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Lebensqualität und Sexualleben bei Hämodialysepatienten: Auswirkungen eines intradialytischen Übungsprogramms

20. Juni 2025 aktualisiert von: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán

Auswirkungen eines intradialytischen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität, die sexuelle Funktion und die sexuelle Zufriedenheit von Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob ein intradialytisches Bewegungsprogramm die Lebensqualität, die Sexualfunktion und die sexuelle Befriedigung bei Hämodialysepatienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung Phase 5 werden die Patienten dialysiert, um Abfallprodukte und Giftstoffe aus dem Blut zu entfernen, die die Nieren nicht mehr filtern können. Obwohl die Hämodialyse die meisten Toxine entfernt und eine Verbesserung der Gesundheit ermöglicht, berichten die Patienten weiterhin von einer geringen Lebensqualität und Einschränkungen in ihrer funktionellen Unabhängigkeit.

Im Kontext der Lebensqualität ist Sexualität ein wichtiger Faktor; Bei Hämodialysepatienten wurde über eine hohe Inzidenz von sexuellen Funktionsstörungen berichtet. Obwohl es schlecht behandelt wird, wirkt es sich auf Familien- und Paarbeziehungen, Emotionen und psychische Gesundheit aus.

Übungsinterventionen verbessern die körperliche Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität, und da einige der mit Bewegung verbundenen Mechanismen auch bei der sexuellen Aktivität eine Rolle spielen, könnte eine Übungsintervention ein wirksamer Ansatz für sexuelle Funktionsstörungen sein, ohne das Risiko und die Stigmatisierung einer sexuellen oder medikamentösen Therapie.

Daher zielt die Studie darauf ab, ein intradialytisches Übungsprogramm mit Aerobic-, Widerstands- und Kegel-Übungen (spezifisch für den Beckenboden) zu implementieren und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität, die sexuelle Funktion und die sexuelle Zufriedenheit bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97133
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97217
        • Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Stadium 5 einer chronischen Nierenerkrankung
  • Teilnehmer, die sich mindestens 3 Monate lang einer Hämodialyse unterziehen
  • Teilnehmer zwischen 18 und 70 Jahren
  • Ihre Teilnahme ist freiwillig und sie haben die Einwilligungserklärung unterschrieben
  • Teilnehmer, die eine medizinische Genehmigung ihres Nephrologen haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren Herz-Kreislauf-Schäden (NYHA >3)
  • Teilnehmer mit einer hohen Wahrscheinlichkeit, innerhalb von 6 Monaten ein Transplantat zu erhalten
  • Teilnehmer mit psychiatrischen oder psychischen Störungen wie schwerer Depression (Beck-Index), die ihre Fähigkeit zur Einwilligung oder Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  • Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten oder länger mindestens 2 Mal pro Woche Sport treiben
  • Teilnehmer mit bilateraler Amputation der unteren Extremitäten
  • Teilnehmer mit Gefäßzugang in den unteren Extremitäten
  • Schwangere Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle intradialytische Übung
Aerobic-, Widerstands- und Kegel-Übungen
Sonstiges: Intradialytische Übung
Das Bewegungsprogramm wird während der Dialysezeit durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, während der ersten 2 Stunden ihrer regulären routinemäßigen Hämodialysesitzung 15-20 Minuten Radfahren, Widerstandsübungen und Kegel-Übungen durchzuführen. Bei Bedarf kann mit Ruhephasen trainiert werden.
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenerkrankungen und Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis wird mithilfe des Kidney Disease and Quality of life Questionnaire (KDQOL-SF36) gemessen, bei dem es sich um einen speziellen Fragebogen handelt, der für Dialysepatienten mit Nierenerkrankung entwickelt wurde; Es wurde von der Arbeitsgruppe für Lebensqualität bei Nierenerkrankungen als Maß für die von Patienten mit dieser Erkrankung wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität zur Selbsteinschätzung entwickelt. Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der generische Items für chronische Erkrankungen (SF-36) und krankheitsspezifische Items enthält. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100; eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
6 Monate
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate

Bei Männern wird das Ergebnis anhand des International Index of Erectile Function (IIEF) gemessen, einem Fragebogen zur Bewertung der erektilen Dysfunktion. Es wurde mit dem Ziel entwickelt, die Wirkungen der klinischen Studie mit Sildenafil zu bewerten und ist heute der Goldstandard zur Messung der erektilen Dysfunktion. Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der 15 Fragen zu Erektionsfunktion, Orgasmusfunktion, sexueller Erregung und Zufriedenheit enthält. Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 75; Eine höhere Punktzahl bedeutet weniger Dysfunktion, während eine niedrigere eine schwerere Dysfunktion bedeutet.

Bei Frauen wird das Ergebnis anhand des Female Sexual Function Index (FSFI) gemessen, einem Fragebogen zur Beurteilung der weiblichen Sexualfunktion. Es ist eine selbstberichtete Bestandsaufnahme mit 19 Fragen, die sich mit Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz befassen. Ein Wert unter 26 drückt das Vorliegen einer Funktionsstörung aus.
6 Monate
Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis wird mithilfe der New Sexual Satisfaction Scale (NSSS) gemessen, einem Fragebogen zur Messung der globalen sexuellen Zufriedenheit, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung oder Beziehungsstatus. Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der 20 Fragen zu sexuellen Empfindungen, sexuellem Bewusstsein, sexuellem Austausch, emotionaler Verbindung und sexueller Aktivität enthält. Die maximale Punktzahl beträgt 100; eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Wahrnehmung ihrer sexuellen Befriedigung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression und Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird mittels der Beck Depression and Anxiety Scale gemessen. Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der die klinischen Symptome einer Depression bewertet. Er wird häufig verwendet, um die Schwere der Erkrankung zu beurteilen. Es besteht aus 21 Fragen, die danach fragen, wie sich die Person in den letzten 2 Wochen gefühlt hat. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63; eine höchste Punktzahl bedeutet eine schwerere Depression.
6 Monate
Körperbildwahrnehmung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis wird mithilfe eines Body Image Perception Questionnaire gemessen, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der Körperbildstörung bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Dialyse unterziehen oder sich einer Nierentransplantation unterziehen. Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 20 Fragen mit einem Minimum von 0 Punkten und einem Maximum von 80; ein höherer Wert bedeutet eine stärkere Störung des Körperbildes.
6 Monate
Funktionskapazität-6mwt
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6mwt) gemessen, der als Belastungstest mit konstanter Belastung definiert ist und die Strecke misst, die der Teilnehmer in einem Zeitraum von 6 Minuten schnell und mit Gehgeschwindigkeit zurücklegen kann mögliche Ruhepausen. Der Test wird häufig bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt und spiegelt die funktionelle Fähigkeit wider, tägliche Aktivitäten auszuführen.
6 Monate
Funktionale Kapazität-STS30
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsfähigkeit wird auch mit dem Sit-to-Stand-Test (STS30) gemessen, der die Funktion der unteren Extremitäten bewertet, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, so schnell wie möglich in 30 Sekunden zu sitzen und aufzustehen.
6 Monate
Funktionsfähigkeit-HandgripTest
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsfähigkeit wird auch mit dem Handgrip-Test gemessen, der die Muskelkraft der oberen Extremitäten durch eine Dynamometrie bewertet. Der Teilnehmer drückt den Griff 2 Sekunden lang, bis er seine maximale Stärke erreicht, der Test wird zweimal durchgeführt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autónoma de Yucatán

Ermittler

  • Studienleiter: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
  • Hauptermittler: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fmed-05-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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