Användningen av blodplättsrik plasma vid behandling av kronisk analfissur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio milliliter venöst blod drogs upp i åtta sprutor med förladdade 0,4 milliliter antikoagulant (dextroslösning A) i varje spruta för att uppnå en koncentration av 9:1.
Blandningen centrifugerades i 3000 varv per minut under tre minuter. Efter centrifugering separering av supernatanten från de röda blodkropparna, med hjälp av en trevägskranskoppling för att samla upp supernatanten från alla sprutor i fyra nya sprutor som är förladdade med 1 mikrogram Prostaglandin E1 som späddes ut i normal koksaltlösning (0,05 milliliter).
De fyra sprutorna centrifugerar med 4000 varv per minut i 15 minuter. Supernatanten kasserades med hjälp av en trevägskrankoppling. Sedimentet blandat med vortexblandare (Vortex V-1 plus, BIOSAN).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk analfissur i mer än tre månader
Exklusions kriterier:
- medicinsk komorbiditet inflammatorisk tarmsjukdom tuberkulosfissur HIV-infekterade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast nitroglycerin
applicering av lokal Nitroglycerin salva 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) appliceras två gånger dagligen.
|
applicering av salvan två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: blodplättsrik plasmainjektion
injektion av blodplättsrik plasma under fissurbas och kanter
|
applicering av salvan två gånger dagligen
Andra namn:
venöst blod drunknar från patienten, centrifugering och separering av blodplättsrik plasma, injektion under fissur och kanter bas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkning av sprickor
Tidsram: 3 månader
|
Komplett epitelisering av fissurbas
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans varaktighet
Tidsram: 3 månader
|
Smärtans varaktighet efter att ha passerat tarmrörelse mätt i minuter
|
3 månader
|
|
Smärta förändring
Tidsram: 3 månader
|
Visuell analog skala för att mäta intensiteten av smärta (ju högre poäng betyder desto svårare smärta) förklaras som 0 representerar ingen smärta alls, och 10 representerar den allvarligaste smärtan som någonsin känts.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14 Al-KindyCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .