Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i życie seksualne pacjentów hemodializowanych: efekty programu ćwiczeń śróddializacyjnych

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán

Wpływ programu ćwiczeń śróddializacyjnych na jakość życia, funkcje seksualne i satysfakcję seksualną pacjentów poddawanych hemodializie

Celem pracy jest zbadanie, czy program ćwiczeń śróddializacyjnych może poprawić jakość życia, funkcje seksualne i satysfakcję seksualną u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zdiagnozowaniu 5. fazy przewlekłej choroby nerek pacjenci są dializowani w celu usunięcia z krwi produktów przemiany materii i toksyn, których nerki nie są już w stanie filtrować. Chociaż hemodializa usuwa większość toksyn i umożliwia poprawę stanu zdrowia, pacjenci nadal zgłaszają niską jakość życia i ograniczenia w zakresie niezależności funkcjonalnej.

W kontekście jakości życia seksualność jest ważnym czynnikiem; odnotowano dużą częstość występowania dysfunkcji seksualnych wśród pacjentów hemodializowanych. Chociaż źle adresowana, wpływa na relacje rodzinne i małżeńskie, emocje i zdrowie psychiczne.

Interwencje ruchowe poprawiają funkcje fizyczne i jakość życia, a ponieważ niektóre mechanizmy związane z ćwiczeniami są również zaangażowane w aktywność seksualną, interwencja ruchowa może być skutecznym podejściem do dysfunkcji seksualnych bez ryzyka i piętna terapii seksualnej lub farmakologicznej.

Dlatego celem pracy jest wdrożenie śróddializacyjnego programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia aerobowe, oporowe i ćwiczenia Kegla (specyficzne dla dna miednicy) oraz określenie jego wpływu na jakość życia, funkcje seksualne i satysfakcję seksualną pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97133
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97217
        • Unidad Médica de Atención Ambulatoria del Instituto Mexicano del Seguro Social

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z stadium 5 przewlekłej choroby nerek
  • Uczestnicy poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • Uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat
  • Ich udział jest dobrowolny i podpisali formularz świadomej zgody
  • Uczestnicy posiadający zgodę lekarską od swojego nefrologa

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z ciężkim uszkodzeniem układu sercowo-naczyniowego (NYHA >3)
  • Uczestnicy z dużym prawdopodobieństwem otrzymania przeszczepu w ciągu 6 miesięcy
  • Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi, takimi jak ciężka depresja (indeks Becka), które mogą wpływać na ich zdolność do wyrażenia zgody lub udziału w badaniu
  • Uczestnicy, którzy wykonują ćwiczenia fizyczne co najmniej 2 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej
  • Uczestnicy z obustronną amputacją kończyn dolnych
  • Uczestnicy z dostępem naczyniowym zlokalizowanym w kończynach dolnych
  • Uczestniczki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne ćwiczenia śróddializacyjne
Ćwiczenia aerobowe, oporowe i Kegla
Inny: Ćwiczenia śróddializacyjne
Program ćwiczeń będzie realizowany w czasie dializy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń na rowerze przez 15-20 minut, ćwiczeń oporowych i ćwiczeń Kegla podczas pierwszych 2 godzin rutynowej sesji hemodializy. W razie potrzeby ćwiczenia można wykonywać z przerwami na odpoczynek.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby nerek i jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Choroby Nerek i Jakości Życia (KDQOL-SF36), który jest specjalnym kwestionariuszem przeznaczonym dla dializowanych pacjentów z chorobą nerek; został opracowany przez Grupę Roboczą ds. Jakości Życia Choroby Nerek jako samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem postrzeganej przez pacjentów z tym schorzeniem. Jest to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera ogólne pozycje dotyczące chorób przewlekłych (SF-36) i pozycje specyficzne dla choroby. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
6 miesięcy
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy

W przypadku mężczyzn wynik będzie mierzony za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF), który jest kwestionariuszem przeznaczonym do oceny zaburzeń erekcji. Został opracowany w celu oceny efektów badania klinicznego Sildenafilu i jest obecnie złotym standardem pomiaru zaburzeń erekcji. Jest to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera 15 pytań dotyczących funkcji erekcji, funkcji orgazmu, podniecenia seksualnego i satysfakcji. Minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 75; wyższy wynik oznacza mniejszą dysfunkcję, a niższy oznacza poważniejszą dysfunkcję.

W przypadku kobiet wynik będzie mierzony za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI), który jest kwestionariuszem przeznaczonym do oceny funkcji seksualnych kobiet. Jest to samoopisowe zestawienie z 19 pytaniami dotyczącymi pożądania, podniecenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji i bólu. Wynik poniżej 26 punktów świadczy o obecności dysfunkcji.
6 miesięcy
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą Nowej Skali Satysfakcji Seksualnej (NSSS), która jest kwestionariuszem przeznaczonym do pomiaru globalnej satysfakcji seksualnej niezależnie od płci, orientacji seksualnej lub statusu związku. Jest to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera 20 pytań dotyczących doznań seksualnych, świadomości seksualnej, wymiany seksualnej, związku emocjonalnego i aktywności seksualnej. Maksymalny wynik to 100; wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie satysfakcji seksualnej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą Skali Depresji i Lęku Becka. Jest to kwestionariusz raportowany przez sef, oceniający objawy kliniczne występujące w depresji, jest powszechnie stosowany do oceny ciężkości choroby. Składa się z 21 pytań, które dotyczą tego, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 2 tygodni. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 63; najwyższy wynik oznacza cięższą depresję.
6 miesięcy
Percepcja obrazu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Percepcji Obrazu Ciała, przeznaczonego do oceny poziomu zaburzeń obrazu ciała u pacjentów poddawanych dializie lub po przeszczepie nerki. Jest to samoopisowy kwestionariusz zawierający 20 pytań z minimalną liczbą punktów 0 i maksymalną 80; wyższy wynik oznacza poważniejsze zaburzenie obrazu ciała.
6 miesięcy
Pojemność funkcjonalna-6mwt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6mwt), który jest definiowany jako test wysiłkowy przy stałym obciążeniu, który mierzy odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut, w szybkim tempie i z ewentualne przerwy na odpoczynek. Test jest szeroko stosowany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i odzwierciedla funkcjonalną zdolność do wykonywania codziennych czynności.
6 miesięcy
Pojemność funkcjonalna-STS30
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność funkcjonalna będzie również mierzona za pomocą testu sit-to-stand (STS30), który ocenia funkcję kończyn dolnych, prosząc uczestnika o jak najszybsze siadanie i wstawanie w ciągu 30 sekund.
6 miesięcy
Funkcjonalny test chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność funkcjonalna będzie również mierzona za pomocą testu Handgrip Test, który ocenia siłę mięśni kończyny górnej poprzez wykonanie dynamometrii. Uczestnik będzie ściskał chwyt do momentu osiągnięcia maksymalnej siły przez 2 sekundy, test zostanie przeprowadzony dwukrotnie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autónoma de Yucatán

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autonoma de Yucatan
  • Główny śledczy: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autonoma de Yucatan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fmed-05-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Ćwiczenia śróddializacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj