenafil a nyní je zlatým standardem pro měření erektilní dysfunkce. Jedná se o dotazník, který si sami vytvoříte, který obsahuje 15 otázek týkajících se erektilní funkce, orgasmu, sexuálního vzrušení a spokojenosti. Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 75; vyšší skóre znamená menší dysfunkci, zatímco nižší znamená závažnější dysfunkci. U žen bude výsledek měřen pomocí Female Sexual Function Index (FSFI), což je dotazník určený k hodnocení ženské sexuální funkce. Jedná se o inventář s 19 otázkami, které se týkají touhy, vzrušení, mazání, orgasmu, spokojenosti a bolesti. Skóre pod 26 vyjadřuje přítomnost dysfunkce. |
6 měsíců
|
|
Sexuální spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek bude měřen pomocí New Sexual Satisfaction Scale (NSSS), což je dotazník určený k měření globální sexuální spokojenosti bez ohledu na pohlaví, sexuální orientaci nebo stav vztahu.
Jedná se o dotazník, který si sami vytvoříte, který obsahuje 20 otázek týkajících se sexuálních pocitů, sexuálního povědomí, sexuální výměny, emocionálního spojení a sexuální aktivity.
Maximální skóre je 100; vyšší skóre znamená lepší vnímání jejich sexuálního uspokojení.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
To bude měřeno pomocí Beckovy škály deprese a úzkosti.
Jedná se o vlastní dotazník, který hodnotí klinické příznaky přítomné u deprese, běžně se používá k posouzení závažnosti onemocnění.
Skládá se z 21 otázek, které se ptají na to, jak se jedinec cítil v posledních 2 týdnech.
Minimální skóre je 0 a maximální je 63; nejvyšší skóre znamená závažnější depresi.
|
6 měsíců
|
|
Vnímání obrazu těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Body Image Perception Questionnaire navrženého k posouzení úrovně narušení tělesného obrazu u pacientů podstupujících dialýzu nebo s transplantovanou ledvinou.
Jedná se o dotazník s 20 otázkami s minimem 0 bodů a maximálně 80; vyšší skóre znamená závažnější poruchu tělesného obrazu.
|
6 měsíců
|
|
Funkční kapacita-6mwt
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční kapacita bude měřena pomocí 6minutového testu chůze (6mwt), který je definován jako zátěžový test s konstantní zátěží, který měří vzdálenost, kterou může účastník ujít za 6 minut, rychlým tempem a s možné přestávky na odpočinek.
Test je široce používán u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a odráží funkční schopnost vykonávat každodenní činnosti.
|
6 měsíců
|
|
Funkční kapacita-STS30
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční kapacita bude také měřena pomocí testu sed-to-stoj (STS30), který hodnotí funkci dolních končetin tak, že účastník požádá, aby se posadil a stál co nejrychleji během 30 sekund.
|
6 měsíců
|
|
Funkční kapacita-Test rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční kapacita bude také měřena pomocí testu úchopu, který hodnotí svalovou sílu horní končetiny provedením dynamometrie.
Účastník bude mačkat úchop, dokud nedosáhne maximální síly po dobu 2 sekund, test bude proveden dvakrát.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fmed-05-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .