Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása a krónikus anális repedések kezelésében

2023. május 1. frissítette: Al-Kindy College of Medicine
a vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása jó hatással volt a krónikus sebek kezelésére. a perianális repedés gyógyulása elhúzódhat és fájdalommal járhat. A thrombocytában gazdag plazma befecskendezése a repedések alapja és szélei alá azzal az előnnyel járt, hogy a repedések javult és csökkent a fájdalom, minimális mellékhatásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc milliliter vénás vért szívtunk nyolc fecskendőbe, mindegyik fecskendőbe 0,4 ml antikoagulánssal (dextróz oldat A) volt előre feltöltve, hogy elérjük a 9:1 koncentrációt.

A keveréket percenként 3000 fordulattal centrifugáltuk három percig. Centrifugálás után a felülúszót el kell választani a vörösvértestektől, három irányú elzárócsap segítségével az összes fecskendő felülúszóját négy új fecskendőbe gyűjteni, amelyek 1 mikrogramm Prosztaglandin E1-gyel voltak előre feltöltve, normál sóoldattal (0,05 ml) hígítva.

A négy fecskendő percenként 4000 fordulattal centrifugál 15 percig. A felülúszót háromutas elzárócsap-csatlakozó segítségével dobjuk ki. Az üledék vortex keverővel (Vortex V-1 plus, BIOSAN) keverve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

460

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- három hónapnál hosszabb anális repedés

Kizárási kritériumok:

- orvosi komorbiditás gyulladásos bélbetegség tuberkulózis fissura HIV-fertőzött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak nitroglicerin
helyi 2%-os nitroglicerin kenőcs (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) alkalmazása naponta kétszer.
Drog: Nitroglicerin kenőcs
a kenőcs napi kétszeri alkalmazása
Más nevek:
  • Rectocare - Kenőcs
Kísérleti: vérlemezkében gazdag plazma injekció
vérlemezkében gazdag plazma befecskendezése a repedés alapja és szélei alá
Drog: Nitroglicerin kenőcs
a kenőcs napi kétszeri alkalmazása
Más nevek:
  • Rectocare - Kenőcs
Eljárás: Vérlemezkében gazdag plazma injekció
vénás vér fulladása a betegből, centrifugálás és vérlemezkében gazdag plazma elválasztása, befecskendezés a repedés és a bázis szélei alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A repedés gyógyulása
Időkeret: 3 hónap
A repedésalap teljes hámozása
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom időtartama
Időkeret: 3 hónap
A fájdalom időtartama a székletürítés után percekben mérve
3 hónap
A fájdalom változása
Időkeret: 3 hónap
Vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának mérésére (a magasabb pontszám azt jelenti, hogy annál erősebb a fájdalom), úgy magyarázható, hogy a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha érzett legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Kindy College of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14 Al-KindyCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel