富血小板血浆在治疗慢性肛裂中的应用
2023年5月1日 更新者：Al-Kindy College of Medicine
使用富血小板血浆治疗慢性伤口效果良好。
肛周裂的愈合可能会延长并伴有疼痛。
在裂隙底部和边缘注射富含血小板的血浆具有改善裂隙愈合和减轻疼痛的优点，并且副作用最小。
研究概览
详细说明
将 30 毫升静脉血抽取到 8 个注射器中，每个注射器中预装 0.4 毫升抗凝剂（葡萄糖溶液 A）以达到 9:1 的浓度。
将混合物以每分钟 3000 转的速度离心三分钟。 红细胞离心分离上清液后，用三通旋塞接头将所有注射器的上清液收集到四个新注射器中，注射器预装1微克用生理盐水（0.05毫升）稀释的前列腺素E1。
四个注射器以每分钟 4000 转的速度离心 15 分钟。 使用三通旋塞连接器丢弃上清液。 沉积物与涡流混合器（Vortex V-1 plus，BIOSAN）混合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
460
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baghdad、伊拉克、10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肛裂超过三个月
排除标准：
- 内科合并症 炎症性肠病 结核 裂隙 HIV 感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅硝酸甘油
局部应用2%硝酸甘油软膏（Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g），每日两次。
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每天两次涂抹软膏
其他名称：
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实验性的：富血小板血浆注射
在裂隙底部和边缘注入富含血小板的血浆
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每天两次涂抹软膏
其他名称：
静脉血从病人身上流出，离心分离出富含血小板的血浆，在裂隙和边缘基底下注入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂隙愈合
大体时间：3个月
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裂隙基底完全上皮化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛持续时间
大体时间：3个月
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排便后疼痛的持续时间（以分钟为单位）
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3个月
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疼痛变化
大体时间：3个月
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用于测量疼痛强度的视觉模拟量表（分数越高表示疼痛越严重）解释为 0 代表完全没有疼痛，10 代表曾经感觉到的最剧烈的疼痛。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G、Al-Kindy College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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