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Qualité de vie et vie sexuelle des patients hémodialysés : effets d'un programme d'exercices intradialytiques

20 juin 2025 mis à jour par: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán

Effets d'un programme d'exercice intradialytique sur la qualité de vie, la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle des patients sous hémodialyse

Le but de l'étude est de déterminer si un programme d'exercice intradialytique peut améliorer la qualité de vie, la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle chez les patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsqu'ils sont diagnostiqués avec une maladie rénale chronique phase 5, les patients sont dialysés pour éliminer les déchets et les toxines du sang que les reins ne peuvent plus filtrer. Bien que l'hémodialyse élimine la plupart des toxines et permette d'améliorer leur santé, les patients continuent de signaler une mauvaise qualité de vie et des limitations dans leur autonomie fonctionnelle.

Dans le contexte de la qualité de vie, la sexualité est un facteur important ; une incidence élevée de dysfonctions sexuelles a été rapportée chez les patients hémodialysés. Bien que mal abordé, il impacte les relations familiales et de couple, les émotions et la santé mentale.

Les interventions d'exercice améliorent la fonction physique et la qualité de vie, et puisque certains des mécanismes impliqués dans l'exercice sont également impliqués dans l'activité sexuelle, une intervention d'exercice pourrait être une approche efficace des dysfonctionnements sexuels sans le risque et la stigmatisation de la thérapie sexuelle ou médicamenteuse.

Par conséquent, l'étude vise à mettre en œuvre un programme d'exercices intradialytiques impliquant des exercices d'aérobie, de résistance et de Kegel (spécifiques au plancher pelvien) et à déterminer ses effets sur la qualité de vie, la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle chez les patients sous hémodialyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexique, 97133
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexique, 97217
        • Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants au stade 5 de la maladie rénale chronique
  • Participants sous hémodialyse depuis au moins 3 mois
  • Participants entre 18 et 70 ans
  • Leur participation est volontaire et ils ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Participants ayant obtenu l'approbation médicale de leur néphrologue

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant de lésions cardiovasculaires graves (NYHA > 3)
  • Participants ayant une forte probabilité de recevoir une greffe dans les 6 mois
  • Participants souffrant de troubles psychiatriques ou psychologiques tels qu'une dépression sévère (indice de Beck) pouvant affecter leur capacité à consentir ou à participer à l'étude
  • Participants qui pratiquent un exercice physique au moins 2 fois par semaine au cours des 3 derniers mois ou plus
  • Participants ayant subi une amputation bilatérale des membres inférieurs
  • Participants ayant un accès vasculaire situé dans les membres inférieurs
  • Participantes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice intradialytique expérimental
Exercices d'aérobie, de résistance et de Kegel
Autre: Exercice intradialytique
Le programme d'exercices sera effectué pendant le temps de dialyse. Les participants seront invités à faire du vélo pendant 15 à 20 minutes, des exercices de résistance et des exercices de Kegel pendant les 2 premières heures de leur séance d'hémodialyse de routine. L'exercice peut être fait avec des périodes de repos si nécessaire.
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie rénale et qualité de vie
Délai: 6 mois
Ce résultat sera mesuré au moyen du questionnaire sur la maladie rénale et la qualité de vie (KDQOL-SF36), qui est un questionnaire spécifique conçu pour les patients atteints de maladie rénale sous dialyse ; il a été développé par le groupe de travail sur la qualité de vie des maladies rénales en tant que mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé perçue par les patients atteints de cette maladie. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui comprend des items génériques pour les maladies chroniques (SF-36) et des items spécifiques à la maladie. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100 ; un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
6 mois
Fonction sexuelle
Délai: 6 mois

Pour les hommes, le résultat sera mesuré au moyen de l'indice international de la fonction érectile (IIEF), qui est un questionnaire conçu pour évaluer la dysfonction érectile. Il a été développé dans le but d'évaluer les effets de l'essai clinique Sildenafil et est maintenant la mesure de référence pour la dysfonction érectile. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui comprend 15 questions concernant la fonction érectile, la fonction orgasme, l'excitation sexuelle et la satisfaction. Le score minimum est de 5 et le score maximum est de 75 ; un score plus élevé signifie moins de dysfonctionnement tandis qu'un score plus bas signifie un dysfonctionnement plus sévère.

Pour les femmes, le résultat sera mesuré au moyen de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), qui est un questionnaire conçu pour évaluer la fonction sexuelle féminine. Il s'agit d'un inventaire autodéclaré de 19 questions portant sur le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur. Un score inférieur à 26 exprime la présence d'un dysfonctionnement.
6 mois
Satisfaction sexuelle
Délai: 6 mois
Ce résultat sera mesuré au moyen de la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle (NSSS) qui est un questionnaire conçu pour mesurer la satisfaction sexuelle globale indépendamment du sexe, de l'orientation sexuelle ou du statut relationnel. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui comprend 20 questions concernant les sensations sexuelles, la conscience sexuelle, l'échange sexuel, la connexion émotionnelle et l'activité sexuelle. La note maximale est de 100 ; un score plus élevé signifie une meilleure perception de leur satisfaction sexuelle.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression et anxiété
Délai: 6 mois
Cela sera mesuré au moyen de l'échelle de dépression et d'anxiété de Beck. Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté qui évalue les symptômes cliniques présents dans la dépression, il est couramment utilisé pour évaluer la gravité de la maladie. Il consiste en 21 questions qui demandent comment l'individu s'est senti au cours des 2 dernières semaines. Le score minimum est 0 et le maximum est 63 ; un score le plus élevé signifie une dépression plus sévère.
6 mois
Perception de l'image corporelle
Délai: 6 mois
Ce résultat sera mesuré au moyen d'un questionnaire sur la perception de l'image corporelle conçu pour évaluer le niveau de perturbation de l'image corporelle chez les patients sous dialyse ou ayant subi une greffe de rein. Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré de 20 questions avec un minimum de 0 points et un maximum de 80 ; un score plus élevé signifie une perturbation plus grave de l'image corporelle.
6 mois
Capacité fonctionnelle-6mwt
Délai: 6 mois
La capacité fonctionnelle sera mesurée au moyen du test de marche de 6 minutes (6mwt) qui est défini comme un test d'effort à charge constante qui mesure la distance que le participant peut marcher en 6 minutes, à un rythme rapide et avec éventuelles pauses de repos. Le test est largement utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et reflète la capacité fonctionnelle à effectuer les activités quotidiennes.
6 mois
Capacité fonctionnelle-STS30
Délai: 6 mois
La capacité fonctionnelle sera également mesurée au moyen du test assis-debout (STS30) qui évalue la fonction du membre inférieur en demandant au participant de s'asseoir et de se lever aussi vite que possible autant de fois en 30 secondes.
6 mois
Capacité fonctionnelle-HandgripTest
Délai: 6 mois
La capacité fonctionnelle sera également mesurée au moyen du Handgrip Test qui évalue la force musculaire du membre supérieur en réalisant une dynamométrie. Le participant écrasera la poignée jusqu'à ce qu'il atteigne sa force maximale pendant 2 secondes, le test sera effectué deux fois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autónoma de Yucatán

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
  • Chercheur principal: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fmed-05-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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