神经阻滞腰麻与全身麻醉对比腹腔镜全腹膜外修复术：一项随机前瞻性研究

接受腹腔镜全腹膜外 (TEP) 腹股沟疝修补术并诊断为腹股沟疝的患者将分为 2 组。 第 1 组采用全身麻醉 (GA)，第 2 组采用回肠腹股沟 (II) 和回肠下腹 (IH) 神经阻滞以及脊髓麻醉 (SA)。 将通过计算机提供随机化。

手术将由一位至少有 3 年腹腔镜手术经验的外科医生进行。 随机化将仅在手术期间告知外科医生。

在术后恢复室和病房，麻醉师和外科医生将在不知道随机分组的情况下对患者进行随访。

患有单纯性腹股沟疝的患者将被纳入研究。

排除标准：

1. 那些以前做过腹部手术的人，
2. 嵌顿或绞窄性腹股沟疝，
3. 复发性疝气，
4. 凝血病，
5. 肌肉骨骼畸形患者，
6. 患有慢性疼痛的人，
7. 那些每天使用影响中枢神经系统的药物的人，
8. 体重指数 (BMI) 超过 40 kg/m2 的人，
9. 对推荐的麻醉技术有禁忌症的患者。

术前准备

将通过心电图、心前区听诊器、脉搏血氧仪和无创血压测量进行监测。 患者将接受 1 克头孢唑林钠（Cezol 1 克 I.M./I.V. 注射用粉末 - 1 瓶）(IV) 静脉内单剂量预防。 所有腹腔镜手术和麻醉程序将由同一位外科医生和麻醉师进行。 所有患者都将获得有关麻醉师要执行的程序的详细信息。

麻醉程序

全身麻醉：不使用术前药物。 在候诊室，将在 30 分钟内静脉输注 10 mL/kg 林格氏乳酸盐溶液。 I组给予丙泊酚2-2.5mg/kg和芬太尼IV 1μg/kg诱导；然后将使用 0.6 mg/kg 罗库溴铵来提供插管所需的肌肉松弛。 插管后，在容积控制通气 (VCV) 模式下，潮气量将设置为 6-8 mL/kg，呼吸频率 PetCO2 为 32-36 mmHg。 将继续使用七氟醚 (1.5%-2%)、氧气-空气混合物 (FiO 2 = 0.4) 和重复剂量的罗库溴铵 (0.015 mg/kg) 进行麻醉。 在手术结束时，将静脉给予新斯的明（2-2.5 mg）和阿托品（1 mg）以拮抗残留的神经肌肉阻滞。

脊髓麻醉和神经阻滞：不应用术前用药。 将通过 L2-L3 或 L3-L4 间期进入 27G Quincke 针（15 mg 高压 0.5% 布比卡因）以坐姿对该组患者进行脊髓麻醉。 如果出现低血压，将通过输注晶体和麻黄碱来纠正。 这些患者将接受静脉镇静，增加咪达唑仑的剂量以提供足够的镇静作用。 根据 Hadzic 的说法，II 和 IH 神经阻滞将通过在髂前上棘上方 2 厘米和内侧 2 厘米处应用 10 mL 0.75% 罗哌卡因来进行。

手术过程：直肌外鞘穿过皮肤和皮下组织，从脐部边缘做一个小切口即可看到。 将 10 毫米套管针放置在腹膜前区域并进行 CO2 吹气。 压力设置为 14 mmHg。 在腹腔镜的引导下，在脐部和耻骨联合之间再插入2个5mm套管针。 腹膜前腹股沟区用腹腔镜解剖器和抓取器进行解剖。 疝囊被释放。 铺开并固定 10x15 cm 聚丙烯网以覆盖股骨、直接和间接疝区域。 通过排空 CO2 气体撤回套管针。 皮肤是封闭的。

所有人口统计资料、美国麻醉医师协会 (ASA) 分类、合并症、住院时间、手术持续时间（从第一个切口到最后一次缝合的时间）和麻醉持续时间（进出手术室的时间，减去操作时间）将被记录。 此外，还将记录第 2 组的最大感觉阻滞水平。 将识别并记录术中低血压（<90 mmHg 或基线平均动脉压或收缩动脉压降低 >30%）、心动过缓（<50/分钟）和低氧血症（SpO2 <90%）的患者。

将使用视觉模拟量表（VAS；0 = 无痛，10 = 剧烈疼痛）评估手术部位的疼痛程度。 疼痛评估将首先在术后恢复室进行，然后在术后第 3、6 和 12 小时以及出院时进行。 两组均记录头痛、恶心/呕吐、肩痛、焦虑、腹部不适和尿潴留等术后不良事件。 将要求所有患者填写恢复质量 15 (QoR-15) 表格。

记录血管或神经损伤、腹膜撕裂伤和内脏损伤等术中并发症。 将记录从 TEP 到经腹腹膜前 (TAPP) 修复或开放手术的过渡。

如果不需要抽吸手术野，则出血将被记录为轻度，如果需要抽吸，则为中度，如果需要输血，则为严重。 如果发生其他并发症，如血肿或血清肿形成和手术部位感染，也将被记录下来。

统计分析：考虑到功率分析文献中的类似研究，发现标准偏差为 1.5，VAS 为 0.9。 考虑到这些数据，确定每组需要 15 名患者，具有 80% 的功效和 0.05 的 I 类错误。 由于在研究过程中可能会失去患者，因此决定每组选择 17 名患者。 总共计划将 34 名患者纳入该研究。

数据将显示为平均值（最小值-最大值）、中值（最小值-最大值）和数字。 学生 t 检验将用于比较年龄、性别、手术持续时间和 BMI 等数据。 Mann-Whitney 测试将用于比较 VAS、首次服用镇痛药的时间、镇痛药的使用情况、是否存在术后头痛、恶心、呕吐、尿潴留和住院时间。 Fisher 精确检验将用于评估 ASA。 p < 0.05 的值将被认为具有统计学意义。