Qualità della vita e vita sessuale nei pazienti in emodialisi: effetti di un programma di esercizi intradialitici
Effetti di un programma di esercizi intradialitici sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale dei pazienti sottoposti a emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando viene diagnosticata la malattia renale cronica fase 5, i pazienti vengono sottoposti a dialisi per rimuovere i prodotti di scarto e le tossine dal sangue che i reni non possono più filtrare. Sebbene l'emodialisi rimuova la maggior parte delle tossine e consenta un miglioramento della salute, i pazienti continuano a riferire una bassa qualità della vita e limitazioni nella loro indipendenza funzionale.
Nel contesto della qualità della vita, la sessualità è un fattore importante; è stata segnalata un'elevata incidenza di disfunzioni sessuali tra i pazienti in emodialisi. Anche se mal affrontato, ha un impatto sulle relazioni familiari e di coppia, sulle emozioni e sulla salute mentale.
Gli interventi di esercizio migliorano la funzione fisica e la qualità della vita, e poiché alcuni dei meccanismi coinvolti nell'esercizio sono coinvolti anche nell'attività sessuale, un intervento di esercizio potrebbe essere un approccio efficace alle disfunzioni sessuali senza il rischio e lo stigma della terapia sessuale o farmacologica.
Pertanto lo studio si propone di implementare un programma di esercizi intradialitici che comprenda esercizi aerobici, di resistenza e di Kegel (specifici per il pavimento pelvico) e determinarne gli effetti sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale nei pazienti sottoposti a emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adriana Cruz-Bañares, MSc
- Numero di telefono: +524491074143
- Email: adriana.cruz.banares@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Héctor A Rubio-Zapata, Dr
- Email: hector.rubio@correo.uady.mx
Luoghi di studio
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Messico, 97133
- Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán
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Contatto:
- Juan P Flores-Tapia, Dr
- Email: uromid@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con stadio 5 della malattia renale cronica
- - Partecipanti sottoposti a emodialisi per almeno 3 mesi
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni
- La loro partecipazione è volontaria e hanno firmato il modulo di consenso informato
- Partecipanti che hanno l'approvazione medica dal loro nefrologo
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con grave danno cardiovascolare (NYHA> 3)
- Partecipanti con un'alta probabilità di ricevere un trapianto entro 6 mesi
- - Partecipanti con disturbi psichiatrici o psicologici come depressione grave (Indice di Beck) che possono influire sulla loro capacità di acconsentire o partecipare allo studio
- Partecipanti che svolgono esercizio fisico almeno 2 volte a settimana negli ultimi 3 mesi o più
- Partecipanti con amputazione bilaterale degli arti inferiori
- Partecipanti con accesso vascolare localizzato negli arti inferiori
- Partecipanti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio intradialitico sperimentale
Esercizi aerobici, di resistenza e di Kegel
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Il programma di esercizi sarà svolto durante il periodo di dialisi.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire ciclismo per 15-20 minuti, esercizi di resistenza ed esercizi di Kegel durante le prime 2 ore della normale sessione di emodialisi di routine.
L'esercizio può essere svolto con periodi di riposo, se necessario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malattie renali e qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato sarà misurato mediante il Kidney Disease and Quality of life Questionnaire (KDQOL-SF36) che è un questionario specifico progettato per i pazienti con malattia renale in dialisi; è stato sviluppato dal Kidney Disease Quality of life Working Group come misura self-report della qualità della vita correlata alla salute percepita dai pazienti con questa condizione.
Si tratta di un questionario auto-segnalato che include voci generiche per condizioni croniche (SF-36) e voci specifiche per malattia.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100; un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita.
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6 mesi
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Funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per gli uomini, il risultato sarà misurato mediante l'indice internazionale della funzione erettile (IIEF), un questionario progettato per valutare la disfunzione erettile. È stato sviluppato con l'obiettivo di valutare gli effetti della sperimentazione clinica sul Sildenafil ed è ora la misura gold standard per la disfunzione erettile. È un questionario auto-riportato che include 15 domande riguardanti la funzione erettile, la funzione dell'orgasmo, l'eccitazione sessuale e la soddisfazione. Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 75; un punteggio più alto significa meno disfunzione mentre uno più basso significa una disfunzione più grave. Per le donne, il risultato sarà misurato mediante il Female Sexual Function Index (FSFI), un questionario progettato per valutare la funzione sessuale femminile. È un inventario auto-riportato con 19 domande che affrontano il desiderio, l'eccitazione, la lubrificazione, l'orgasmo, la soddisfazione e il dolore. Un punteggio inferiore a 26 esprime la presenza di una disfunzione. |
6 mesi
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Soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato sarà misurato mediante la New Sexual Satisfaction Scale (NSSS), un questionario progettato per misurare la soddisfazione sessuale globale indipendentemente dal genere, dall'orientamento sessuale o dallo stato della relazione.
È un questionario auto-segnalato che include 20 domande riguardanti sensazioni sessuali, consapevolezza sessuale, scambio sessuale, connessione emotiva e attività sessuale.
Il punteggio massimo è 100; un punteggio più alto significa una migliore percezione della loro soddisfazione sessuale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione e ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sarà misurato mediante la Beck Depression and Anxiety Scale.
È un questionario auto-riportato che valuta i sintomi clinici presenti nella depressione, è comunemente usato per valutare la gravità della malattia.
Consiste in 21 domande che chiedono come si è sentito l'individuo nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio minimo è 0 e quello massimo è 63; un punteggio più alto significa una depressione più grave.
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6 mesi
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Percezione dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato sarà misurato mediante un questionario sulla percezione dell'immagine corporea progettato per valutare il livello di disturbo dell'immagine corporea nei pazienti sottoposti a dialisi o con trapianto di rene.
È un questionario auto-segnalato di 20 domande con un minimo di 0 punti e un massimo di 80; un punteggio più alto significa un disturbo dell'immagine corporea più grave.
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6 mesi
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Capacità funzionale-6mwt
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità funzionale sarà misurata mediante il 6-minute-walk-test (6mwt) che è definito come un test di stress a carico costante che misura la distanza che il partecipante può percorrere in un periodo di 6 minuti, ad un ritmo veloce e con eventuali pause di riposo.
Il test è ampiamente utilizzato nei pazienti con malattia renale cronica e riflette la capacità funzionale di svolgere le attività quotidiane.
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6 mesi
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Capacità funzionale-STS30
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità funzionale sarà misurata anche mediante il sit-to-stand test (STS30) che valuta la funzione degli arti inferiori chiedendo al partecipante di sedersi e stare in piedi il più velocemente possibile quante più volte in 30 secondi.
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6 mesi
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Capacità funzionale-HandgripTest
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità funzionale sarà inoltre misurata mediante l'Handgrip Test che valuta la forza muscolare dell'arto superiore mediante l'esecuzione di una dinamometria.
Il partecipante schizzerà la presa fino a raggiungere la massima forza per 2 secondi, il test verrà eseguito due volte.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Héctor A Rubio-Zapata, Dr, Universidad Autónoma de Yucatán
- Investigatore principale: Adriana Cruz-Bañares, Universidad Autónoma de Yucatán
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fmed-05-23
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