Использование обогащенной тромбоцитами плазмы при лечении хронической анальной трещины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать миллилитров венозной крови набирали в восемь шприцев с предварительно загруженными в каждый шприц 0,4 миллилитра антикоагулянта (раствор декстрозы А) до достижения концентрации 9:1.
Смесь центрифугируют со скоростью 3000 об/мин в течение трех минут. После отделения супернатанта от эритроцитов центрифугированием с помощью трехходового крана собирают супернатант из всех шприцев в четыре новых шприца, предварительно загруженных 1 мкг простагландина Е1, разведенного в физиологическом растворе (0,05 мл).
Четыре шприца центрифугируют со скоростью 4000 об/мин в течение 15 минут. Супернатант отбрасывали с помощью трехходового крана. Осадок перемешивали вихревой мешалкой (Vortex V-1 plus, BIOSAN).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10011
- Al-Kindy Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- хроническая анальная трещина более трех месяцев
Критерий исключения:
- сопутствующая патология воспалительные заболевания кишечника туберкулез трещины ВИЧ-инфицированные больные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только нитроглицерин
местное применение Нитроглицериновой мази 2% (Ректо-Рельеф Нитроглицериновая мазь, 30 г) два раза в день.
|
применение мази два раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: введение богатой тромбоцитами плазмы
введение богатой тромбоцитами плазмы под основание и края трещины
|
применение мази два раза в день
Другие имена:
отведение венозной крови от больного, центрифугирование и выделение богатой тромбоцитами плазмы, введение под щель и края основания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление трещин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полная эпителизация основания трещины
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность боли после дефекации, измеряемая в минутах.
|
3 месяца
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала для измерения интенсивности боли (чем выше балл, тем сильнее боль), объясняемая тем, что 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую когда-либо ощущали.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14 Al-KindyCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .