Verihiutalepitoisen plasman käyttö kroonisen peräaukon halkeaman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä millilitraa laskimoverta vedettiin kahdeksaan ruiskuun, joissa oli esiladattu 0,4 millilitraa antikoagulanttia (dekstroosiliuos A) jokaiseen ruiskuun konsentraation 9:1 saavuttamiseksi.
Seosta sentrifugoitiin 3000 kierrosta minuutissa kolmen minuutin ajan. Sentrifugoinnin jälkeen supernatantti erotetaan punasoluista käyttämällä kolmisuuntaista sulkuhanaliitintä kaikkien ruiskujen supernatantin keräämiseksi neljään uuteen ruiskuun, joissa on esiladattu 1 mikrogramma prostaglandiini E1:tä, joka laimennettu normaaliin suolaliuokseen (0,05 millilitraa).
Neljä ruiskua sentrifugoivat 4000 kierrosta minuutissa 15 minuutin ajan. Supernatantti heitettiin pois käyttämällä kolmisuuntaista sulkuhanaliitintä. Sedimentti sekoitettiin vortex-sekoittimella (Vortex V-1 plus, BIOSAN).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen peräaukon halkeama yli kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen komorbiditeetti tulehduksellinen suolistosairaus tuberkuloosi halkeama HIV-tartunnan saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain nitroglyseriini
paikallisen 2 % nitroglyseriinivoiteen (Recto-Relief Nitroglyserin Ointment, 30 g) levitys kahdesti päivässä.
|
voiteen levittäminen kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma-injektio
verihiutalerikkaan plasman injektio halkeaman pohjan ja reunojen alle
|
voiteen levittäminen kahdesti päivässä
Muut nimet:
Laskimoveren hukkuminen potilaasta, verihiutalerikkaan plasman sentrifugointi ja erottaminen, injektio halkeaman ja reunojen pohjan alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halkeaman paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Halkeaman pohjan täydellinen epitelisaatio
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun kesto suolen liikkeen jälkeen mitattuna minuutteina
|
3 kuukautta
|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen (korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä voimakkaampaa kipua) selitettynä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan ja 10 edustaa vakainta koskaan tuntemaa kipua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14 Al-KindyCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .