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Die Verwendung von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von chronischer Analfissur

1. Mai 2023 aktualisiert von: Al-Kindy College of Medicine
Die Verwendung von plättchenreichem Plasma hatte eine gute Wirkung bei der Behandlung chronischer Wunden. Die Heilung der Perianalfissur kann verlängert und mit Schmerzen verbunden sein. Die Injektion von plättchenreichem Plasma unter Fissurengrund und -ränder hatte den Vorteil einer verbesserten Fissurenheilung und Schmerzlinderung bei minimalen Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Milliliter venöses Blut wurden in acht Spritzen mit vorbeladenen 0,4 Milliliter Antikoagulans (Dextroselösung A) in jeder Spritze entnommen, um eine Konzentration von 9:1 zu erreichen.

Die Mischung wurde drei Minuten lang mit 3000 Umdrehungen pro Minute zentrifugiert. Nach der Zentrifugation Abtrennung des Überstands von den roten Blutkörperchen unter Verwendung eines Dreiwege-Hahnverbinders, um den Überstand aller Spritzen in vier neue Spritzen zu sammeln, die mit 1 Mikrogramm Prostaglandin E1, verdünnt in normaler Kochsalzlösung (0,05 Milliliter), vorbeladen waren.

Die vier Spritzen zentrifugieren bei 4000 Umdrehungen pro Minute für 15 Minuten. Der Überstand wurde unter Verwendung eines Drei-Wege-Absperrhahn-Verbindungsstücks verworfen. Das Sediment wird mit einem Wirbelmischer (Vortex V-1 plus, BIOSAN) gemischt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- chronische Analfissur für mehr als drei Monate

Ausschlusskriterien:

- medizinische Komorbidität entzündliche Darmerkrankung Tuberkulosefissur HIV-infizierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Nitroglyzerin
Anwendung lokaler Nitroglycerinsalbe 2% (Recto-Relief Nitroglycerinsalbe, 30 g) zweimal täglich aufgetragen.
Arzneimittel: Salbe mit Nitroglyzerin
Anwendung der Salbe zweimal täglich
Andere Namen:
  • Rectocare - Salbe
Experimental: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
Injektion von plättchenreichem Plasma unter Fissurengrund und -ränder
Arzneimittel: Salbe mit Nitroglyzerin
Anwendung der Salbe zweimal täglich
Andere Namen:
  • Rectocare - Salbe
Verfahren: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
venöses Blut aus dem Patienten ertrinken, Zentrifugation und Abtrennung von plättchenreichem Plasma, Injektion unter Fissur und Kantenbasis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Fissur
Zeitfenster: 3 Monate
Vollständige Epithelisierung des Fissurengrundes
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Dauer der Schmerzen nach dem Stuhlgang gemessen in Minuten
3 Monate
Schmerz ändern
Zeitfenster: 3 Monate
Visuelle Analogskala zur Messung der Schmerzintensität (je höher die Punktzahl, desto stärker der Schmerz), erklärt als 0 steht für überhaupt keinen Schmerz und 10 steht für den stärksten jemals gefühlten Schmerz.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14 Al-KindyCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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