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L'uso del plasma ricco di piastrine nel trattamento della ragade anale cronica

1 maggio 2023 aggiornato da: Al-Kindy College of Medicine
l'uso di plasma ricco di piastrine ha avuto un buon effetto nel trattamento delle ferite croniche. la guarigione della ragade perianale potrebbe essere prolungata e associata a dolore. l'iniezione di plasma ricco di piastrine sotto la base e i bordi della fessura ha avuto il vantaggio di migliorare la guarigione della fessura e la riduzione del dolore, con effetti collaterali minimi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta millilitri di sangue venoso sono stati prelevati in otto siringhe con 0,4 millilitri precaricati di anticoagulante (soluzione di destrosio A) in ciascuna siringa per ottenere una concentrazione di 9:1.

La miscela centrifugata per 3000 giri al minuto per tre minuti. Dopo la separazione per centrifugazione del supernatante dai globuli rossi, utilizzando un connettore a tre vie per raccogliere il supernatante di tutte le siringhe in quattro nuove siringhe precaricate con 1 microgrammo di prostaglandina E1 diluita in soluzione fisiologica (0,05 millilitri).

Le quattro siringhe centrifugano a 4000 giri al minuto per 15 minuti. Il surnatante viene scartato utilizzando un connettore a tre vie per rubinetto. Il sedimento miscelato con il miscelatore vortex (Vortex V-1 plus, BIOSAN).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

460

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 10011
        • Al-Kindy Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- ragade anale cronica da più di tre mesi

Criteri di esclusione:

- comorbidità medica malattia infiammatoria intestinale tubercolosi ragadi pazienti con infezione da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo nitroglicerina
applicazione locale di pomata alla nitroglicerina al 2% (Recto-Relief Nitroglycerin Ointment, 30 g) applicata due volte al giorno.
Droga: Unguento alla nitroglicerina
applicazione dell'unguento due volte al giorno
Altri nomi:
  • Rectocare - Unguento
Sperimentale: iniezione di plasma ricco di piastrine
iniezione di plasma ricco di piastrine sotto la base e i bordi della fessura
Droga: Unguento alla nitroglicerina
applicazione dell'unguento due volte al giorno
Altri nomi:
  • Rectocare - Unguento
Procedura: Iniezione di plasma ricco di piastrine
sangue venoso annegato dal paziente, centrifugazione e separazione del plasma ricco di piastrine, iniezione sotto la base della fessura e dei bordi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione della fessura
Lasso di tempo: 3 mesi
Epitelizzazione completa della base della fessura
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Durata del dolore dopo aver superato il movimento intestinale misurata in minuti
3 mesi
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala analogica visiva per misurare l'intensità del dolore (il punteggio più alto significa più grave è il dolore) spiegata come 0 non rappresenta alcun dolore e 10 rappresenta il dolore più grave mai provato.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Taghreed Alhaidari, C.A.B.O.G, Al-Kindy College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14 Al-KindyCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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