Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av blodplättsrik plasma vid behandling av kronisk analfissur

1 maj 2023 uppdaterad av: Al-Kindy College of Medicine
användning av blodplättsrik plasma hade god effekt vid behandling av kroniska sår. läkning av perianal fissur kan förlängas och förknippas med smärta. injektion av blodplättsrik plasma under fissurbas och kanter hade fördelen av förbättrad fissurläkning och minskning av smärtan, med minimala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio milliliter venöst blod drogs upp i åtta sprutor med förladdade 0,4 milliliter antikoagulant (dextroslösning A) i varje spruta för att uppnå en koncentration av 9:1.

Blandningen centrifugerades i 3000 varv per minut under tre minuter. Efter centrifugering separering av supernatanten från de röda blodkropparna, med hjälp av en trevägskranskoppling för att samla upp supernatanten från alla sprutor i fyra nya sprutor som är förladdade med 1 mikrogram Prostaglandin E1 som späddes ut i normal koksaltlösning (0,05 milliliter).

De fyra sprutorna centrifugerar med 4000 varv per minut i 15 minuter. Supernatanten kasserades med hjälp av en trevägskrankoppling. Sedimentet blandat med vortexblandare (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

460

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- kronisk analfissur i mer än tre månader

Exklusions kriterier:

- medicinsk komorbiditet inflammatorisk tarmsjukdom tuberkulosfissur HIV-infekterade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast nitroglycerin
applicering av lokal Nitroglycerin salva 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) appliceras två gånger dagligen.
Läkemedel: Nitroglycerinsalva
applicering av salvan två gånger dagligen
Andra namn:
  • Rectocare - Salva
Experimentell: blodplättsrik plasmainjektion
injektion av blodplättsrik plasma under fissurbas och kanter
Läkemedel: Nitroglycerinsalva
applicering av salvan två gånger dagligen
Andra namn:
  • Rectocare - Salva
Procedur: Blodplättsrik plasmainjektion
venöst blod drunknar från patienten, centrifugering och separering av blodplättsrik plasma, injektion under fissur och kanter bas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkning av sprickor
Tidsram: 3 månader
Komplett epitelisering av fissurbas
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans varaktighet
Tidsram: 3 månader
Smärtans varaktighet efter att ha passerat tarmrörelse mätt i minuter
3 månader
Smärta förändring
Tidsram: 3 månader
Visuell analog skala för att mäta intensiteten av smärta (ju högre poäng betyder desto svårare smärta) förklaras som 0 representerar ingen smärta alls, och 10 representerar den allvarligaste smärtan som någonsin känts.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14 Al-KindyCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spricka i Ano

Kliniska prövningar på Nitroglycerinsalva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera